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癌症患者CAR T疗法获益大盘点,一文全覆盖

来源:全球肿瘤医生网2019-06-06 09:18

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 CAR T细胞疗法在血液肿瘤领域做出的突出贡献已经获得全世界的认可,已成为复发/难治性侵袭性淋巴瘤患者的一种有前景的治疗方法,特别是那些曾接受多种治疗手段仍然耐药的患者。

有两种CD19靶向CAR T疗法,分别是axicabtagene ciloleucel(axi-cel)和tisagenlecleucel(t-cel),已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。

癌症患者CAR T疗法获益大盘点,一文全覆盖

 

axicabtagene ciloleucel

用于治疗复发和顽固性非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、纵隔细胞淋巴瘤、高恶性淋巴瘤和转化型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。

数据回顾

ZUMA-1 II期试验显示,对于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)或转化的滤泡性淋巴瘤(tFL),并且先前至少接受过两次治疗的101例可评估患者,axicabtagene ciloleucel治疗有效率为82%和完全缓解率为58%。

在中位随访15.4个月时,42%的患者观察到超过6.0个月的持续反应时间,完全缓解率为40%。

老年患者CAR T治疗获益分析

在I期ZUMA-1研究中,有3名年龄超过65岁的患者,经axicabtagene ciloleucel治疗后,其中2名老年患者达到完全缓解,另1名患者在24个月时达到完全缓解。

在ZUMA-1的II期研究中,所有患者的中位年龄为58岁。接受治疗的患者65岁以上总数为24人(101人); 最老的患者为76岁。65岁老年组分析显示有效率达92%,而<65岁患者有效率为79%。

tisagenlecleucel

用于治疗复发和顽固性急性粒细胞性白血病。第二个适应症,以用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。

数据回顾

JULIET II期试验显示,93例复发/难治性DLBCL患者或至少接受过两次治疗的患者,tisagenlecleucel的有效率为52%,完全缓解率为40%。中位随访14个月,33%的患者出现6个月以上的持续反应,完全缓解率为29%。

老年患者CAR T治疗获益分析

JULIET I 期研究中,65岁以上患者tisagenlecleucel治疗后的有效率为59%,<65岁的患者有效率为49%,目前尚不清楚进一步评估有多少老年患者达到完全缓解。

lisocabtagene maraleucel

第三种CAR T疗法,即lisocabtagene maraleucel(liso-cel),已经提交上市申请,预计很快将获得FDA批准。

数据分析

I期TRANSCEND NHL-001 研究lisocabtagene maraleucel治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的的有效性。

49名弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)或转化的滤泡性淋巴瘤(tFL)患者,liso-cel治疗有效率为84%,完全缓解率为61%。治疗后6个月时,完全缓解率为52%。

老年患者CAR T治疗获益分析

来自使用liso-cel的TRANSCEND NHL-001试验的数据尚未完全成熟,因此用liso-cel治疗的老年患者的比例及有效率尚不清楚。

CART副作用

细胞因子释放综合征(CRS)是CART疗法最常见的毒性之一,其特征表现为高热、缺氧、低血压和/或多器官毒性。老年和年轻患者组CRS发生率分别为83%和91%,但大多数事件是1级(定义为温度> 38°C和/或1级器官毒性)或2级事件。

神经毒性也是较为常见的副作用。

老年患者CAR T治疗展望

对于老年患者进行CAR T治疗是有潜在治疗希望的,但是在推荐老年患者进行CAR T细胞治疗之前需要解决很多重要问题。

首先,老年患者的参与临床试验的数据很少,主要是回顾性的,主要来自于axicabtagene ciloleucel的研究。

其次,我们不知道老年患者能够承受的血液学/非血液学毒性的程度,老年患者没有像年轻人一样足够的身体机能来承受更严重的副作用(细胞因子释放综合征),可能需要长期难熬的恢复时间。

第三,目前还没有确定老年患者CAR T细胞疗法治疗所需的T细胞数量,这也可能会影响CAR-T在老年患者中的总体可行性。

总结

我们都知道,CAR T疗法在美国上市两年多的时间了,很多白血病小朋友因此获得的临床治愈。但是,老年患者能否战胜CAR T副作用,获益于这种新疗法,需要权威的专家根据患者的病情及身体状况给出专业性的评估。

可惜的是,中国还没有获批CAR T疗法,但是邻近的日本和大洋彼岸的美国都已获批,都能接收中国癌症患者进行治疗。癌症患者可以通过全球肿瘤医生网预约CAR T治疗会诊,出国就医,咨询电话400-626-9916!

https://dailynews.ascopubs.org/do/10.1200/ADN.19.190281/full/


 
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