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肺癌疫苗承载着治愈希望,4期肺癌肿瘤缩小90%!近百国家已上市

来源:全球肿瘤医生网2019-08-09 16:08

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 古巴是是北美洲加勒比海北部的群岛国家,与美国隔海相望。古巴又是全球仅有的5个社会主义国家之一,该国最令人羡慕的福利是所有国民医疗免费。

 

肺癌疫苗承载着治愈希望,4期肺癌肿瘤缩小90%!近百国家已上市

 

 

提到古巴,人们不得不想到雪茄、卡斯特罗、海岛风光以及中国女排曾经的强劲对手。不过,大家可能不知道的是,古巴拥有极为成熟的生物制药产业,其医药行业特别发达。

 

肺癌疫苗承载着治愈希望,4期肺癌肿瘤缩小90%!近百国家已上市

 

 

新特药的研发体现了古巴多年来发展医学生物技术产业的成果。上世纪80年代早期出现的登革热促使古巴研发能阻止潜在病毒的Interferon;1990年开发了乙型肝炎重组疫苗,让乙肝在古巴几乎消灭;一种名为Heberpenta的单剂疫苗可以抵御白喉、破伤风、百日咳、乙肝及B型流感等疾病。

 

古巴肺癌疫苗举世闻名!

 

由于盛产香烟,所以因吸烟而诱发的肺癌发生率也大幅升高,又遭受美国几十年的经济贸易制裁,古巴难以获得先进的医疗药品,这也促使古巴白手起家,建立起自己的生物制药产业,其中最为辉煌的业绩就是研制出震惊世界的肺癌疫苗。

在上世纪90年代,古巴分子免疫中心(Centro de Inmunología Molecular, CIM)在哈瓦那建立。经过多年的发展,CIM开发的非小细胞肺癌(NSCLC)的创新疗法CIMAvax-EGF疫苗已于2008年问世。它能强化人体免疫系统,从而改善肺癌医治效果。

 

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古巴第一代肺癌疫苗——CimaVax-EGF

在1994年,10名患者接受了首批CimaVax的治疗,以测试这种创新疗法的安全性与有效性。在取得突破性的成功后,越来越多的患者开始使用CimaVax。在古巴进行的多项临床试验表明,对于那些血液中EGF水平上升的NSCLC患者,CIMAvax疗法能够显著延长他们存活的时间。其中20%的患者接受疫苗治疗后存活期超过5年,而对照组没有任何患者活得那么长。

 

肺癌疫苗抗癌机理

这种疫苗是直接针对肿瘤细胞,疫苗作为免疫治疗的一种形式,利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。CIMAvax是一种针对EGFR分子的疫苗。EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上都会表达的正常分子。但是,它在一些肺癌患者中高度表达。

很多体细胞生长需要一种重要的蛋白质:

表皮细胞生长因子受体(EGFR)

但研究表明许多癌细胞会异常表达EGFR

有利于促进它们的生长繁殖

尤其是肺癌

癌细胞生长迫切需要这种EGFR蛋白

而且需要大量供应

食量比普通细胞大得多

CimaVax-EGF的作用机理是:

疫苗注射后,免疫系统会产生相应的EGFR抗体

EGFR抗体会迅速找到EGFR而与之结合

相当于禁锢了EGFR的行动

没有了EFGR蛋白的供应

癌细胞生长受到限制

就只能等着死掉了

 

简单来说,Cima Vax疫苗就是一种通过激活人体免疫系统,截断癌细胞的粮道(表皮生长因子受体EGFR),从而饿死癌细胞的药物。

 

此外,目前肺癌患者广泛使用的针对该通路的EGFR靶向药例如特罗凯等,其通过控制肿瘤生长激素延长患者寿命,与Cimavax类似。然而,靶向药大都非常昂贵,而Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的价格而使更多晚期癌症患者受益(据了解古巴政府每次药物的费用为一美元左右,现在古巴本土居民免费接受该疫苗治疗)。

 

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古巴第二代肺癌疫苗——CimaVax

另外,CimaVax并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。2013年,一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体,并激发人体免疫系统的活力,起到治疗非小细胞肺癌的作用。中国的肺癌患者在国内就可以申请古巴肺癌疫苗,由古巴医生进行会诊来决定用哪一代进行治疗,申请电话400-626-9916.

 

 

80个国家获批合法销售该疫苗

 

肺癌是世界第一大癌,许多肺癌患者从世界各地不远万里来到这里寻找治疗。可喜的是,古巴政府官网声称,由古巴分子免疫学中心(CIM)开发并生产的肺癌疫苗已经在其他国家获批使用:阿根廷、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷、哈萨克斯坦、波斯尼亚和黑塞哥维那等。

另外,古巴肺癌疫苗获得两项发明专利,其中一项是该专利允许包括欧洲和美国在内的80个国家是正当、合法、有效的,直到2028年。这80个国家可以销售该疫苗,但不允许改造或者生产。

至今,全球已经有超过5000名肺癌患者获益于古巴肺癌疫苗!

 

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而且,FDA已经接受了CimaVax申请,允许CimaVax在美国进行临床试,这是第一例古巴生产的医药制品在美国进行的临床试验。由哈瓦那CIM的研究人员与美国罗斯威尔公园综合癌症中心合作,在此癌症中心向美国肺癌患者提供疫苗治疗。目前,I期的临床数据已经公布。

研究共招募了13名患有晚期肺癌患者(中位年龄58岁,范围46-69)。所有患者均接受过治疗,但未接受过免疫治疗。肌肉注射CIMAvax的两种剂量水平(1.2 mg和1.4 mg),每2周注射一次,诱导期共注射4剂,然后在维持期每月注射一次。患者每2周还静脉注射240mg 的纳武单抗(nivolumab)。

没有患者因组合而出现危及生命的副作用。一名患者因nivolumab而出现3级心肌炎退出试验。另外接受至少两剂nivolumab和CIMAvax疫苗的12名患者中有4名获得了部分反应。其中3名PD-L1肿瘤比例评分≤1%; 另一名>50%。证明古巴肺癌疫苗有联合免疫治疗的潜力。

肺癌疫苗让国内4期肺癌患者肿瘤减小90%

从放弃治疗到重回正常生活,感谢妹妹告诉我古巴肺癌疫苗。

--卢女士

卢女士在2015年初确诊为四期非小细胞肺腺癌,由于知识水平不高,家里人都认为这是绝症,在接受了化疗后,基本放弃了其他治疗。

她的妹妹却认为姐姐还很年轻,就这么放弃太可惜了,经过多方面的咨询,了解到古巴研发了一种可以延长晚期肺癌患者生存期的治疗型疫苗,在网上搜索了更多的关于非小细胞肺癌疫苗的内容后,发现这种疫苗是古巴分子学中心研发的,发表了很多科研文章和临床治疗文章,确实可以有效延长患者的生存期。

虽然不能治愈,但至少可以提高生活质量,并且也没有什么副作用,2016年,美国FDA也批准引进这种疫苗进行临床实验,与pd1配合治疗非小细胞肺癌患者(NCT02955290)。

美国FDA的认可,更加引起了卢女士妹妹的兴趣。询问了当地的主治医生,医生也说听说过这种疫苗,但是很难得到,如果可以拿到的话,可以试一试。

卢女士和家人商量后决定尝试,半年的药费大概是6万左右人民币,加上来回的机票费、食宿费和服务费,不会超过10万元,比一些靶向药还便宜。

经疫苗治疗几个月后,卢女士说,她进行的肺部扫描发现肿瘤缩小了90%,并且治疗过程完全没有出现化疗时的任何副作用。

肺癌疫苗承载着治愈希望,4期肺癌肿瘤缩小90%!近百国家已上市

 

肺癌疫苗承载着治愈希望,4期肺癌肿瘤缩小90%!近百国家已上市

 

她希望尽可能多的让国内晚期肺癌患者像她这样,已经没有其他治疗选择的晚期肺癌患者能够知道古巴肺癌疫苗CIMAvax的存在。

56岁的卢女士现在已经回到工作岗位,她现在仅需每月一次进行肺癌疫苗的肌内注射即可。

“我感觉很好,甚至增加了一些体重。我已经使用了一年零四个月的疫苗,到目前为止我感觉非常好,”卢女士激动的说。

哪些患者适合古巴肺癌疫苗?

肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为:

 

1、仅适用于肺癌患者,研究人员确信其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失,有一部分患者肿瘤完全消失!23%的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后,他们可以正常工作,生活,而且他们的生活质量很高。

 

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳,因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶,如局部放疗或药物治疗,待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

 

3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。)

可以归类为:

  • 经治疗后病情稳定的非小细胞肺癌
  • 没有脑转移的非小细胞肺癌
  • 早期非小细胞肺癌
  • 晚期非小细胞肺癌
  • 手术后的非小细胞肺癌
  • 肺鳞癌、肺腺癌患者

患者福利

虽然中国还没有获得古巴肺癌疫苗的合法销售权,但是中国的肺癌患者可以申请到古巴购买或者参加美国的临床试验。据了解, CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得中国食品药品管理局的批准,在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上,也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。目前,全球肿瘤医生网已经协助几十人获得该肺癌疫苗,联合其他疗法维持治疗,显著延长生存期。

 

中央电视台此前也曾经报道过该疫苗,当时有很多患者咨询相关信息,之后央视驻古巴的记者专程去该疫苗的研发机构进行了探访,可登录www.globecancer.com观看。好消息是,国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部(400-626-9916)向古巴医疗部门申请两种肺癌疫苗,配合标准治疗延长生存期,提高生活质量!

 
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