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不限癌种的天价抗癌药拉罗替尼印度首仿版问世!价格竟然这么低

2019-10-1722679
 自2018年11月,全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼)获批上市以来,给全球肿瘤界的医生和患者都带来了新的希望和选择。

这款堪称“无进展生存系”的传奇抗癌药获批的临床数据的疗效让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。被批准用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

2019年ESMO大会上,I / II期SCOUT儿童试验和II期成人/青少年NAVIGATE的篮子试验综合分析的更新数据显示:

在153例可评估的各种肿瘤类型的患者中,该药物的客观缓解率(ORR)为79%,包含24例完全响应和97例部分响应。另有12%的患者病情稳定,这意味该药物的临床获益率高达91%。在108位确诊的患者中,平均的缓解时间长达35.2个月将近三年!此外,平均的无进展生存期为25.9个月,也超过了2年。

虽然拉罗替尼对于特定癌症患者的效果惊人,但目前仅在美国和欧洲上市,2019年1月在中国申报临床试验(IND),并获得国家药品监督管理局正式受理,距离上市也还需要不断的时间。再加上高昂的价格让90%的患者只能望洋兴叹。目前美国的定价为成人每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价!某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元,也是国内普通家庭无法承受的。很多病友都在问这款药是否有印度仿制版。

全球首款拉罗替尼仿制药问世

终于在近日,我们从网上看到孟加拉珠峰制药,已经在2019年7月推出了商品品牌名为“Laronib”的拉罗替尼 (larotrectinib)通用版药物,这是全球推出的首款拉罗替尼 (larotrectinib)的仿制药!

价格和用药信息

 

不限癌种的天价抗癌药拉罗替尼印度首仿版问世!价格竟然这么低

 

药剂名:Laronib

通用名:Lorotrectinib

制药商:孟加拉珠峰制药

药剂规格:25mg-30胶囊/盒

价格:$500 单位/美元

不限癌种的天价抗癌药拉罗替尼印度首仿版问世!价格竟然这么低

 

药剂名:Laronib

通用名:Lorotrectinib

制药商:孟加拉珠峰制药

药剂规格:100mg-30胶囊/盒

价格:$1500 单位/美元

这对于癌症患者无疑是个好消息,但目前关于印度仿制版拉罗替尼的其他信息及购买方式都还未公布,请大家谨慎对待。那么国内迫切想用这款药物的病友还有哪些选择呢?

好消息!拉罗替尼将在国内招募实体瘤患者

近日,我们在clinicaltrails的官网上看到,目前“无进展生存系”抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验即将在国内开始招募患者了,据业内消息,这项国际多中心的试验中,国内负责招募的医院都在进行最后的伦理审查,相信将很快开始正式的招募工作。

这项试验由国内肿瘤领域的几家医院率先开展,评估口服TRK抑制剂拉罗替尼对NTRK阳性的不同种类肿瘤的成人和儿童患者的疗效。

试验分类:安全性和有效性

试验范围:国际多中心试验

申请方式:请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。除此之外,各类癌症的临床入组条件大家也可向全球肿瘤医生网医学部申请进行初步评估。

 

不限癌种的天价抗癌药拉罗替尼印度首仿版问世!价格竟然这么低

 

 

哪些患者可以免费使用拉罗替尼?

相信拉罗替尼在国内临床试验的开展,无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望,但是想使用这款“无进展生存系”神药有个硬性条件,必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。

如果说拉罗替尼是一把锁,NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”,只要有NTRK的融合,相当于是打开了通往无进展生存之路的大门。

然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。

首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。比如,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。

其次,NTRK基因融合容易漏检。研究人员发现,即使您使用非常好的基于DNA的NGS测试,您仍然可以错过其中一些融合。这是因为检测的内含子的长度受限,很难找到这些融合。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA,又具有RNA的分析的检测,以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。这并不是国内所有的检测公司都能做到的。

所以,如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


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