奥拉帕尼是FDA批准上市    PARP抑制剂
olaparib[ 奥拉帕尼 ]
 Lynparza(奥拉帕尼,olaparib)胶囊为卵巢癌患者口服使用。
【名称】:【英文商品名】Lynparza   【英文药品名】Olaparib
【上市地区】:Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。
【简介】:Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。
【靶点】:奥拉帕尼靶点BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2 【剂量和给药方法】:⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。
【剂型和规格】:胶囊:50 mg

不良反应

•常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
  •常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。
 

奥拉帕尼适合患者和用法    

奥拉帕尼适合患者

2016年1月27日英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南:推荐奥拉帕尼治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌,输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。   奥拉帕尼推荐用于已接受三个及以上疗程的铂类为主的化疗的患者.

警告和注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者发生接触Lynparza,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。
  •肺炎:患者发生接触Lynparza olaparib,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。
  •胚胎胎儿毒性:Lynparza olaparib可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免怀孕。

药物相互作用

CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂,减少剂量。  
 •CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂,应了解对于降低功效的潜力。

特殊人群中使用

哺乳母亲:停止治疗或停止哺乳。

奥拉帕尼购买渠道    通过正规医院会诊开取
医院专家   专业
奥拉帕尼治疗教授
Prof. Dr. Marion Kiechle教授 乳腺中心主任医生及医生主管 职称:

自2000年10月以来慕尼黑工业大学附属伊萨右岸医院女子医院的主任(C4 教授)
自2001年5月以来巴伐利亞州政府生物伦理委員會主席
自2002年6月以来干細胞研究伦理委員会副主席
2003年至2005年临床研究单位德国研究基金会参议院成员
2007年获得联邦优异十字奖

奥拉帕尼治疗教授
Dr. Med. Norbert Pfützenreuter 权威:子宫肌瘤、子宫内膜异位症、尿失禁 明星患者:

法拉·佛西(美国演员,主演《霹靂嬌娃》)、雪儿(美國女歌手和演員。她在音樂、電視劇和電影界成就包括了一座奧斯卡金像獎、一座葛萊梅獎、一座艾美獎和三座金球獎等)、Alana Stewart(美国女演员和前模特)、Rod Stewart(英国摇滚歌手,词曲作者)的前妻,德国各界名人等。患者名单以德国媒体及官方信息来源为准。

奥拉帕尼临床数据   和PARP抑制剂
奥拉帕尼临床试验

关于BRCA基因:

BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因,这些基因的突变,与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。若一个女性继承了BRCA1或BRCA2突变,患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前,仅有15%的卵巢癌被发现。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步,但癌细胞已扩散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。

关于PARP抑制剂:

正处于临床开发阶段的其它PARP抑制剂还有Tesaro从默沙东购入的Niraparib(尼拉帕尼),阿斯利康的Olaparib(奥拉帕尼),BioMarin的BMN 673(乳腺癌3期试验),Clovis Oncology的Rucaparib(2011年从辉瑞购入,卵巢癌2期试验)和Eisai的E7016(黑色素瘤2期试验)。

临床数据

FDA批准伴随诊断测试是基于一项纳入 137 位接受奥拉帕尼治疗的 BRCA 突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕尼也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的 BRCA 突变的测试。这项研究旨在衡量客观缓解率 (ORR),肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示,34% 的参与者客观缓解率为7.9 个月。

申请流程   

据报道,德国的医疗水平在欧洲处于较高水平,其靶向药物的上市时间基本与美国一致,但价格却远远低于美国甚至香港,是癌症患者接受新靶向药物治疗的佳正规选择。德国医院可接受国内乳腺癌患者,提供药物治疗服务。流程及价格致电400-666-7998咨询详情。
申请流程
1、按照要求提交病历资料,填写申请信息表格;
2、资料审核后,提交至德国医院医生会诊;
3、对于适合的患者,医院给出包括治疗意见和费用估算的回执;
4、患者确认接受治疗后,医院会给患者发送正式就医邀请,内容包括:就医的安排,费用预估,赴德国相关指南和注意事项
5、办理签证,赴新治疗。
申请电话:400-666-7998
申请邮箱:doctor.huang@globecancer.com