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德鲁单抗(PD-L1)用药信息大盘点!肺癌、膀胱癌患者千万不能错过!

来源:全球肿瘤医生网2019-03-11 18:43

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  药品名称:德鲁单抗( durvalumab,德瓦鲁单抗)

商品名称:Imfinzi(I药)

适应癌种:肺癌、尿路上皮癌、

给药途径:静脉注射

药物类型:免疫治疗药物(PD-L1)

中国是否上市:否

包装规格:120mg/2.4ml、500mg/10ml‍‍

 

  • 德鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用

  • 阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用,解除免疫应答的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)

  • 解除免疫抑制后,体外T细胞活化增加,可诱导异种移植小鼠肿瘤和人类肿瘤尺寸减小

 

 

2017年5月1日  膀胱癌

FDA批准德鲁单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展,或者在接受含铂化疗(手术前化疗或者术后化疗)后12个月内疾病进展。

 

获批基于III期DANUBE试验,德鲁单抗单药治疗和与tremelimumab联合作为尿路上皮癌一线治疗。德鲁单抗表现出快速和持久的反应,无论PD-L1状态如何,所有可评估患者有效率为17.0%,PD-L1高表达肿瘤患者有效率26.3%。

 

临床试验表明,PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-1 / PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具,但德鲁单抗的用药不用考虑PD-L1表达水平。

 

推荐剂量是10mg / kg体重,每两周静脉输注60分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。

 

2018年2月16日  非小细胞肺癌

 

FDA批准德鲁单抗用于不能通过手术切除,并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化III期非小细胞肺癌患者的维持治疗。

 

该获批基于713名患者的随机试验,评估开始德鲁单抗或安慰剂治疗后肿瘤没有显着生长的时间长度。使用德鲁单抗的患者的中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月,延长了3倍多!

 

不良反应

常见副作用包括咳嗽,疲劳,肺部炎症(肺炎/放射性肺炎),上呼吸道感染,呼吸困难和皮疹。

严重风险包括免疫介导的副作用,其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官,如肺炎,肝炎,结肠炎,激素产生腺(内分泌病)和肾炎等。

治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应,及时对症治疗。

用法用量

推荐剂量:每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg / kg。


 

价格

120mg/2.4ml美国售价899.87美元,折合人民币:6050元;

500mg/10ml美国售价899.87美元,折合人民币:25026元。

 

​以50kg的患者为例,注射一次需要用药500mg,正好是25026元;60kg的患者,需要用药500mg,就需要3万多元人民币了!

 

目前,德鲁单抗还没有在国内上市,且美国价格也比较高,请患者在使用前务必多与医生沟通,遵从医嘱使用,更多用药信息可致电全球肿瘤医生网医学部(400-626-9916)。



 
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