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刚刚,CAR-T免疫疗法正式在日本上市!国内癌症患者该怎么接受治疗?

来源:全球肿瘤医生网2019-02-22 18:10

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 据Japanese times新闻网报道,日本卫生部专家小组本周三(20日)批准了嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)癌症治疗的生产和销售。
 
 
 
该疗法将用于25岁或以下的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,这些患者无法通过现有的抗癌药物治愈。据估计,每年有250名此类患者,该疗法的上市将为这些无法用现有抗癌药物治愈的患者带来了新希望。
 
 
 
预计卫生部长将在近期公布最终批准事宜,包括在公共医疗保险系统中的治疗流程及治疗价格等。
 
 
 
据知情人士透露,在5月之前,CAR -T细胞疗法就有可能加入该系统所涵盖的药物和治疗清单。
 
 
 
诺华公司Kymriah将是日本首款CAR-T技术
 
全球范围内,有多家公司已经开发出CAR- T细胞免疫疗法治疗癌症。而由瑞士制药巨头诺华公司开发的Kymriah疗法将是第一个获得日本批准的疗法。
 
 
 
在日本患者的临床试验中,该疗法证明在约80%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和约50%弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者中有效。
 
 
 
2018年4月,诺华公司已将其嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法tisagenlecleucel(又称Kymriah)治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请提交给日本日本政府和厚生劳动省(MHLW)。在日本,这也是首次收到CAR-T疗法治疗癌症的申请。
 
 
 
认识CAR-T技术
 
CAR-T全称是嵌合抗原受体T细胞,其原理是从病人身上分离出T淋巴细胞,然后用基因工程技术,赋予T细胞能识别特定肿瘤细胞、特异杀死该种肿瘤细胞的能力,最后通过输液的方式输回病人体内。
 
 
 
Kymriah(tisagenlecleucel)
 
2017年8月,FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。
 
 
 
2018年5月,Kymriah获批第二个适应症,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。
 
 

Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
 
2017年10月,FDA宣布批准了Kite Pharma公司开发的用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市。
 
 
 
CAR-T价格如何?
 
据报道,仅用一次剂量的CAR-T细胞进行治疗就非常有效。但是,在美国,单次申请费用约为5000万日元(300多万人民币),这是普通家庭无法接受的价格。
 
 
 
在日本,预测CAR-T治疗患者的自付费用在数万至数十万日元之间(几千至几万元人民币),具体还取决于当地的收入水平,其余的将由公共医疗保险承担。
 
 

国内患者如何接受CAR-T技术?
 
从上面的介绍中,我们看到获批CAR-T技术都是治疗血液癌症的,至今还没有获批治疗实体瘤。如果国内有血液癌症患者,包括白血病、淋巴瘤,可以申请去日本进行治疗,全球肿瘤医生网可以协助对接日本细胞免疫治疗,具体事宜可致电400-626-9916咨询详情。
 
 
 
那么,实体瘤的患者是不就失去了CAR-T治疗的机会呢?当然不是,目前国内外有很多关于CAR-T治疗实体瘤的临床试验,感兴趣的患者也可以致电全球肿瘤医生网了(400-626-9916)解详情,说不定您就多了一个生存机会!
 
 
 
日本其他细胞治疗技术
 
另外,除CAR-T疗法外,日本其他细胞免疫治疗技术也获得了长足的进展,如:
 
αβT细胞疗法
 
γδT细胞疗法
 
NK细胞疗法
 
日本首次开展免疫细胞治疗的机构,自1999年开设以来,已经治疗了2万多患者。丰富的治疗经验和出色的治疗效果,可以给患者提供更适合的治疗。
 
 
 
下面介绍一些细胞免疫治疗效果的数据,包括本院或合作医疗机构自1999年4月至2009年3月完成1疗程免疫细胞治疗(6次)以上的患者共5460名中,包括肺癌、胃癌、大肠癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、子宫颈癌和卵巢癌患者。
 
2-22-10
 
从上图可见,约半数以上的患者,癌症缩小,或者在一定期间内,癌症的进展被抑制(※)。
 
※病情控制率:54.0 % ,包括完全缓解1.4 %,部分缓解11.9 %、长期稳定12.1 %、稳定28.6 %
 
 
 
另外,上述数据有1198名患者只接受免疫细胞治疗,其他患者同时接受化学疗法等其他治疗法相结合的方式。试验结果如下:
 
免疫细胞治疗组:病情控制率53.4 %、有效率21.7 %,成功率5.9 %
 
免疫治疗联合组:病情控制率57.4 %、有效率27.4 %,成功率17.0 %
 
因此,免疫细胞治疗联合其他疗法的效果更佳。
 
完全缓解:影像上病灶全部消失
 
部分缓解:病灶直径缩小30%以上 病灶缩小30%以下保持不变
 
长期稳定:持续期间6个月以上
 
稳定:6个月以下
 
 
 
国内细胞治疗技术可选第五代——

多靶点复合抗原负载的细胞毒性T细胞技术(MTCA-CTL)
 
MTCA-CTL是自体免疫细胞治疗技术的一种,主要特点是在保证非MHC限制性杀伤性NK-T细胞扩增的同时,定向扩增MHC限制性的CD8+特异性CTL细胞,使其在细胞产品中的比率达到60%-70%。这两种细胞的共同作用,杀伤肿瘤细胞的效率更高。
2-22-6
 
 
另一个更重要的特点是从外周血单个核细胞提取树突状细胞,经过多种肿瘤抗原处理后与免疫细胞共培养(根据患者癌症类型加入相关抗原:一部分是患者血液提取的抗原,另一部分是该癌症特有的广谱抗原),刺激诱导免疫细胞使其高效特异识别及杀伤肿瘤活性增强,培养出可以精确靶向癌细胞的细胞毒性T淋巴细胞,表型以CD8+为主。
 
 
2-22-7
由于其具有多种抗原特异性,杀伤癌细胞更高效,并且效应细胞可在体内持续存在30天以上。辅助放化疗,可提高疾病控制率15%,还能明显改善放化疗毒副作用,提高患者生存质量。
 
 
 
 
 
全球肿瘤医生网提醒各位癌友:在选择免疫细胞治疗前,需要做一个全面的免疫系统检查,针对自体免疫情况来选择合适的免疫细胞疗法,例如上文提到的MTCA-CTL,需要根据患者自身的各种免疫细胞水平,进行个性化定制免疫细胞,以调节自身免疫力来对抗癌症。需要进行免疫细胞治疗的癌友们,可以咨询全球肿瘤医生网(400-626-9916)!
 
 
 
https://www.japantimes.co.jp/news/2019/02/21/national/science-health/car-t-cell-cancer-therapy-approved-use-japan-offering-new-hope-young-leukemia-patients/#.XG-REvkzY2w


 
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