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电场疗法首次公布对亚洲癌症患者的临床数据!即将登陆中国

2019-10-12930
 2019 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在 2019 年 9 月 27 日— 10 月 1 日于西班牙巴塞罗那盛大召开,今年的会议主题是“Translating science into better cancer patient care”(让科学更好地照护癌症患者)。
电场疗法首次公布对亚洲癌症患者的临床数据!即将登陆中国

 

而全新的癌症治疗设备-电场疗法(Optune)完全契合本届会议的主题,因为这是这是十多年来第一次,出现了一种非有效地疗法,能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期,明显改善患者的生活质量!

在公布的临床数据显示,为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。

电场疗法首次公布对亚洲癌症患者的临床数据!即将登陆中国

 

自肿瘤电场治疗与替莫唑胺联用治疗后,每7名患者中就有1名生存期超过5年。此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!给脑瘤患者带来了史无前例的生存突破!

而我们最为关心的问题之一,就是对欧美患者具有如此神奇疗效的设备究竟对亚洲人是否有效呢?

首次证实!电场疗法更适合亚洲患者!

在本次ESMO大会上,电场疗法的研发公司Novocure首次公布了对新诊断的胶质母细胞瘤的三期试验EF-14中进行的亚洲亚组的分析结果。这也是分析电场疗法对亚洲患者益处的首个数据。

数据显示,接受TTFields联合化学疗法治疗的亚洲胶质母细胞瘤患者比仅接受化学疗法的患者生存期更长。

EF-14试验在韩国的8个地点招募了亚洲患者。总共招募了39名患者,其中24名患者接受电场疗法联合替莫唑胺,15名患者仅接受替莫唑胺治疗。其中:

中位无进展生存期(PFS)

电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:6.2个月VS4.2个月

中位总生存期(OS)

电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:27.2个月VS15.2个月

1年生存率

电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:95.6%和73%

2年生存率

电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:60%和30%

不良事件发生率

与单独使用TMZ组相比,加入电场疗法不会导致更多的副作用。仅有30%的患者出现皮肤刺激。

值得一提的是,接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6%VS73%59.9%VS43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益

即将登陆中国!

脑瘤患者的预后很差,不到5%的患者在确诊后存活五年。在中国,这种疾病每年折磨45,000人。

北京神经外科研究所所长,北京天坛医院教授,中国神经胶质瘤基因组图谱的创始人姜涛博士说,根据其令人信服的疗效和安全性数据,它有可能从根本上改变中国脑胶质瘤病人的治疗范例。 GBM是肿瘤学中尚未满足的最高医疗需求疾病之一,我们需要尽快将这种新疗法带给中国患者。

2019年8月,Novocure公司网站重磅官宣,中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune(TTF,Tumor treating fields)创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。

电场疗法首次公布对亚洲癌症患者的临床数据!即将登陆中国

 

获得创新医疗器械资格认定后,Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。预计年底上市。目前大家可通过全球肿瘤医生网医学部前往香港,日本接受电场治疗。

电场疗法是如何清除癌细胞的?

Optune电子帽原理是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡,可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单,但实际上却极其复杂。

我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,起到抗癌的作用。

电场在癌细胞分裂的两个关键过程中干预:

癌细胞分裂中期:电场影响纺锤体微管的形成,导致染色体分离异常,使癌细胞无法分裂直至凋亡;

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癌细胞分裂末期:电场将电荷推向分裂细胞颈部,破坏癌细胞结构,最终导致细胞死亡。

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这两种最终导致的结果就是癌细胞无法正常分裂,然后细胞膜就起泡死亡(这是细胞死亡的一个标志特征)。

而更重要的是,这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶,而是全面扫荡体内存在的癌细胞,把敌人杀个片甲不留。

国内患者如何接受电场治疗?

电场疗法是迄今为止世界尖端的体外无创肿瘤清除技术。这款全球首创的新型安全,无创,有效的肿瘤治疗设备自问世以来就备受关注,并且已在美国和其他地方的患者中取得了良好的效果,该设备已获得美国食品药品管理局和欧盟的批准。该设备还可在德国,日本和现在的香港使用。

2019年2月28日,美国电场疗法正式在中国香港上市,被批准用于胶质母细胞瘤,已开始正式接收患者。

目前已经采用这种新疗法治疗了4名香港患者,其中一位在香港接受过这种治疗的患者,是一名姓黄的当地厨师,被诊断出患有GBM,手术切除后接受了化疗和放射治疗。

化疗等标准治疗会同时杀死癌细胞与健康细胞,产生副作用。

今年1月开始黄先生开始接受电场疗法。每天佩戴该设备18小时并继续接受治疗。这种电疗法可以根据癌细胞的特定频率进行微调,因此只针对癌细胞而不是健康细胞,因此不会产生全身毒性,他不再出现恶心和癫痫等症状。

据悉,作为Novocure在中国的合作伙伴,再鼎医药预计将在年底前在中国大陆推出肿瘤电场疗法Optune,开启肿瘤无创治疗新纪元!

期待电场疗法尽快进入中国大陆,并且希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保,给广大病友带来福音!

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