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小细胞肺癌30多年无新药,德鲁单抗闪亮登场,拯救于水火

2019-09-16864
 肺癌一直是医学界和患者难以逃离的梦魇,其中小细胞肺癌(SCLC)更是严重。小细胞肺癌占全部肺癌患者的10%~15%左右,是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治的一种肺癌,其中2/3确诊时已为广泛期,这时癌症已经在肺部扩散,或者转移到身体的其它部位。

SCLC是一种侵袭性强,增殖迅速的癌症。尽管铂类化疗一线治疗应答良好,但仍进展迅速,预后特别差,5年生存率仅为6%。

对比非小细胞肺癌,小细胞肺癌没有那么多靶向药可用,大大减少了小细胞肺癌患者用药的选择性,一线除了化疗,并无他法。尽管有多项靶向药也在研究中,但是进展缓慢,没有可带来希望的疗法。

 

德鲁单抗闪亮登场,改善生存期

 

除了靶向药,医学工作者又将目光投向了免疫治疗,可喜的是,免疫治疗取得了长足的进展。

在刚刚结束的2019世界肺癌大会上,大型药企阿斯利康生产商公布了Imfinzi(德鲁单抗,durvalumab)在小细胞肺癌一线治疗中,获得的优异数据。

CASPIAN研究是一项随机、开放标签、全球多中心III期试验,比较德鲁单抗+化疗、德鲁单抗+tremelimumab(CTLA-4抑制剂)+化疗、单独化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性,主要终点是OS。

 

小细胞肺癌30多年无新药,德鲁单抗闪亮登场,拯救于水火

 

 

结果显示,在一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验CASPIAN研究中,德鲁单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,联合治疗组为13个月,单独化疗组为10.3个月,降低死亡风险27%。

联合治疗组12个月和18个月总体生存率(OS)也显著提高,12个月OS率分别为53.7%与39.8%,18个月的OS率分别为33.9%和24.7%

30多年来,依托泊苷联合顺铂或卡铂是广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 选择,很少有替代方案。依托泊苷 - 铂类组合疗法可产生较高的初始反应率,但反应应答时间不长久。通常在6个月内会复发,中位总生存期约为10个月。

德鲁单抗有望获批一线

 

德鲁单抗+依托泊苷+铂类化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José baselga博士说:“CASPIAN 3期临床试验的结果为小细胞肺癌患者带来新的希望。他们面对着一种灾难性疾病,迫切需要创新疗法。这项临床研究首次提供了将癌症免疫疗法与不同铂基化疗治疗方案组合的灵活性,拓宽了患者的治疗选择。”

这款癌症免疫疗法,有望继罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(阿特朱单抗,atezolizumab)之后,成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。我们拭目以待,小编届时将实时为您带来好消息!您可以登录了解更多小细胞肺癌相关的治疗指导。

小细胞肺癌其他免疫药物

目前已有3款PD-1/PD-L1药物获批治疗小细胞肺癌,分别是:

  • 2018年8月17日,

Opdivo(纳武单抗)获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌(二线)

  • 2019年3月18日,

Tecentriq(阿特朱单抗)获批联合化疗(卡铂和依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(一线);

  • 2019年6月17日,

Keytruda(派姆单抗)获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌(二线)

除此之外,还有这样一种选择!

小细胞肺癌在过去30年的时间里治疗进展非常有限,只有化疗和放疗,因为多数无法手术。经治疗的患者,复发及进展也非常迅速,之后便无药可选。

除了上文介绍的刚刚获批的免疫治疗药物外,NK细胞回输也是一种提高机体抗癌能力的全新方式。通过知道更多关于NK细胞疗法,从下面的案例中或许您能得到一些启示。

小细胞肺癌根治奇迹!

56岁的李先生,是一家创业公司的老板,日常工作比较繁忙,经常熬夜加班,出差是常事,工作需要而全国各地飞,饮食与作息都不规律。2010年6月下旬体检时查出异常,后通过精密检查被诊断为小细胞肺癌(临床三期)。

众所周知,小细胞肺癌的进展速度比非小细胞癌快,早期也容易发生转移,因此是很难早期发现的癌症。且预后极差,5年生存率仅5%左右。

李先生在确诊时,癌症已经发生转移,不适合进行手术了。因此,只有化疗一个 选择。

医生解释说,小细胞肺癌对化疗非常敏感,化疗一两个疗程结束后肿瘤可能就会消失,无进展生存率高达80%以上。但是,由于疾病特征,小细胞肺癌的复发风险极高,会出现不得不进行“游戏般”地多次反复化疗。

小细胞肺癌化疗主要方案是铂类加依托泊苷,副作用很大,如果患者耐受能力强的话,也最多只能进行6个疗程的化疗,之后的治疗可能就不再那么有效!

对于主治医生对于病情及治疗效果的解释,李先生不想放弃,仍然希望能找到其他的治疗手段,提高化疗的有效性,延长生存期。医生建议,可以联合高度活化NK细胞治疗,这样可以防止复发和转移。

于是,医生给李先生制定了详细的治疗方案,由于放疗和高度活化NK细胞治疗不能同时进行,所以在放疗结束后,采用化疗联合高度活化NK细胞治疗,NK细胞回输要在化疗完成后的5-7天后进行,同样化疗也要在NK细胞回输后的5-7天后进行,二者必须要间隔开,不能同时进行。

进行4个疗程化疗和4次高度活化NK细胞回输后,李先生第一次进行治疗后的CT复查,结果显示,肿瘤缩小到了原来的1/8。

主治医生预言:下次复查时,肿瘤会消失。果不其然,3个月后的CT检查显示肿瘤消失了!

 

小细胞肺癌30多年无新药,德鲁单抗闪亮登场,拯救于水火

 

 

因此,主治医生建议结束化疗,直到病情恶化再继续恢复化疗。之后,李先生以每月一次的频率进行高度活化NK细胞回输,用于维持病情稳定,共进行了三次回输,然后就停止了所有的治疗。

每隔三个月进行一次复查随访,每次CT检查显示并无异常,距发病第六年的CT复查中,仍旧没有发现任何异常及复发的迹象。医生说:“这简直就是奇迹!李先生的癌症已经根治,之后无须进行复查随访。”(案例中李先生为化名)

吸取经验

小细胞肺癌30多年无新药,德鲁单抗闪亮登场,拯救于水火

 

李先生的小细胞肺癌得以根治,不能忽视NK细胞疗法的功劳。因为目前,转移性小细胞肺癌的标准治疗方案是,含铂化疗,必要时进行放疗减小局部病灶,降低肿瘤负荷。

但基于标准疗法的有效性,大量临床数据显示,转移性小细胞肺癌的平均存活期为6-8个月!像李先生这样的病情,能够活过5年,就是奇迹!

这样的治疗奇迹是不是可以复制到所有的肺癌患者身上,您就要来彻底了解一下,李先生额外的选择的NK细胞疗法的来龙去脉了!

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