晚期乳腺癌检测出BRCA基因阳性，那么，您得救了！

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乳腺癌靶向药

药品名称：奥拉帕尼（olaparib）

商品名称：（Lynparza ）

中文名称：奥拉帕利

适应病症：BRCA阳性卵巢癌、乳腺癌癌

给药途径：口服

药物类型：靶向治疗药物

中国是否上市：是

包装规格：100mg*120粒、150mg*120粒

奥拉帕尼作为一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，它可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返，从而导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。

2019年3月1日，阿斯利康公司与默沙东公司合作研发的药物olaparib（奥拉帕尼，Lynparza）片剂作为单药治疗生殖细胞BRCA1 / 2突变阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌获得欧盟CHMP积极的用药建议。

如果获得批准，奥拉帕尼将适用于之前接受过新辅助、辅助或转移性蒽环类和紫杉烷治疗后进展的患者（或者不适合这些治疗）。此外，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者也应该在内分泌治疗之中或之后病情进展，或者被认为不适合进行内分泌治疗后可用奥拉帕尼。

获批数据
 

该决定基于开放标签、随机、III期OlympiAD试验的结果：对于BRCA阳性、HER2阴性乳腺癌患，与标准化疗相比，奥拉帕尼可减少42％的疾病进展或死亡风险，无进展生存期提高了2.8个月（7.0个月 vs 4.2个月）。

并且显示在初始疾病进展之后，延长了第二进展或死亡时间达3.9个月（13.2 vs. 9.3个月）。未接受化疗的疾病转移患者与接受奥拉帕尼患者的总生存期差异最大，达7.9个月（ 22.6 vs. 14.7个月）。

默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人、首席医学官Roy Baynes博士说：“对于患者和医生来说，这些结果是有意义的，因为它们支持无进展生存期终点，患者接受Lynparza治疗得到了7个月的无化疗时间。这加强了识别BRCA状态对优化转移性乳腺癌管理的重要性。”

乳腺癌治疗另辟蹊径

“奥拉帕尼的获批给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择，并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外，确定患者BRCA基因状态的关键需求，作为标准治疗的一部分。所以，乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外，还有确定BRCA的突变情况，以免错过治疗机会。

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乳腺癌是世界女性最常见的癌症形式。据美国国家癌症研究所（NCI）估计，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。特别是治疗手段极其捉襟见肘的三阴乳腺癌，包揽了70%的BRCA基因突变（特别是BRCA1）的乳腺癌患者。

上市信息

2018年1月，基于之前的OlympiAD研究结果，奥拉帕尼被美国FDA批准用于治疗种系BRCA（gBRCA）突变的转移性乳腺癌。

2018年8月，阿斯利康宣布奥拉帕尼（中文名奥拉帕利，Olaparib）在中国获批上市，治疗卵巢癌，但还没有获批治疗乳腺癌。

基因检测决定能否用药

想获得奥拉帕尼治疗的乳腺癌患者首选要保证基因检测报告BRCA基因阳性结果。要想获得精准的基因检测结果，在选择基因检测机构时要尤为注意！

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