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北京大学肿瘤医院——(胃癌患者招募)基石药业研发新药PD-L1抗体联合标准化疗方案的三期临床试验研究,招募胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者

2020-01-072272

尊敬的患者家属
目前,北京大学肿瘤医院正在进行“一项比较CS1001联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)化疗方案与安慰剂联合XELOX化疗方案在不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、双盲、随机化、III期研究” (研究编号CS1001-303)。本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04368,补充批件号2018B03096)
研究药物:
研究药物“CS1001” 是由基石药业(苏州)有限公司研发的重组抗程序性细胞死亡因子配体1(PD-L1)全人源化单克隆抗体。它可特异性结合PD-L1,阻断其与程序性细胞死亡因子-1(PD-1)的结合,从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。
如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件

1. 年龄:≥18岁,且≤75岁
2. 确诊为不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌
3. 既往未接受过针对晚期或转移性胃癌的全身治疗(包括HER2抑制剂)
4. 可提供用于确认PD-L1的表达状态的肿瘤组织样本
5. 已知HER-2为阴性状态

 

 

 

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EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
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