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2019上半年FDA批准的抗癌药大盘点,有您需要的吗?

来源:全球肿瘤医生网2019-07-03 09:45

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2019上半年FDA批准的抗癌药大盘点,有您需要的吗?

 

 

中国一直在追赶美国步伐,无论是靶向药还是免疫药物,该进医保的进医保,该给救助的给救助,给癌症患者带来了新的治疗希望。目前,国内已经获批了多款PD-1,包括纳武单抗(欧迪沃)、派姆单抗(可瑞达)、信迪利单抗(达伯舒)、特瑞普利单抗(拓益)和卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)。

而美国也一直都在稳步前进,在癌症治疗新药研发与获批方面均走在世界前列。小编为大家整理了今年上半年FDA获批的癌症治疗药物,希望在抗癌路上能助您一臂之力!

6月

6月27日,FDA批准daratumumab(DARZALEX,Janssen Biotech)与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤患者,这些患者不符合自体干细胞移植的条件。

6月17日,FDA批准pembrolizumab(派姆单抗,KEYTRUDA,Merck)用于转移性小细胞肺癌(SCLC)患者,在铂类化疗和其他至少一种其他治疗方案之前或之后疾病进展。

6月10日,FDA批准pembrolizumab(派姆单抗,KEYTRUDA,Merck)用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。

6月10日,FDA对polatuzumab vedotin-piiq(POLIVY,Genentech)加速批准,这是一种CD79b指导的抗体 - 药物偶联物,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者(DLBCL) ),至少两种先前的治疗后,没有另行说明。

5月

5月29日,FDA批准gilteritinib(XOSPATA,Astellas Pharma US)用于经FDA批准的检测检测到FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成人患者。

5月28日,FDA批准来那度胺(REVLIMID,Celgene Corp)与利妥昔单抗组合用于先前治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)和先前治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。

5月24日,FDA批准alpelisib(PIQRAY,Novartis Pharmaceuticals Corporation)与氟维司群联合用于:通过FDA批准的测试检测到雌激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌,基于内分泌的方案之后或进展的癌症。

5月15日,FDA批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie 和Genentech)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

5月14日,FDA批准avelumab(BAVENCIO,EMD Serono)与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

5月10日,FDA批准ramucirumab(雷莫芦单抗,CYRAMZA ,Eli Lilly )作为肝细胞癌(HCC)的单一药物,用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng / mL,并且之前接受过索拉非尼治疗的患者。

5月3日,FDA批准ado-trastuzumab emtansine(KADCYLA ,Genentech)用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗,用于在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后具有残留的侵袭性疾病的患者。

5月2日,FDA批准ivosidenib(TIBSOVO,Agios Pharmaceuticals)用于新诊断的急性髓细胞白血病(AML),经FDA批准的检测检测到易感IDH1突变。

4月

4月19,FDA批准pembrolizumab(派姆单抗,KEYTRUDA,Merck)联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

4月12日,FDA 批准erdafitinib(BALVERSA,Janssen Pharmaceutical Companies)加速批准局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,患者有易感的FGFR3或FGFR2基因改变,这些改变在含铂化疗期间或之后发生,包括在新辅助或辅助治疗的12个月内含铂化疗。

 

4月11日,FDA批准pembrolizumab(派姆单抗,KEYTRUDA,Merck Inc.)用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者不是手术切除或确定化放疗或转移性NSCLC的候选者。患者的肿瘤必须没有EGFR或ALK基因组畸变,并且表达由FDA批准的测试确定的PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)。

3月

3月18日,FDA批准atezolizumab(阿特朱单抗,TECENTRIQ,Genentech )与卡铂和依托泊苷联合用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

3月8日 ,FDA批准atezolizumab(阿特朱单抗)治疗PD-L1阳性不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。

2月

2月28日,FDA批准用于皮下注射的曲妥珠单抗和透明质酸酶-ysys注射液(Herceptin Hylecta,Genentech)用于治疗过度表达HER2的乳腺癌。Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗(一种HER2 / neu受体拮抗剂)和透明质酸酶(一种内切糖苷酶)的组合产品。

2月22日,FDA批准TAS-102,即trifluridine/tipiracil片剂(LONSURF,Taiho Pharmaceutical),是trifluridine(一种核苷代谢抑制剂)和tipiracil(一种胸苷磷酸化酶抑制剂)的组合产品,用于转移性胃或胃食管连接(GEJ)腺癌的成人患者,之前用过至少两种化疗方案治疗,包括氟尿嘧啶、铂类、紫杉烷或伊立替康以及合适的抗HER2靶向治疗。

2月15日,FDA批准pembrolizumab(派姆单抗,KEYTRUDA,Merck)用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

1月

1月14日,FDA批准cabozantinib(卡博替尼,CABOMETYX,Exelixis)用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

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