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治疗失败的小细胞肺癌,别放弃!派姆单抗可能延长生存期20多个月

2019-04-022586
 在2019年AACR年会上公布了KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析,对于先前治疗过的晚期小细胞肺癌患者,Pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda)在表现出有希望的抗肿瘤活性和持久反应。

 

在这项汇总分析中,pembrolizumab在接受过2次或更多次治疗的广泛期小细胞肺癌患者中具有抗肿瘤活性,大多数患者治疗有效持续了18个月。

 

入组要求:多线治疗失败的小细胞肺癌患者

两项试验共纳入131例SCLC患者,包括KEYNOTE-028的24名患者和KEYNOTE-158的107名患者。其中,83名接受过≥2次治疗的患者被确定有资格进行疗效分析。

 

参加KEYNOTE-028试验的患者肿瘤需要PD-L1阳性(综合阳性评分≥1),而KEYNOTE-158不必考虑PD-L1水平。

在KEYNOTE-028中每2周给予一次Pembrolizumab,剂量为 10mg / kg,而在KEYNOTE-158中每3周给予一次200mg剂量。


派姆单抗治疗有效最长时间为20多个月!

KEYNOTE-028 试验的总无进展生存率为33.3%,最长的有效时间为20多个月。就整体生存获益而言,总体中位生存期长达9.7个月。

 

相比之下,在II期KEYNOTE-158 试验中总体无进展生存率为18.7%,最长的有效时间在18.7个月以上,具体时间还没有获得,因为患者还在持续受益,总体中位总生存期为8.7个月。(注意:该试验不考虑PD-L1表达与否)

 

对于两项研究的综合分析结果显示,2例患者(2%)达到完全缓解,14例患者(17%)部分缓解,15名患者病情稳定(18%)。9名受访者(61%)有效时间长达18个月以上。

PD-L1 表达阳性的小细胞肺癌患者获益更多!

值得注意的是,16名反应者中有14名患有PD-L1阳性。虽然评估未考虑PD-L1的表达情况,但是结果显示,似乎PD-L1表达的患者仍能获益更多。

 

建议考虑选择派姆单抗治疗的小细胞肺癌患者,先检测一下PD-L1的表达水平。

 

目前市面上,PD-L1的表达水平通常通过肿瘤组织样本进行免疫组化检测,如果没有组织切片是不是就不能用派姆单抗了呢?的PD-L1检测技术——血液CTC(循环肿瘤细胞)检测是可以检测PD-L1的。

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派姆单抗为小细胞肺癌治疗再添新希望!

 

对于小细胞肺癌,治疗手段非常有限,顺铂+依托泊苷双药化疗一直位居首选治疗方式长达二三十年。直到今年3月,PD-L1抑制剂阿特朱单抗联合化疗可以有效延长生存期,因而获批一线,可以替代传统化疗。

 

而小细胞肺癌虽然对化疗非常敏感,80%的患者都能获得病情缓解,但是很快就会发生耐药,耐药后的治疗选择极其有限。

 

而本研究中派姆单抗作为后续治疗手段能够持续延长病情稳定9-10个月,12个月时,总体生存率为34%。在24个月时,总生存率为21%。对于小细胞肺癌患者来说,无疑是一个天大的喜讯!

 

 

至于用药安全性,不良事件(AE)的发生率与先前关于抗PD-1单克隆抗体的安全性特征的报道一致。没有额外的不良反应发生,患者可以放心派姆单抗用药的安全性。

 

小结

 

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