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乳腺癌患者新希望!针对HER2蛋白的乳腺癌疫苗VRP-HER2横空出世!

来源:全球肿瘤医生网2019-03-16 17:28

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 乳腺癌是世界各地女性最常见的恶性肿瘤之一。尽管乳腺癌的综合治疗水平在不断提高,其死亡率仍然位居女性肿瘤的第2位。

 

乳腺癌患者新希望!针对HER2蛋白的乳腺癌疫苗VRP-HER2横空出世!

 

 

通常,乳腺癌治疗要看3个指标:雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2),这3个指标都是蛋白质,如有乳腺癌诱因是这些蛋白表达过量引起,就可以分别采用对应的药物治疗。激素受体阳性可以采用抗激素治疗,如来曲唑、氟维司群、他莫昔芬等;HER2阳性约占全部乳腺癌的20%~25%,该类型乳腺癌侵袭性较高、结局差。尽管可以采用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼等,给了HER2阳性乳腺癌患者巨大的希望和更多的选择,但是仍有一部分患者对药物没有响应,或是在治疗一段时间后对药物产生了耐药性。

 

近日,杜克大学的一项研究打破了目前乳腺癌耐药的僵局,工作人员研制出一种针对HER2蛋白的肿瘤疫苗,极大提高了乳腺癌患者的生存率,结果发表在国际著名医学期刊《Clinical Cancer Research 》上。

 

乳腺癌患者新希望!针对HER2蛋白的乳腺癌疫苗VRP-HER2横空出世!

 

 

 

更具治疗意义的靶点HER2

人表皮生长因子受体是一个小家族,有4位成员——HER1、HER2、HER3和HER4。作为跨膜蛋白,它们可以在细胞表面与生长因子结合,进行信号传导,调节细胞的生长、分裂和修复。大量研究跟临床试验表明HER2相比其他靶点而言更具治疗意义。比如大名鼎鼎的曲妥珠单抗。直到现在,对于HER2阳性患者,曲妥珠单抗仍是一线推荐药物。尽管如此,仍然出现了癌症发展史中不可避免的耐药性问题。

 

乳腺癌患者新希望!针对HER2蛋白的乳腺癌疫苗VRP-HER2横空出世!

 

 

新一代乳腺癌疫苗VRP-HER2横空出世

为了更好地解决这些问题,杜克大学的研究人员进行了大量的临床试验。

Lyerly及其同事构建了一种疫苗,使用中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体,疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白,从而激发免疫系统对癌症发起攻击。

在临床前研究中,给小鼠植入HER2 +肿瘤细胞之后用VRP-HER2疫苗治疗小鼠,并评估HER2特异性免疫应答和抗肿瘤功能。结果:疫苗接种诱导产生HER2特异性T细胞和抗体,同时抑制肿瘤生长。小鼠的肿瘤消退了。

随后I期临床试验中入组了22名晚期HER2过表达的乳腺癌患者,测试了VRP-HER2,一组每2周接受VRP-HER2,总共三次剂量。第二组受试者接受抗HER2靶向疗法。结果:第1组(n = 4)中位总生存期OS为50.2个月,第2组(n = 18)为32.7个月。结论:VRP-HER2疫苗增加HER2特异性记忆CD8 T细胞,并在临床前和临床研究中具有抗肿瘤作用。

VRP-HER2二期临床试验招募

目前杜克大学的研究人员正在启动二期临床试验(NCT03632941)将VRP-HER2与PD-1(派姆单抗)结合,在晚期HER2+中进行试验。

实验说明:

该II期研究的主要目的是确定pembrolizumab是否增加对VRP-HER2疫苗的肿瘤浸润和外周血免疫应答。研究人员推测HER2疫苗接种诱导的HER2特异性T细胞应答和抗PD-1抗体治疗而得到增强。

患有转移性HER2过表达乳腺癌的受试者将分为三组。A组将由VRP-HER2免疫组成; B组由派姆单抗pembrolizumab组成; C组将由VRP-HER2免疫接种和派姆单抗pembrolizumab组成。

入组标准:

  • 在本研究开始前接受过曲妥珠单抗加帕妥珠单抗治疗。
  • 愿意并且能够提供书面知情同意/同意审判。
  • 解决先前化疗,放疗或外科手术的所有毒副作用(2级脱发,2级神经病变和2级疲劳除外);
  • 在ECOG状态为0或1。
  • 正常心脏功能
  • 肝肾功能正常等:

试验地点:

杜克大学

我们期待这款新型的疫苗能取得好的试验结果,尽快实现临床转换造福更多的癌症患者,如果大家想进一步了解这个疫苗的招募信息,也可以致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)

参考资料:

https://corporate.dukehealth.org/news-listing/vaccine-her2-breast-cancer-shows-early-promise?h=nl

https://medicalxpress.com/news/2019-03-vaccine-her2-breast-cancer-early.html

 
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