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重磅!宫颈癌新型细胞免疫治疗获FDA突破性疗法认证

来源:全球肿瘤医生网2019-05-27 17:14

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 宫颈癌是女性生殖系统中最常见的癌症。主要有手术治疗和放疗,化疗广泛应用于与手术、放疗配合的综合治疗和晚期复发性宫颈癌的治疗。

但对于复发性,转移性或持续性宫颈癌,想要达到好的治疗效果并不容易。在晚期阶段,宫颈癌的化疗效果不佳,很少能达到持久的缓解或治愈。

 

 

近日,FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定,用于治疗化疗期间或之后病情进展的复发、转移或持续性宫颈癌患者。

 

我们看看有哪些突破数据!

该指定基于正在进行的第二阶段innovaTIL-04(C-145-04)试验的数据,其最新结果计划于6月在2019年ASCO年会上公布。在会议前发布的摘要数据显示,晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率(ORR)为44%。

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“我们非常高兴FDA批准LN-145用于晚期宫颈癌突破性治疗。因为,在化疗期间或之后进展的宫颈癌患者的治疗选择有限,我们希望尽快将LN-145带给这些患者,”该疗法的研究公司Iovance总裁兼首席执行官Maria Fardis博士在一份新闻稿中表示。

正在进行的,开放式,多中心的II期C-145-04研究累积了接受≥1线化疗的晚期宫颈癌患者。但,之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被排除在入组之外。

LN-145生产需要22天的过程,GMP认证的实验室中提取患者肿瘤组织中的肿瘤浸润淋巴细胞进行培养,培养完成后的成品LN-145被冷冻保存,并从GMP实验室运送至患者的治疗地点回输细胞。

患者治疗过程是这样的:先预处理,进行淋巴细胞清除(环磷酰胺,氟达拉滨)1周,然后单次输注LN-145,然后,最多给予6个剂量IL-2(白细胞介素-2,600,000 IU / kg)。

在2019年2月4日的数据截止时,有27名可评估的患者。平均年龄为47岁,患者平均接受2.6次治疗。输注的TIL细胞的平均数量是280亿,患者平均接受6个剂量IL-2。

44%(12名)的患者有效果,包括1个完全应答,9个部分应答和2个未确认的部分应答。疾病控制率为89%。中位随访时间为3.5个月,12例患者中有11例持续应答。没有任何严重的副作用发生。

之前报道的晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率介于4%-14%之间。现在肿瘤浸润淋巴细胞疗法获得了44%的应答率,并且在一些患者中表现出持久的应答效果,研究人员表示这种治疗方式可以实现长期疾病控制的希望。之前报道的惊艳数据:新型细胞免疫疗法-TIL治疗可能为宫颈癌提供新选择

 

国内患者的选择


 

肿瘤浸润淋巴细胞也是细胞免疫治疗的一种,国内的宫颈癌患者想要接受刚刚获批LN-145还有些困难,因为必须要去美国治疗。那么,就没有其他选择了吗?

 

能够杀伤肿瘤的免疫细胞其实有很多种,像全球闻名的CAR-T疗法,在美国、日本已经获批(刚刚,CAR-T免疫疗法正式在日本上市!国内癌症患者该怎么接受治疗?),肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、细胞毒性T淋巴细胞(TIL)、CIK细胞等,他们都属于T细胞的一个分类。

 

国内也有类似的细胞免疫治疗方式,细胞毒性T淋巴细胞就是研究比较深入的一种,特别是多靶点复合抗原——细胞毒性T淋巴细胞,可用于治疗多种实体肿瘤。

 

 

国内细胞治疗技术第五代——

多靶点复合抗原负载的细胞毒性T细胞技术(MTCA-CTL)

MTCA-CTL是自体免疫细胞治疗技术的一种,主要特点是在保证非MHC限制性杀伤性NK-T细胞扩增的同时,定向扩增MHC限制性的CD8+特异性CTL细胞,使其在细胞产品中的比率达到60%-70%。这两种细胞的共同作用,杀伤肿瘤细胞的效率更高。

 

另一个更重要的特点是从外周血单个核细胞提取树突状细胞,经过多种肿瘤抗原处理后与免疫细胞共培养(根据患者癌症类型加入相关抗原:一部分是患者血液提取的抗原,另一部分是该癌症特有的广谱抗原),刺激诱导免疫细胞使其高效特异识别及杀伤肿瘤活性增强,培养出可以精确靶向癌细胞的细胞毒性T淋巴细胞,表型以CD8+为主。

 

由于其具有多种抗原特异性,杀伤癌细胞更高效,并且效应细胞可在体内持续存在30天以上。辅助放化疗,可提高疾病控制率15%,还能明显改善放化疗毒副作用,提高患者生存质量。

 

全球肿瘤医生网提醒各位癌友:在选择免疫细胞治疗前,需要做一个全面的免疫系统检查,针对自体免疫情况来选择合适的免疫细胞疗法,例如上文提到的MTCA-CTL,需要根据患者自身的各种免疫细胞水平,进行个性化定制免疫细胞,以调节自身免疫力来对抗癌症。需要进行免疫细胞治疗的癌友们,可以咨询全球肿瘤医生网(400-626-9916)!

 

 

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北京301医院(解放军总医院)妇产科 

李立安

李立安

简介:

  • 1997年毕业于第三军医大学医疗系,2009年获得解放军军医进修学院医学博士学位。从事妇产科医疗、教学和科研工作十余年。

  • 对妇科肿瘤、妇科常见病和疑难杂症诊治具有较丰富的临床经验。

  • 擅长宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤的手术和化疗 擅长腹腔镜、经阴道手术、宫腔镜手术等微创妇科手术。


中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科

张蓉

卵巢癌 张蓉

简介:

  • 1983年毕业于华西医科大学。一直从事妇科肿瘤临床工作,擅长卵巢上皮癌、复发性卵巢上皮癌、卵巢恶性生殖细胞肿瘤的综合治疗。

  • 尤其对宫颈癌前病变的诊 断和治疗,宫颈癌、宫体癌根治性手术,宫颈癌根治性放疗和协同化疗,复发性宫颈癌适形放疗、调强适形放疗及各种化疗方案的拯救化疗。

  • 临床经验丰富,发表学 术论文20余篇,参编10余本专著。

 

 

https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-ln145-breakthrough-designation-for-cervical-cancer

 

 
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