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重磅!个性化癌症疫苗NeoVax将首次在肾癌患者中进行检测!

来源:全球肿瘤医生网2019-01-11 10:30

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 我们必须知道,时至今日,疫苗仍是人类在疾病产生前预防的最佳武器。回顾历史,正是依靠疫苗,人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等高发疾病。

如果癌症也能被疫苗终结,很多的悲剧是不是也就不会上演?

1月7日,Dana-Farber癌症研究所的科学家们宣布,将正式开始一种新型个性化癌症疫苗与成熟的免疫检查点抑制剂结合的临床测试,研究者说,对于手术后复发风险很高的肾癌患者来说,这是一种将改善预后的首创方法

 

这项双管齐下的方法旨在调动肾癌患者对手术后留在体内的癌细胞的免疫反应(这可能是癌症后期复发的罪魁祸首),这是第一个评估肾癌患者个性化癌症疫苗的试验。

肾癌患者进行手术后,虽然已经没有明确的证据证明他们体内存在病灶,但通常多达一半的患者最终会因未检出的残留肿瘤细胞而出现复发。并且,目前没有适合这些患者,减少复发几率的的良好治疗方案。

 

重磅!个性化癌症疫苗NeoVax将首次在肾癌患者中进行检测!

 

 

 

检查点阻滞剂的免疫治疗药物使免疫细胞解除抑制,对于许多类型的癌症,检查点阻滞剂已成功激活免疫系统。并且已被批准用于治疗转移性肾癌,但仍有许多患者无法从这些疗法中获益。

美国即将测试的新方法旨在通过将检查点阻断抗体ipilimumab与第二种武器 - 一种旨在识别癌症特异性蛋白质(称为新抗原)的个性化疫苗相结合,这些蛋白质存在于个体癌症中细胞但不在正常细胞上,改善这些患者免疫治疗的成功率。

新型癌症疫苗Neovax横空出世!

 

这种新抗原疫苗称为NeoVax,是Dana-Farber 医学博士Catherine Wu首创的。

重磅!个性化癌症疫苗NeoVax将首次在肾癌患者中进行检测!

 

 

Catherine Wu, MD

去年7月她在nature上发表的研究表明:将该疫苗给予6名患有黑素瘤已手术切除病灶并被认为是高度复发风险的患者。在手术后18周开始接种疫苗。在接种后25个月,6名患者中的4名未发现癌症复发的迹象。另外两名癌症已经扩散到肺部的患者中,疫苗接种后复发。之后,他们开始用药物派姆单抗进行治疗,该药物抑制PD-1免疫检查点。根据影像,两名患者均完全解除肿瘤并保持无疾病进展。

新型疫苗的两大临床优势!

 

研究结果表明,个性化的新抗原疫苗可能会克服癌症治疗中的两大障碍。

一是肿瘤的异质性

它们由具有各种不同性状的细胞组成,这通常允许癌症逃避靶向具有单一遗传异常的恶性细胞的药物。该疫苗由于含有许多不同肿瘤的新抗原,靶向肿瘤细胞的多种遗传类型。吴教授补充说,在这方面,新抗原疫苗产生的反应与新一轮联合疗法相似,在治疗通常会对单一药物产生抗药性的癌症方面表现出更大的希望。她说:“我们正在利用免疫系统的自然能力来检测和攻击许多目标抗原,因为我们每次感染都会刺激免疫。”

二是靶向针对肿瘤

 

癌症的第二个障碍是在避开正常细胞和组织的同时,产生一种以癌细胞为重点的免疫反应。该疫苗似乎具有很少的“脱靶”效应,副作用只有流感样症状,疲劳,皮疹和刺激。

 

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尽管全世界几十年来一直在努力开发有效的癌症治疗疫苗,但它们大多未能产生有效的抗肿瘤免疫反应。研究者说,这是因为这些疫苗一般是用与正常细胞上的抗原太相似的肿瘤抗原制成的:结果,身体产生较弱的免疫应答,为了避免损害正常细胞,这是一种称为免疫耐受的过程。相比之下,新抗原疫苗是针对每个患者定制的,使用由患者癌症独特的突变产生的抗原,并且仅存在于癌细胞上,从而绕过自然免疫耐受过程。

新型疫苗临床招募信息!

该试验将招募15名患者~20名患者。

试验编号:NCT02950766

试验药物:

1、个性化新抗原癌症疫苗。

本研究的目的是通过使用参与者自身肾癌组织中获得的信息来确定是否可以安全地制造和管理针对肾癌的疫苗。已知肾癌具有特异的突变,这些突变可导致肿瘤细胞产生与人体自身细胞非常不同的蛋白质。疫苗中使用的这些蛋白质可能会诱发强烈的免疫反应,这可能有助于患者对抗任何可能导致肾癌在未来复发的肿瘤细胞。

2、Ipilimumab(Yervoy TM)。

这是一种已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗黑素瘤的抗体。

在这项研究中,研究人员将测试个性化新抗原癌症疫苗与Ipilimumab联合的安全性和耐受性,以及人体对疫苗的免疫反应。Ipilimumab将皮下注射,而不是在疫苗接种部位附近的静脉注射,将抗CTLA4活性通过淋巴结引导至疫苗,限制潜在的毒性作用。

入组条件(部分):

  • 患者同意提交肿瘤组织样品用于完整的外显子组和转录组测序。
  • 在开始研究药物之前,患者必须具有组织学证实的肾细胞癌III期或IV期.如果来自手术的组织足以制造疫苗,患者需要在之前接受根治性切除术。无症状且患有小的转移性疾病(5个病灶或更少,全部<2cm)。
  • ECOG≤1
  • 年龄≥18岁。
  • 参与者必须具有正常器官和骨髓功能:

实验地点:

美国丹娜法伯癌症研究院(波士顿)

“未来的新抗原疫苗试验将招募更多的晚期患者测试疫苗的疗效,利用预测来提高有效的新抗原和检查点抑制剂和其他免疫疗法协同试验的抗原呈递的改进方法,”科学家们说。“如果成功,在随后的试验中,个体化疫苗将被用于各类癌症,拥有足够数量的新抗原接种疫苗具有巨大潜力。”

更多癌症疫苗信息或申请疫苗临床试验可致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)。

参考资料:

https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2019/personalized-vaccine-to-be-tested-for-the-first-time-in-patients-with-kidney-cancer/

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