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来源:全球肿瘤医生网2019-12-19 15:37

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  近年来,我国肝癌的发病率和死亡率一直居高不下。中国每年新发肝癌病例约占全球的50%,发病率为恶性肿瘤发病率的第4位。但因肝癌病人大多合并有肝硬化,或者在确诊时大部分病人已达中晚期,能获得手术切除机会的病人约20%-30%。

  肝癌治疗手段很多,但肝炎性肝癌难治

  手术是根治肝癌的唯一方法,也只有早期肝癌才有这样的机会。除了手术之外,局部治疗方法还包括外科手术、肝动脉栓塞化疗、经皮射频消融治疗、放射治疗等;全身治疗包括化学治疗、靶向治疗和免疫治疗等。

  近年来随着肝癌治疗手段不断增多,精准外科手术治疗联合全身的靶向治疗(索拉非尼、乐伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫芦单抗)和免疫治疗(派姆单抗、纳武单抗),针对患者进行个体化联合治疗,晚期肝癌治疗效果大大提升。

  临床上,约90%的肝癌患者伴有乙肝病史,有5%~8%的肝癌患者是感染丙肝,另外3%左右的病人则跟长期酗酒、脂肪肝及自身免疫性肝病所致的肝硬化有关。

  临床上,三步曲模式(乙肝-肝硬化-肝癌)的魔咒一直威胁着许多国内肝癌患者,使得很多前沿的治疗方法都无法改善肝癌的治疗现状,急需新疗法解决乙肝相关性的肝癌的治疗。

  给T细胞配备新武器——特异性抗原

  杜克-新加坡国立医院研究人员设计了乙型肝炎病毒特异性T细胞,用于治疗乙肝型肝细胞癌,这是一种亚洲常见的肝癌类型。

  研究人员对T细胞进行了个体化处理,使T细胞对患者具有特异性,小编觉得这是一种类似CAR-T的细胞免疫疗法,就是提前肿瘤细胞特定的抗原,通过技术手段让其激活T细胞,活化的T细胞回输到体内后,就像是更新了武器侦察兵,对癌细胞进行精准打击。

  该团队成功地对两名肝移植患者进行了特异性T细胞治疗,两位先前都是因乙肝病毒感染而诱发的肝癌,经肝移植后现在病情又复发。特异性T细胞治疗后,其中一名患者看到肿瘤病灶减少。

  靶抗原是HBV-DNA

  在个性化治疗中,研究人员分别分析每例肝癌患者癌细胞中特定的HBV-DNA整合模式,然后通过筛选,设计和加工成个体化T细胞,再进行治疗。在两名肝移植患者中成功进行了20多次T细胞的回输,这些工程化的T细胞能够破坏肿瘤。

  高级研究员,Antonio Bertoletti说:整合的HBV-DNA基因成分能够激活功能性HBV特异性T细胞,针对肝炎特异性肝癌细胞进行杀伤,而对其他健康细胞没有影响。没有患者出现与治疗相关的不良反应,其中一例患者的肝癌远处转移瘤的病灶也大大减少。

  慢性乙肝感染导致的肺癌在亚洲肺癌发病中占全部肝癌的80%,治疗预后不理想。特别是在肝移植后发生肝癌复发的患者中,治疗选择更加有限。

  新加坡国立医学院研发的这种特异性T细胞疗法可能会在改善这类特殊患者的生存期和生活质量。

  CAR-T疗法是未来战胜癌症的新希望

  CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

  CAR-T疗法是近年来取得重大突破进展的一种癌症治疗手段,且已经获得国际相关部门批准,在临床上用于血液肿瘤的治疗。另外,CAR-T治疗实体瘤的临床试验也在如火如荼地进行中。

  小编带您了解一下美国、日本和中国有哪些CAR-T疗法可以用呢?

  美国

  两款CAR-T疗法获批

  日本

  第一款CAR-T疗法获批问世

  中国

  200多项CAR-T细胞临床试验正在进行

  卫健委重新认定体细胞治疗的合法性

  美国细胞免疫治疗

  FDA批准两款CAR-T疗法治疗血液肿瘤不得不提的是,国际最领先的过继细胞免疫治疗技术是CAR-T细胞治疗。2017年,FDA已经批准了两款产品,分别是Yescarta和Kymriah主要针对血液系统肿瘤,白血病和淋巴瘤。目前,国内的CAR-T疗法已经处在临床试验阶段。

  这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

  比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T细胞疗法成功治愈7年,她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。

  2019年的艾米莉(无癌7年)

  白血病患者艾米莉

  CAR-T疗法开发者Carl June博士同艾米莉参加活动

  Carl June博士

  日本细胞免疫治疗

  CAR-T获得厚生劳动省批准

  2019年2月11日,据Japanese times(日本时报)报道,日本卫生部专家小组批准了嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)癌症治疗的生产和销售。该疗法将用于25岁或以下的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,这些患者无法通过现有的抗癌药物治愈。日本CAR-T疗法已经纳入其国民医保。

  中国细胞免疫治疗

  自从3年前的魏则西事件后,中国的细胞免疫行业遭受重大冲击,很多企业和投资者闻风丧胆纷纷逃离了这一新兴领域。而真正的细胞治疗先驱者和领导者依然坚守着这份伟大的事业,在国内行业乱象逐渐厘清之后,真正让患者获益的正规前沿技术闪现光芒!

  第五代细胞免疫疗法仍在前线战斗

  2017年3月,中国医科院肿瘤医院发布国内新一代细胞免疫疗法MTCA-CTL(多靶点复合抗原-细胞毒性T淋巴细胞疗法)联合化疗治疗胃癌II 期临床研究数据,与化疗组相比,联合治疗组治疗不可切除胃癌(来自中国医科院肿瘤医院GCP中心)中位无进展生存期延长135天!中位生存期延长120天!

  这是国内与国际同步的第五代MTCA-CTL免疫疗法,在杀伤性NK-T细胞扩增的同时,定向扩增MHC限制性的CD8+特异性CTL细胞,使其在细胞培养产品中的比率可达到60-70%,这两种杀伤细胞的共同作用,使杀伤癌细胞的效率更高。但,目前还在临床试验阶段。

  卫健委发布利好消息

  直到2019年3月,卫健委最新发布关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)意见的函。

  解读中明确:体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请。也就是说,体细胞治疗转化应用项目备案后可临床应用并可以收费!

  中国200多项CAR-T临床试验招募中

  中国是除美国之外进行CAR-T临床研究最多的国家,全球CAR-T临床试验已达718项,其中美国以284项高居榜首,中国以228项位列第二。目前中国的CAR-T细胞临床试验已经取得了优异的临床数据。

  可喜的是,这种有治愈癌症可能CAR-T疗法已经问世中国,很多国内的医院都在招募CAR-T疗法的临床试验(400一626-9916)。

  小编从美国clinicaltrials(临床试验)官网上中国200多项的CAR-T研究中,给您查询了一些CAR-T临床试验招募信息,供参考(篇幅有限,仅列出部分)。

  CAR-T临床试验招募信息

  实体瘤CAR-T临床试验(仅列出部分)

  

  血液肿瘤CAR-T临床试验(仅列出部分)

  美国获批上市的两款CAR-T疗法的售价分为47.3万美元(Kymriah)和37.3万美元(Yescarta),然而这仅仅是药品的价格,全部治疗费会更高。如果能够参加到国内的临床试验中,将会是很大的幸运,不仅能够节省经济支出,还能获得长期生存的机会!

  未来形势大好!不忘初心,砺前行

  近年来,细胞免疫治疗取得了长足的进展,的确为恶性肿瘤患者带来了新的希望,我国医疗机构也开展了大量临床研究,患者希望接受高质量细胞免疫治疗的呼声日益增高。

  政府也在规范并加快细胞治疗科学发展,并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。我们期待能够早日实施。

  同时需要提醒病友,肿瘤的治疗一定是依托于权威医院及权威专家的正规治疗,在采取常规治疗手段(手术、放疗、化疗)治疗后,根据自身的经济情况,辅助免疫治疗技术等综合疗法,达到巩固治疗,预防复发,提高生活治疗,延长生存期的目的,最终取得抗癌胜利。

  如果大家对免疫疗法存在疑问,可以致电全球肿瘤医生网医学部400-626-9916或加入免疫治疗医患交流群获得更多确切的治疗信息,避免上当受骗。


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