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小细胞肺癌别放弃治疗,二线治疗新药带来新希望

来源:全球肿瘤医生网2019-06-03 18:15

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 小细胞肺癌恶性程度高,治疗预后差,进展迅速。目前,一线标准疗法铂类联合依托泊苷是最佳方案,虽然有效率高达60%以上,但是,无可避免的6个疗程之后都会耐药,不得不换药治疗。

过去的20年中,拓扑替康是FDA批准用于铂类敏感性小细胞肺癌患者二线治疗的唯一疗法。药物的历史反应率为5%-24%,中位总生存期(OS)为6-8个月。

小细胞肺癌一线耐药后治疗选择捉襟见肘,别担心,好消息来了!

早在美国时间2018年8月6日,美国FDA授予lurbinectedin (PM1183)孤儿药称号,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者,数据显示该药治疗化疗后进展小细胞肺癌患者,疾病整体缓解率(ORR)可达39.3%,中位总生存期(OS)11.8个月。

在今年ASCO年会上,又有好消息了!小细胞肺癌孤儿药lurbinectedin更新了II期篮子试验的结果,Lurbinectedin单药治疗对小细胞肺癌患者的二线治疗的总体反应率(ORR)为35.2%(37名/105名患者中)。

另外,35名患者病情稳定,疾病控制率达为68.6%。总体而言,65%的患者肿瘤大小减少,8例先前免疫治疗失败的患者中有5例出现应答。

 

小细胞肺癌别放弃治疗,二线治疗新药带来新希望

 

 

马德里大学医院肿瘤科肿瘤科主任Luis Paz-Ares博士表示:Lurbinectedin成为小细胞肺癌二线治疗的潜在新治疗方案。

入组的105名小细胞肺癌患者对一线铂类疗法的应答情况如下:8.6%的患者完全应答,66.7%的患者部分应答。57%(n = 60)患者铂类一线治疗敏感,43%(n = 45)患者耐药。

105名患者接受按照3.2mg/m2的规格在1小时以上时间静脉输注lurbinectedin,每3周一次。在数据截止时,11名患者仍在接受治疗,25名患者已停止治疗,66名患者死亡,3名患者失访。

中位随访时间为17.1个月,中位总生存期为9.3个月,12个月总生存率为34.2%。先前铂类敏感患者组的中位总生存期为11.9个月,而铂类耐药患者组为5.0个月。该结果意味着一线铂类应答良好的患者,二线lurbinectedin治疗获益更大。

关于安全性,Paz-Ares说,“Lurbinectedin具有良好且易于控制的安全性,且耐受性良好。”

不良事件(AEs)发生率为84.8%,34.3%的患者为≥3级AE。在10.5%的患者中观察到严重的AE。AE相关的药物中断、剂量延迟和剂量减少发生率分别为1.9%,22.1%和26.3%。没有AE相关的死亡。

最常见的1/2级AE包括疲劳(51.4%),恶心(32.4%),食欲减退(21.0%),呕吐(18.1%),腹泻(12.4%),便秘(9.5%)和中性粒细胞减少(5.7) %)。3/4级AE包括中性粒细胞减少(22.9%),贫血(6.7%),疲劳(6.7%),血小板减少(4.8%),发热性中性粒细胞减少(4.8%),肺炎(1.9%),ALT水平升高(1.9%) ,皮肤溃疡(1.0%)和腹泻(1.0%)。

了解新药Lurbinectedin治疗机理!

Lurbinectedin可以抑制RNA聚合酶II,并通过阻断反式激活的转录,诱导细胞凋亡。之前的研究表明,在二线小细胞肺癌环境中与多柔比星联合使用时,使用lurbinectedin具有很强的临床活性,特别是对于敏感患者。

Lurbinectedin是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化, lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

全球肿瘤医生网(致电400-626-9916咨询)对接国内外的权威肿瘤医院及经验丰富的肺癌专家,为全国肺癌患者代挂号、代问诊,或者预约专家进行一对一专家会诊(面诊或远程视频会诊均可),解决当地医生经验不足,不合理给药或者是告知“回家坐以待毙”的情况。

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小细胞肺癌别放弃治疗,二线治疗新药带来新希望

 

 

 

 

小细胞肺癌别放弃治疗,二线治疗新药带来新希望

 

 

Christopher G. (Jerry) Azzoli

职 称:内科教授

就职医院:哈佛大学医学院附属麻省总医院

擅长领域:胸部肿瘤;胸腺瘤;间皮瘤;食道癌;肺癌

详细介绍

Dr. Azzoli 博士毕业于约翰霍普金斯大学医学院,临床医学博士(MD),曾于约翰霍普金斯医院担任住院医师,纪念斯隆凯特琳癌症研究中心研究员。

美国内科学委员会委员

美国内科学委员会内科肿瘤学会委员

现任美国临床肿瘤协会临床操作指导委员会主席

研究兴趣:各期肺癌新药的开发,特别擅长是结合药物治疗结合手术或放疗以提高肺癌患者的治愈率;以及发展新的组织和血液检测技术以指导临床治疗。

 

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赵军 主任医师

北京大学肿瘤医院 胸部肿瘤内科

北京迦南门诊部 胸部肿瘤内科

北京肿瘤医院国际诊疗中心 胸部肿瘤内科

擅 长:胸部多种实体肿瘤、肺癌,经支气管针吸活检纵隔淋巴结,气管镜检查、内科胸腔镜检查及治疗


 
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