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淹没在靶向药浪潮中的广谱抗癌药贝伐单抗,您错过了多少?

来源:全球肿瘤医生网2019-02-26 18:20

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通用名:安维汀(贝伐珠单抗,贝伐单抗)

英文名:Avastin(bevacizumab)

分子结构名:贝伐单抗

给药方式:静脉注射给药

生产厂家:罗氏

 

贝伐单抗是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。

 

贝伐单抗是一种广谱抗癌药物,主要通过抵抗肿瘤血管生成,干扰体内癌细胞的生长和扩散。主要被获批用于治疗某种类型的脑肿瘤、肾癌、肺癌、结肠癌、直肠癌、子宫颈癌、卵巢或输卵管癌等。

 

适用症获批情况:

2018年12月6日

FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的初步治疗

2018年6月13日

FDA批准贝伐单抗加化疗作为初始手术后晚期卵巢癌患者的治疗方案

2017年12月5日

FDA晚期批准贝伐单抗治疗大多数侵袭性脑癌(成人胶质母细胞瘤)

2018年12月6日

FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的初步治疗

2018年6月13日

FDA批准贝伐单抗加化疗作为初始手术后晚期卵巢癌患者的治疗方案

2016年12月6日

 FDA批准贝伐单抗加化疗治疗特定类型的晚期卵巢癌

2014年11月14日

 FDA批准贝伐单抗加化疗治疗铂类耐药复发性卵巢癌

2014年8月14日

 FDA批准贝伐单抗治疗转移性宫颈癌

2009年8月3日

 FDA批准贝伐单抗治疗最常见的肾癌类型

2009年5月6日

 FDA加速批准贝伐单抗治疗先前治疗后进展的脑癌(胶质母细胞瘤)

2006年10月11日

FDA批准贝伐单抗联合化疗治疗最常见的肺癌一线治疗

2004年2月26日

FDA批准贝伐单抗用于治疗转移性结直肠癌

 

2008年2月25日,FDA加速批准贝伐单抗联合紫杉醇一线治疗HER2阴性转移乳腺癌,然而,2011年11月18日,FDA却撤销了该批准。

 

贝伐单抗肺癌治疗重大进展

2018年,贝伐单抗因IMpower150试验获得FDA批准与阿特朱单抗和化疗联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的初步治疗,这是一个全球多中心的大型三期临床试验。

 

该试验一共招募了1202位非鳞非小细胞肺癌患者,分成三组:A组使用atezolizumab+卡铂+紫杉醇;B组使用PD-L1抗体atezolizumab (阿特朱单抗,Tecentriq)  +贝伐单抗+卡铂+紫杉醇;C组使用贝伐+卡铂+紫杉醇。

 

虽然A组数据尚未报告,但B组和C组的中位PFS分别为8.3个月和6.8个月。Teff高野生型(WT)患者的PFS中位数 - 与PD-L1相关 - 表现出较高的PFS率,ABCP为11.3个月,而BCP为6.8个月。

WT患者的中位OS率分别为ABCP 19.2个月和BCP 14.7个月,ABCP和 BCP的客观缓解率分别为63.5%和48%,在Teff-high WT群体中高达69.3%。

 

药物规格

水剂,100mg/4ml(美国价格5626元人民币)或400mg/16ml(22341元人民币)。每2或3周给药一次。

 

禁用情况

对贝伐单抗过敏者;

皮肤有伤口或手术切口愈合缓慢;

在过去4周(28天)内做过手术;

患者最近咳血;

在接下来的4周(28天)内打算做手术。

 

其他注意事项

既往有心脏病、高血压 、中风或凝血障碍、胃或肠道出血、或食道,胃或肠道穿孔(孔或撕裂)情况,用药前请告知医生;

有效避孕,从用药起至最后一次用药后六个月;

贝伐单抗会影响女性卵巢功能,造成月经紊乱,严重会影响生育;

避免出血,剃须或刷牙时要格外小心。

 

常见不良反应


胃肠道穿孔、出血,包括较多见于NSCLC(非小细胞肺癌) 患者的肺出血、咯血、动脉血栓栓塞、高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。

 

用药期间要时刻关注患者情况,若发生紧急情况,以便及时应对。

 


贝伐单抗价格

100mg/4ml规格美国价格5626元人民币,400mg/16ml规格美国价格22341元人民币。据了解,2018年抗癌药医保价格调整后,国内贝伐单抗价格与美国价格相差无几,但各地医保报销比例不同,花费会有所不同。

 

贝伐单抗(阿瓦斯汀)是静脉注射用药,不同患者在辅助其他药物共同治疗时,用量也会不同。同时患者体重的不同,一个月使用量也得根据患者情况来定。


医科院肿瘤医院段建春副主任医师表示,肺癌患者临床常用的剂量是7.5mg/kg或者15mg/kg,根据患者实际情况,具体分析用量,咨询主治医生。

 

全球肿瘤医生网(致电400-626-9916咨询)对接国内外的权威肿瘤医院及经验丰富的肺癌专家,为全国肺癌患者代挂号、代问诊,或者预约专家进行一对一专家会诊(面诊或远程视频会诊均可),解决当地医生经验不足,不合理给药或者是告知“回家坐以待毙”的情况。

国外肺癌专家会诊推荐

 

 

肺癌MD安德森专家

Christopher G. (Jerry) Azzoli

职  称:内科教授

就职医院:哈佛大学医学院附属麻省总医院

擅长领域:胸部肿瘤;胸腺瘤;间皮瘤;食道癌;肺癌

详细介绍

Dr. Azzoli 博士毕业于约翰霍普金斯大学医学院,临床医学博士(MD),曾于约翰霍普金斯医院担任住院医师,纪念斯隆凯特琳癌症研究中心研究员。

美国内科学委员会委员

美国内科学委员会内科肿瘤学会委员

现任美国临床肿瘤协会临床操作指导委员会主席

研究兴趣:各期肺癌新药的开发,特别擅长是结合药物治疗结合手术或放疗以提高肺癌患者的治愈率;以及发展新的组织和血液检测技术以指导临床治疗。

 

国内肺癌专家会诊推荐

 

 

赵军肺癌

赵军  主任医师

北京大学肿瘤医院  胸部肿瘤内科

北京迦南门诊部  胸部肿瘤内科

北京肿瘤医院国际诊疗中心  胸部肿瘤内科

擅  长:胸部多种实体肿瘤、肺癌,经支气管针吸活检纵隔淋巴结,气管镜检查、内科胸腔镜检查及治疗

靶向治疗和免疫治疗的迅速进展,晚期非小细胞肺癌化疗的一线地位正受到越来越多的冲击,对患者是福音,对医生也是福音。随着科技的进步,化疗作为一线非小细胞肺癌治疗手段的机会可能越来越少。但不代表着靶向治疗和免疫治疗就能取代化疗的基石地位。就目前的进展来看,化疗在肺癌治疗中仍是主要治疗手段,患者们千万不要忽视化疗带来的生存获益。

 

 


 
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