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十年磨一剑!电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

2019-02-132982
2018年。胶质瘤已经使数位名人相继离世,除了美国参议员麦凯恩,还有台湾作家李敖,都是因为这种脑瘤恶性程度极高。

据美国专业医生介绍,GBM的全面护理治疗标准包括手术,放疗和化疗,手术切除初始肿瘤到肿瘤复发时间的中位时间仅为6.9个月,中位生存期仅为14.6个月,并且复发几率将近100%,在治疗过程中容易出现对传统治疗的抵抗,在过去的30年中,GBM患者的临床结果几乎没有改善,迫切需要新的治疗方式。

十年磨一剑!抗癌黑科技--电场疗法闪亮登场!

脑胶质瘤难治,一个原因是因为它躲在大脑里,有血脑屏障做保护,很多药物都不能进入。当然,还有一个原因,是没有一个合适的动物模型,可以用来测试到底什么药物治疗脑胶质瘤有效。

  • 1976年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了洛莫司汀作为颅内肿瘤的治疗药物。此后40年,只有三种治疗脑癌的药物被正式批准:
  • 1996年,卡莫司汀晶片被批准用于复发性脑胶质瘤。目前,卡莫司汀也被批准作为辅助治疗,用于新诊断的并接受了手术的脑胶质瘤患者 。
  • 1999年,替莫唑胺(TMZ)被批准用于3级间变性星形细胞瘤患者。目前,此药物的适应症已扩展至新诊断的脑胶质瘤,作为放疗之后的维持治疗。
  • 2009年,贝伐单抗获得加速批准,用于在治疗后病情恶化的脑胶质瘤患者。

十年磨一剑,应该可以磨出一把好剑!

但这平均化十年时间才能搞出一个来的药物,治疗脑胶质瘤的效果却是很有限。

而这一次,我们看到了奇迹!

肿瘤治疗电场(TumorTreating Fields,简称TTFields)。这是一种需要量身定做的可穿戴设备,英文名字叫Optune,目前已经被美国FDA正式批准,用于治疗GBM患者 。

那么电场疗法究竟和传统的标准疗法有哪些不同呢?

我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,也许就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,使癌细胞凋亡。

令人兴奋的是,这种科幻理想的抗癌理论并不是天方夜谭,而是经过了循证医学的临床验证!

2003年-初次人体试验

最初的试验研究了电场疗法作为10例复发性、难治性GBM患者的单纯治疗,值得注意的是,接受电场治疗的复发性高级别胶质瘤患者中有67.5%在开始治疗后1年仍然存活!

2004年-试验性新诊断脑胶质瘤试验EF-07

第二项试验性试验在20名初次接受标准放疗和替莫唑胺初次治疗的新确诊的GBM患者中,测试了电场疗法联合替莫唑胺对比替莫唑胺单药治疗。中位疾病进展时间分别为155周与31周。联合治疗组患者中位生存期> 39个月,而单药组大约14.7个月,存在巨大差距,并且对于肿瘤患者意义重大!!所有接受电场治疗的患者仅出现治疗部位皮疹。没有3级或更高的毒性。

2006年-复发性GBM管理中的前瞻性随机试验EF-11

这项前瞻性,随机,国际的3期EF-11试验比较了电场治疗与全身治疗复发性GBM患者的疗效。117例患者被随机分配到电场治疗,120患者选择全身治疗。主要研究终点为总生存期(OS)。接受TTFields治疗的患者被指示每天佩戴该设备≥18小时。

TTFields和对照组的中位生存期分别为6.6和6.0个月。


十年磨一剑!电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

 


2009年-第三阶段关键EF-14试验

一项前瞻性随机3期临床试验(EF-14)评估了TTFields在新诊断GBM初始治疗中的应用。

在国际EF-14试验中,695名完成放化疗的患者以2:1的比例随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或单独替莫唑胺(标准辅助治疗)的维持治疗。实验结果显示:TTFields组与对照组的中位PFS显着更长(7.1个月VS4.0个月)。联合组中位OS为20.5个月,而对照组为15.6个月


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根据该研究的临时数据,电场治疗显着改善患者PFS和OS,该试验于2014年11月由独立数据监测委员会提前终止。随后,电场联合替莫唑胺被FDA批准用于治疗新诊断的GBM。

2011年--FDA批准用于复发性GBM

2011年,美国食品和药物管理局(FDA)基于EF-11试验的结果批准了电场疗法治疗复发性GBM,与全身治疗相比,电场治疗的生存率相当,并且显著改善患者生活质量。

2015年-FDA批准用于新诊断的GBM

EF-14研究结果使FDA2015年10月批准电场疗法联合替莫唑胺用于治疗新诊断的GBM。

2017年-第二代电场治疗设备获批

2017年-电场疗法纳入NCCN指南

对于新诊断的GBM患者,NCCN已推荐电场与替莫唑胺联合作为术后辅助治疗方案。

2018年-EF-14试验5年生存率数据公布


十年磨一剑!电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

 


在为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。

电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑!这是十多年来第一次,出现了一种非有效地疗法,能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期!该研究的作者指出,这些数据与过去十年进行的其他23项胶质母细胞瘤试验结果形成鲜明对比,既往的新药或给药方案的临床试验并没有显著的生存获益。因此,电场治疗至少在十年内是胶质母细胞瘤治疗的最大突破。

电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

1

在诊断之前,年龄对我来说没有多大意义。但我仍希望看着我的孙子长大。

在进行手术切除他的胶质母细胞瘤之前,酷爱数学的Greg Schmidt担心他会失去计算能力。当他从手术中醒来时,他脑海中出现了算术问题。

“那是我脑海中第一件事。我还可以做数学题吗?“Greg说。“我很开心,我仍然可以。”

在诊断之前,年龄对我来说没有多大意义。但我仍希望看着我的孙子长大。

这种肿瘤的复发几率几乎是100%,手术后,护理团队为他制定了电场疗法的治疗方案。

十年磨一剑!电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

 

现在,他有更多时间和他的六个孙子们一起度过。

2


没有人是因为想做英雄而去抗癌。但每一个抗癌的人,都是英雄!

陈磊(化名)就是这样一个英雄,一个已经抗战八年的英雄。

2010年,陈磊确诊脑胶质瘤,手术后进行放化疗,治疗效果很好。

然而,4年后肿瘤还是复发了。 陈磊出现右侧肢体活动不灵活,而且逐渐加重。于是,他开始接受替莫唑胺化疗,然而,MRI复查发现,病灶还在继续增大。

随后,他像其他脑瘤患者一样,尝试了各种治疗,中药、贝伐珠单抗、阿帕替尼以及一系列对症治疗等等,似乎能做的治疗都试过了,手术、放疗、化疗、中药、生酮饮食、抗体药,然而,病情却越来越严重。

直到2017年初,国内一些领先的抗癌服务机构如全球肿瘤医生网报道了国外一种新的肿瘤治疗方法--电场治疗。

恰巧,陈磊国内的神经内科主治医生也推荐他尝试电场疗法,因为这种疗法在美国已经做了大量的临床试验,证实有效延长胶质瘤患者的生存期。

对脑瘤患者来说,更重要的是,这种治疗方式完全没有放化疗的严重副作用,患者接受治疗的同时甚至可以正常的生活和工作。

一向积极勇敢的陈磊决定做最后的尝试,在使用电场疗法后,陈磊的病情终于得到控制!

治疗一个月后,病灶竟然缩小了!

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治疗前

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治疗一个月后复查,病情缓解


电场疗法设备利用粘性绷带将绝缘的陶瓷片戴在头上,陶瓷片将电能转化为电磁能,穿透头皮,进入大脑。利用低强度、中频的交替电场,产生的电磁能可以阻止细胞分裂,从而抑制癌细胞的增殖。

十年磨一剑!电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

 


头部模型,带有换能器和模拟肿瘤治疗区域脑组织强度。TTFieldseff有效地穿透脑组织,并且电场强度分布是异质的。阵列布局经过优化,可为肿瘤区域提供更高的场强。肿瘤电场每秒交替100,000至300,000次,以靶向癌细胞的有丝分裂


进行电场治疗,患者需要每天穿戴18小时,但因为这是一种便携式设计,患者穿戴起来也不影响行动。

十年磨一剑!电场疗法让这些晚期脑瘤患者重回正常生活!

 


玛西娅在刚诊断为胶质瘤时就开始接受电场疗法的治疗。她很喜欢和孙子一起玩,在接受电场治疗的同时继续过着自己的幸福生活。

当然,这不是故事的结束,对这些患者来说,这是全新的开始!

电场疗法登录香港,将造福更多癌症患者!

目前,电场疗法在全球范围内属于前瞻性研究,尚未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发,并获得了301医院、华山医院等多家医院及神外专家的支持。我们期待它能在更多的癌症中验证疗效,为患者们带来更多治疗方案。

关于这项新技术,深入了解的专家并不多,美国亨利福特医院、梅奥诊所的专家可接受癌症患者电场疗法咨询申请,但是美国的治疗费用较高,每天700美金,需每天去医院治疗。

好消息是,2018年9月,中国的再鼎医药与Novocure 公司达成战略合作协议,电场疗法已经神速地获得了在香港的上市。12月28日,Optune已经正式用于治疗首位香港GBM患者。相信不远的将来,这种全新的治疗方式即将引进国内。

此外,日本也引进TTF电场技术,并已成功研发类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,一套设备9万人民币左右,可购买回国内长期使用。详情可咨询全球肿瘤医生网医学部().我们希望,这种新型癌症疗法能够早日在国内上市,造福更多的肿瘤患者。

参考资料:

https://www.novocure.com/profiles/greg-schmidt/

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2. 备注【癌种】