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结直肠癌多线耐药后联用这3个药,死亡风险降低近50%!

来源:全球肿瘤医生网2019-05-27 17:17

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 结直肠患者的中15%会发生BRAF突变,目前为止没有FDA批准的针对性靶向药,且预后较差。其中,BRAF V600E是最常见的突变。

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最近,III期BEACON CRC试验研究结果公布:先前接受过2线治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC )患者三药联合疗法——encorafenib(Bratovi)+binimetinib(Mektovi)+西妥昔单抗(爱必妥),对比含伊立替康+西妥昔单抗的双药联合,可将死亡的风险降低48%。

III期研究结果显示,三联疗法的中位总生存期(OS)为9.0个月,而接受西妥昔单抗+伊立替康治疗的患者为5.4个月。

Encorafenib和binimetinib的制造商Array BioPharma公司在新闻稿中表示,它打算在2019年下半年提交这些数据以获得上市许可。

MD安德森癌症中心首席研究员Scott Kopetz博士表示,BEACON CRC试验是结直肠患者BRAF V600E-突变型患者的第一个III期临床试验,对比标准疗法三药联合有显着改善,有望改变目前现有的临床治疗方案。

  三联疗法获得的其他认定  


美国FDA之前授予三药联合方案为突破性治疗认定,用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者,在经1线或2线治疗失败后使用。该决定基于BEACON CRC试验的安全引入阶段的结果(评估药物安全性的试验)。

2019年3月,国家综合癌症网络(NCCN)更新了结直肠癌肿瘤学临床实践指南,将encorafenib + binimetinib  + EGFR单抗(西妥昔单抗)联合作为BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的2A类治疗推荐,在经1线或2线治疗失败后使用。

在安全导入阶段,30名患者接受三联方案治疗,300mg encorafenib,每日一次;45mg binimetinib,每日两次;再联合标准西妥昔单抗剂量。

 

29名患者具有BRAF V600突变,1%患者具有微卫星不稳定性 - 高状态。结果表明,三联方案以前表现出良好的耐受性。根据在2019年胃肠癌研讨会上提供的数据中,中位随访时间为18.2个月,结果显示估计中位无进展生存期为8.0个月,中位总生存期为15.3个月(一年多)。通过局部评估的缓解率为48%,3名患者获得了完全应答。

关于安全性,三联体和双联体方案均具有良好的耐受性,并且没有意外的毒性。两种安全性特征也与先前研究中每种方案所见的一致。

这项重磅研究数据有可能成为转移性结直肠癌患者第一个不包含化疗药、针对性的治疗方案。对有效治疗需求非常高的BRAF V600E 突变结直肠癌患者人群,这无疑是一个重要的喜讯!

 

 

小结

 

对于结直肠癌患者,在经过多线治疗耐药后,千万不要放弃,无论有没有做过基因检测的患者,一定要取最新的病灶组织或者血液做一项全基因检测。如果幸运地检测出BRAF基因突变,那么,继续延长生存期就不再困难!基因检测报道的精准性也很重要,想获得权威基因检测公司的检测请咨询400-626-9916.

https://www.onclive.com/web-exclusives/encorafenib-binimetinib-and-cetuximab-triplet-improves-os-orr-in-braf-crc

 

 
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