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挑战肺癌史上最难缠突变KRAS,这一靶向药成功了(100%)

来源:全球肿瘤医生网2019-09-10 08:55

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 两句话速读全文
  • 13名KRAS突变晚期肺癌患者AMG 510治疗后,6人肿瘤停止生长; 7人肿瘤缩减至少30%
  • FDA已授予AMG 510快速通道指定用于晚期肿瘤
挑战肺癌史上最难缠突变KRAS,这一靶向药成功了(100%)

 

众所周知,肺癌是世界第一大癌,并且问世的靶向药及靶向治疗研究也最多。肺癌最常见的基因突变有EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS、RET……

今天,我们要谈的是到目前为止仍然没有靶向药获批的驱动基因KRAS,KRAS是肺癌中最常见的突变,存在于20%-25%的病例中。而KRAS G12C发生在大约13%的肺癌病例中,以及3-5%的结肠直肠癌和高达2%的其他实体瘤,包括胰腺癌。KRAS G12C是最常见的KRAS突变类型。

挑战肺癌史上最难缠突变KRAS,这一靶向药成功了(100%)

 

KRAS基因突变,是目前世界上最难对付的基因突变,多个靶向药前赴后继全部失败。但是,2019年迎来了战胜KRAS突变的春天。

2019年ASCO年会上,一个非常早期的研究报告将一种新药带进我们的视野。AMG 510是一种新型小分子抑制剂,靶向KRAS G12C突变,晚期NSCLC中有13%的KRAS G12C突变。

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数据回顾

在1期试验中进行了研究,KRAS G12C突变阳性实体瘤的患者进行了逐渐增加剂量(这些患者100%至少接受过两次治疗前)的研究。按照不同AMG 510剂量递增模式分别给予:180mg,360mg,720mg和960mg。

当时公布的数据是:入组的10名KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,药物AMG 510有效率达到50%,在10名可评估的NSCLC患者中,5名患者发生部分应答,疾病控制率更是高达为100%。

昨日,在巴塞罗那召开的世界肺癌大会上公布了药物AMG 510新的治疗数据,34名肺癌患者参加了1期剂量范围试验,所有患者都在与已经恶化的肺癌作斗争,平均接受了三种以上的治疗,包括标准化疗和免疫治疗。

54%患者肿瘤缩小至少30%,其他46%病情稳定,100%患者不进展

在可评估的23名肺癌患者中,全部不同剂量组的AMG510-11治疗中,11名患者肿瘤缩小至少30%。

 

在服用最高剂量960毫克的AMG510的13名肺癌患者中,根据治疗后的第一次成像扫描结果,大约一半的晚期肺癌患者的肿瘤缩小,7名(54%)患者的肿瘤缩小了至少30%,其他6名(46%)高剂量患者的癌症稳定。此时,13人中有9人(69%)仍在每日服用抗癌药治疗。

获得最低剂量的患者在治疗42周后仍然有应答,而另一个获得中等剂量的患者完全应答时间持续30周。

根据该药的生产商Amgen公司肿瘤学发展主管Greg Friberg的说法,对该药物有反应的患者中位治疗时间为15周,但尚未达到中位反应时间。

安全性良好,FDA已经给予快速通道

该药物安全性良好,34名肺癌患者中仅有3名报告有贫血或腹泻,没有人因毒性而离开研究,也没有人因药物毒性死亡。

应对非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的突变之一,AMG510可能成为第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药。美国FDA已授予AMG510“快速通道”状态,用于先前经治的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。

赶快看看自己的基因检测报告是否有KRAS G12C突变吧???看不懂的可以通过400-626-9916解读报告及获得更多KRAS基因突变治疗的信息。

希望

AMG510是癌症精准治疗药物不断发展的产物,该药物是针对驱动癌症的基因突变,无论癌症起源于哪个器官。AMG510用于治疗结直肠癌的早期临床数据,将在近期欧洲肿瘤内科学会举办一次单独会议上公布。

目前,该药物正在招募患者进行与默沙东的派姆单抗联合治疗,旨在释放身体的免疫系统以攻击癌细胞。

专家表示,对于病情严重的肺癌患者,任何药物超过35%的应答率将被视为一项重要突破。史上最难攻破的基因突变KRAS即将有靶向药问世,从此,无论是肺癌还是其他癌症如结直肠癌、胰腺癌等又将多了一个有治疗希望的检测靶点!我们拭目以待,期待新药早日上市,造福大众!

https://www.reuters.com/article/us-amgen-cancer-amg510/amgen-drug-shrinks-lung-cancer-tumors-in-half-of-patients-study-idUSKCN1VT06O

 
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