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肿瘤疫苗,未来十年癌症有可能被抗癌疫苗终结?各个国家已问世的癌症疫苗公布

来源:全球肿瘤医生网2019-11-06 16:14

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  肿瘤疫苗,未来十年癌症有可能被抗癌疫苗终结?各个国家已问世的癌症疫苗公布

  像终结天花,脊髓灰质炎等致命的疾病一样,癌症有一天是否也会被疫苗终结?

  最近,在梅奥诊所研发成功了一种新的癌症疫苗,第一例使用该疫苗的癌症患者,肿瘤已经全部消失了。如果这种疫苗制备成功,现货供应,就像人类注射流感或肺炎的疫苗一样注射就可以了。的确,我们无时无刻不在希望着这样打一针就能终结癌症的好消息早日成为现实,这已成为了全人类共同的期待。

  什么是癌症疫苗

  癌症疫苗是属于癌症免疫疗法中最新的一种治疗方式,由于它可以识别特定癌细胞上存在的蛋白质,可以阻止癌细胞生长,防止癌症复发,清除治疗后残留的癌细胞。

  因为无论是用于预防传染病还是预防和治疗癌症,疫苗都可以通过类似的机制发挥作用:它们教导免疫系统将传染性病原体或癌细胞识别为需要消除的外来物质。癌细胞表面存在特殊的蛋白质,通过靶向这些蛋白质,免疫系统可以特异性地消除癌细胞,同时不伤害正常的细胞。

  癌症疫苗

  与化疗和放疗相比,癌症疫苗通常不会产生严重的副作用,与直接杀死肿瘤细胞和体内正常快速分裂细胞的化疗和放疗不同,癌症疫苗和其他免疫疗法是通过刺激机体免疫系统而发挥其抗癌作用的,仅针对肿瘤细胞,减少副作用的发生。

  鉴于这些特征,癌症疫苗为癌症患者提供了一种更有针对性、更温和的癌症治疗方法,这种方法对身体的危害要小得多,并且患者有希望获得更好的生活质量。

  癌症疫苗的种类

  随着科学技术的不断进步,多种癌症疫苗已经逐渐进入临床,根据不同的技术原理,癌症疫苗分为:

  肿瘤全细胞疫苗

  树突细胞(DC)癌症疫苗

  抗独特型抗体疫苗

  抗原/佐剂癌症疫苗

  全细胞癌疫苗

  病毒载体和DNA癌症疫苗

  目前,全球 癌症“ 治疗性疫苗 ” 研发遍地开花,一些医疗水平发达的国家已有治疗型癌症疫苗问世,我们一起来看下未来十年,哪些癌症有可能被疫苗终结。

  美国癌症疫苗

  1、Sipuleucel-T

  适应症:前列腺癌

  上市时间:2010年4月29日

  这是FDA批准的首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T),用于晚期前列腺癌的治疗,使该药成为第一个在美国被批准用于治疗的树突细胞疗法,开创了癌症免疫治疗的新时代,这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。

  2、Tedopi

  适应症:HLA-A2阳性肺癌患者

  上市时间:暂未公布

  Tedopi是一种新表位疫苗,仅限于HLA-A2阳性患者,靶向针对肺癌细胞中频繁表达的五种与肿瘤相关的抗原。该疫苗给经过免疫检查点抑制剂治疗失败后的晚期患者带来了新的选择和希望。目前Tedopi ®已获得专利保护,并已在美国获得HLA-A2阳性非小细胞肺癌孤儿药地位。

  Tedopi疫苗

  过去曾使用类似疫苗的方法来增强针对癌症的免疫反应,但Tedopi的创新设计与以往的尝试不同。通过选择在多种肿瘤类型中发现的表达良好的抗原决定簇,使用靶向方法来对抗肿瘤异质性。Tedopi是从5种与肿瘤相关的抗原中选择和优化的10种新表位的专有组合,可以更好的刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。

  Tedopi疫苗

  目前,Tedopi正在进行一项名为Atalante 1的3期临床试验。检查点抑制剂失效后的第二或第三线治疗中,在晚期IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性NSCLC患者中接受疫苗治疗,与多西紫杉醇相比的效果。

  在已发表的案例中,一位晚期肺癌患者在经过5次的疫苗注射后,肿瘤迅速缩小(从39毫米降至23毫米),无进展生存期为4.2个月,截止文献发表时,生存期已经超过20.6个月,仍在随访中。

  肺癌晚期Tedopi疫苗治疗效果

  3、Her2疫苗

  适应症:乳腺癌

  上市时间:预计2027年

  最近,在梅奥诊所研发成功了一种新的癌症疫苗,第一例使用该疫苗的癌症患者,肿瘤已经全部消失了。目前,该疫苗正在临床试验中。

  Mayo Clinic的医生表示,这种疫苗可有效清除人体中的癌细胞。后来,他透露,在临床测试的过程中,它去除了乳腺癌患者的癌细胞。这位幸运的癌症患者,她的名字叫李·默克(Lee Mercker),住在佛罗里达。

  乳腺癌患者

  Lee Mercker是该临床试验的第一位参与者。今年3月份确诊乳腺癌后她有三个选择,手术切除肿瘤,手术切除乳房或者参加一种为期12周的新型的HER2乳腺癌疫苗的临床试验,她最终选择了临床试验。

  据梅奥诊所报道,这种疫苗不仅可以阻止癌症的复发,而且可以从一开始就阻止它们的发展。目前这款疫苗疫苗还处于初期研究阶段,预计将在八年内上市。

  Her2疫苗

  4、Oncovax

  适应症:结直肠癌

  上市时间:预计2022 年7 月完成临床试验,提交上市申请

  Oncovax疫苗是采用患者自体大肠癌细胞开发的自体肿瘤细胞疫苗,用于在大肠癌切除后对患者进行辅助治疗。

  该疫苗是一种由经照射后无增殖和无致瘤性但具有代谢活性的自体肿瘤细胞与活减毒分枝杆菌——TICE® BCG 结合而成的患者自体肿瘤细胞疫苗。通过从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞,再经放射处理,然后接种给患者,针对手术后可能仍存在于患者体内的残留癌细胞产生有效和个性化的免疫应答。杀灭残留癌细胞是预防肿瘤复发的关键。

  在随机Ⅲ期临床试验中考察了OncoVAX® 对254 例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者的效果,患者随机分入手术组(对照组,126 例)和手术+ 疫苗组(治疗组,128 例),中位随访期为5.3 年(8 ~ 107个月)。发现治疗组的复发风险显著降低。在患者分期分析中,OncoVAX® 对Ⅲ期结肠癌患者无显著疗效,但可明显延长Ⅱ期结肠癌患者的无复发期,并且总复发风险率和死亡风险降低。在5.8年的中位随访期间,OncoVAX® 明显延长了无复发间期,提高了5 年OS 和无复发生存率等,所有这些试验目标都具有统计学意义。

  Oncovax临床试验数据

  迄今,Vaccinogen 生物技术公司已完成了5 项有关OncoVAX® 对Ⅱ期结肠癌的安全性和有效性的临床试验,包括一项最佳剂量和方案的Ⅲa 期临床试验;就OncoVAX® 与FDA 已达成特殊评估协议(SPA)并被FDA 授予快速通道资格。目前该公司用OncoVAX® 治疗Ⅱ期结肠癌的关键Ⅲ b 期临床试验正在进行中,预计于2020 年7 月初步完成,于2022 年7 月全部完成,届时将提交上市申请,我们期待这款疫苗早日上市。

  5、Cimavax-EGF

  适应症:ⅢB,Ⅳ期非小细胞肺癌

  上市时间:预计2023年

  美国FDA在2017年1月批准了古巴肺癌细胞肺癌疫苗Cimavax与“抗癌明星药物”Opdivo首次联合用药的试验。

  CIMAvax通过刺激针对循环EGF的免疫反应有效地使癌细胞饿死,而EGF是细胞生长和增殖所必需的。nivolumab是一种抗PD1“检查点抑制剂”,是抗药性或复发性NSCLC患者的标准疗法。

  2018年9月,世界肺癌大会上,美国公布的第一次CIMAvax-EGF临床试验的初步结果表明,这两种免疫疗法的组合是安全且耐受性良好的。值得进一步研究。

  首席研究员Grace Dy博士在2019年亚特兰大美国癌症研究协会(AACR)年会上的演讲中分享了最新的结果:

  研究小组报告说,他们观察到在肿瘤中PD-L1表达低且无法单独对nivolumab产生良好反应的患者中,疫苗联合疗法疗效令人鼓舞。生物标志物分析表明,与早期患者单独给予CIMAvax的研究结果相比,这种组合产生了较强的抗体反应。

  Cimavax-EGF治疗效果

  目前二期临床试验正在顺利进行中(NCT02955290)。现已扩展为包括另外两组参与者以及复发性非小细胞肺癌的参与者:

  患有晚期复发性鳞状细胞头颈癌的患者将接受CIMAvax-nivolumab联合治疗

  晚期NSCLC表现出高PD-L1水平的患者,将接受CIMAvax结合派姆单抗(Keytruda)作为NSCLC的一线治疗或初始治疗

  如果试验顺利,这款疫苗将在2023年在美国上市。一旦获得FDA批准,相信这款治疗型的疫苗将在全球迅速推广。

  德国癌症疫苗

  1、LANEX-DC

  适应症:实体肿瘤

  上市时间:已上市

  德国国家级,目前唯一一所持有德国政府颁发的DC细胞制备资质的实验室LDG研发的LANEX-DC是一种利用肿瘤抗原对患者自体树突(DC)细胞进行特异性免疫刺激培养,以DC细胞为基础的肿瘤疫苗技术。

  通过采集患者血液,分离、筛选出高纯度DC细胞,混合了细胞因子GM-CSF、肿瘤特异性抗原(PAP)等物质进行培育,使DC细胞活化,再回输患者,激活患者体内的T淋巴细胞,从而产生针对大量表达PAP的肿瘤细胞的特异性免疫杀伤效应,消灭癌细胞!临床已证实对人类已知的恶性肿瘤,如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等多种肿瘤有效。

  这种树突细胞免疫治疗方案在其他国家不是没有,但是收效甚微,目前在国内的顶级医科大学研发的产品其活性因子的生存期只有21天,也就意味着21天内就要进行下一个疗程。而LANEX-DC治疗法采用高度提纯的树突细胞,一个疗程可以维持6个月,更重要的是他们把病患的复发率从50%降低到7%。同时细胞活性因子从培养室到植入患者体内,之间的存活时间可以持续8个小时,目前国内医科大学制备后基本存活时间就在20分钟之内。 技术上存在巨大差距。

  一位49岁的男性在2012年诊断为多形性成胶质細胞瘤 WHO Ⅳ級 ,并进行手术治疗。2014年复发后采用LANEX-DC治疗,2017年病情完全缓解。更多案例大家可以致电全球肿瘤医生网医学部了解治疗详情。

  脑瘤患者

  LANEX-DC疫苗患者康复

  日本癌症疫苗

  1、WT1肽抗原树突细胞疫苗

  适应症:实体肿瘤

  上市时间:已上市(日本厚生劳动省再生医疗法批准)

  树突细胞是已知体内功能最强、惟一能活化静息T细胞的专职抗原提呈细胞,相当于是免疫系统的司令部,它能够识别癌细胞,并将癌细胞的抗原呈递给T淋巴细胞,使数量庞大的淋巴细胞能够识别癌细胞,命令更多的淋巴细胞去攻击带有相应抗原的癌细胞。

  而树状细胞如何更有效地把癌细胞的标记传授给T淋巴细胞,对癌细胞进行有效攻击,最重要的一点就是使用什么癌抗原刺激树突细胞。人们研究了很多癌抗原,其中由日本的大阪大学开发的“ WT1肽”已在75种癌症抗原中的9个项目中进行了评估,被美国权威专业学会杂志CLIN CANCER RES评为最优秀的专利技术,排名第一的最佳癌症抗原。

  WT1基因在白血病及各种实体瘤包括:

  肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌中高表达,在这些肿瘤中起特异性癌基因作用,因此WT1肽是一个新的超表达的肿瘤特异性抗原。

  日本东京大学医科学研究所结合“WT1肽抗原”研发新一代树突细胞疫苗技术,与许多我们所知的树突状细胞疗法完全不同。特别根据患者的“HLA(人类白细胞抗原)”类型的检测结果,将最适合患者的WT1肽掺入从患者血液培养的树突状细胞中,制备与患者的HLA相容,最有效的疫苗。

  WT1肽抗原树突细胞疫苗

  由于这种人造癌症抗原是一项专利技术,因此只能在有限的指定医疗机构中进行治疗。

  一位晚期肠癌肝转移的患者,选择化疗联合WT1树突细胞疫苗治疗,体内的CTL(细胞毒性T细胞)含量治疗前为0.01%,而在进行7次树突细胞治疗后,体内的CTL的含量竟然达到0.33%!2016年11月,CT扫描结果显示病灶全部消失了,病理检测结果也证实了患者达到了完全缓解状态。

  WT1肽抗原树突细胞疫苗

  WT1肽抗原树突细胞疫苗治疗效果

  古巴癌症疫苗

  1、CImavax

  适应症:ⅢB,Ⅳ期非小细胞肺癌

  上市时间:2011年(古巴已上市)

  这是第一种针对晚期肺癌的治疗性疫苗,该研究于2011年完成了临床试验正式在古巴上市,数据显示:疫苗的使用延长了患者的寿命,从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实!

  众所周知,EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15%的肺癌患者(通常是从不吸烟者)产生EGFR突变。在20世纪90年代,癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展,所以他们开发了靶向EGFR分子的药物,如艾比特斯,特罗凯,易瑞沙,和拉帕替尼--同样靶向表皮生长因子(EGF),大多数情况下,这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。

  和靶向药物不同,它是一种基于生物技术的疫苗,它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式:它有助于身体产生自己的免疫系统,从而遏制癌症并阻止其增长。

  简单来说,正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子(EGF),肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子,这相当于是细胞生长的养料,当注射Cimavax肺癌疫苗后,会刺激机体产生大量的抗体,这样,体内的表皮生长因子就会与抗体特异性的结合而大量减少,这样一来,癌细胞的养料就被清除了,这时,正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料,而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用,仅为注射部位的疼痛,发烧,呕吐和头痛是最常见的副作用。

  美国晚期肺癌患者慕名前往古巴接受治疗,经疫苗治疗几个月后,肺部影像检查发现肿瘤竟然已经缩小了90%,完全超出了所有人的想象,并且治疗过程完全没有出现化疗时的任何副作用。国内的患者现可通过全球肿瘤医生网医学部申请。

  肺癌影像图

  肺癌CImavax疫苗治疗后影像图

  2、Cimaher

  适应症:头颈鳞状细胞癌

  上市时间:2008年(古巴,中国已上市)

  除了Cimavax,这个神奇的国家早在1999年就研发了一种专门针对头部和颈部鳞状细胞癌(在口腔,喉和鼻腔粘膜表面形成的肿瘤)的疫苗-CIMAher(尼妥珠单抗),并在美国获得了专利,自2004年以来在美国已经获得了孤儿药的地位,用于治疗神经胶质瘤,自2015年起用于胰腺癌。2008年,中国古巴合作研发、获得国家I类新药认证正式投入中国市场,命名为“泰欣生”。该药品目前在全世界25个国家和地区取得了药品注册,在世界范围内使用人数不计其数。

  3、Vaxira

  适应症:ⅢB,Ⅳ期非小细胞肺癌

  上市时间:2012年(古巴已上市)

  2012年,古巴成功研发第二款非小细胞肺癌疫苗-Varira(Racotumomab)。

  4、Heberferon

  在 2015 年卡斯特罗 90 岁生日时,古巴科研人员向他汇报并拿出了重组干扰素——全球唯一治疗皮肤癌的疫苗 Heberferon,这个疫苗可以或许很大水平上降低皮肤癌(非黑色素瘤)的发病率。目前这款药物正在肾癌中进行临床试验。

  古巴Heberferon疫苗

  未来十年,癌症有可能被疫苗终结吗

  现在的医学虽然还无法治愈癌症,但是已经有很多新的研究和治疗方案可以提高患者的生存治疗,尽量延长生存期。癌细胞表面存在特殊的蛋白质,通过靶向这些蛋白质,免疫系统可以特异性地消除癌细胞,同时不伤害正常的细胞。

  上文中已上市的癌症疫苗,大家可通过全球肿瘤医生网医学部评估申请(400-666-7998)。此外,文章中仅盘点了目前已上市和近十年有望上市的疫苗,全球在研的抗癌疫苗临床试验有上百项,还有很多初步临床试验证实有效的疫苗,比如新抗原NEOvax,NEO-PV-01等,大家可以通过医学部匹配适合自己的抗癌疫苗临床试验。

  科学家们说:“如果成功,在随后的试验中,个体化疫苗将被用于各类癌症,拥有足够数量的新抗原接种疫苗具有巨大潜力。“

  癌症疫苗临床试验信息

  随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究,将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病,从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待,从现在起10年后,人类能够接种疫苗来预防癌症,战胜癌症,相信这一天离我们不远了!


 
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