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2020年肺癌靶向药物,EGFR基因突变靶向药,EGFR靶向药,EGFR突变靶向药,EGFR靶向药物ASCO特辑

来源:全球肿瘤医生网2020-06-05 11:34

  2020年肺癌靶向药物,EGFR基因突变靶向药,EGFR靶向药,EGFR突变靶向药,EGFR靶向药物ASCO特辑

  2020年全球最大的肿瘤会议ASCO年会已落下帷幕,与以往形式不同的是,此次会议采取在线虚拟会议的方式进行,从5月29日至6月2日。随着ASCO摘要的新鲜出炉,各大癌种的前沿药物和新技术逐渐揭开神秘的“面纱”,如新靶向药物、新双靶药物组合等临床研究更是层出不穷,眼花缭乱。那么,今天小编着重盘点EGFR突变的非小细胞肺癌的最新研究进展,以飨各位癌友们。

  2020年ASCO大会

  靶向+抗血管生成药

  FDA批准:Cyramza联合erlotinib一线治疗EGFR突变肺癌

  正逢2020年ASCO会议的召开,在5月29日,礼来宣布,FDA已批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)联合erlotinib(厄洛替尼),一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失(19del)或第21号外显子L858R突变的转移性NSCLC患者。截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

  雷莫芦单抗联合厄洛替尼

  最重要的是,在美国,Cyramza+erlotinib是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。在欧盟,Cyramza+erlotinib组合已于今年1月获得批准,一线治疗携带激活EGFR突变的转移性NSCLC成人患者。

  RELAY研究

  此次获批是基于RELAY研究,采用雷莫卢单抗联合厄洛替尼一线治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者。结果显示,加上雷莫卢单抗,无进展生存期(PFS)延长了7个月,从12.4个月延长到19.4个月,疾病进展或死亡风险降低了41%。

  雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗数据

  全球肿瘤医生网专家点评

  Cyramza是一种抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗,erlotinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向抑制EGFR激酶活性。2种药物联合用药,将VEGFR和EGFR通路结合起来,将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。

  RELAY+延伸研究

  而此次ASCO大会公布的是RELAY+的延伸研究,采用雷莫芦单抗联合吉非替尼一线治疗东亚EGFR突变患者的临床疗效。共纳入82例患者(日本68例,中国台湾8例,韩国6例),中位随访13.8个月,1年无进展生存期(PFS)率为65.0%。Ex19del和Ex21.L858R分别占67.2%、63.4%。

  患者客观缓解率(ORR)为70.7%,疾病控制率(DCR)为98.8%,缓解持续时间(DOR)未达到。9例进展的患者中,有7例检测出T790M突变,占78%。

  靶向+放疗

  中国III期研究:EGFR-TKI联合放疗,一线延长PFS和OS

  SINDAS研究是四川省人民医院曾铭教授团队将EGFR-TKI+放疗用于一线的一项III期研究,纳入了未经治的EGFR突变寡转移(≤5个转移灶)晚期NSCLC患者,使用标准治疗方案TKI联合或不联合放疗进行一线治疗。联合放疗组的患者针对每个病灶都进行了SBRT(立体定向放疗)治疗。

  共纳入133例患者进行中期分析,其中接受立体定向放射治疗的患者有68例。

  SINDAS研究PFS及OS结果

  SINDAS研究PFS及OS结果

  随访19.6个月后,TKI+放疗组的中位PFS为20.2个月,明显长于放疗组的12.5个月。两组的中位OS为25.5个月、17.4个月,差异显著。

  在安全性方面,两者不良反应发生率相似,均无5级及死亡相关不良事件。常见的不良事件为肺炎和食管癌等。

  这项研究突出了在晚期非小细胞肺癌患者中放疗的重要地位,特别是针对寡转移的晚期患者,采用TKI搭配放疗效果显著。

  靶向+靶向

  奥希替尼+吉非替尼成为一线治疗双EGFR-TKI组合

  一线使用第一代EGFR-TKI吉非替尼单药治疗,耐药后60%会出现T790M突变继而需要使用奥希替尼,而奥希替尼耐药后部分患者会出现C797S,对吉非替尼敏感。因此,临床前研究显示,将两个TKI合并使用可以做到抑制EGFR通路继发性突变,从而有望延缓耐药,增加PFS时间。

  因此,在ASCO大会上公布的这项I/II期研究(NCT03122717)的数据,共纳入27例未经治的EGFR突变晚期NSCLC患者,一线使用奥希替尼联合吉非替尼治疗。

  结果显示,客观缓解率为88.9%,疾病控制率为100%。

  奥希替尼+吉非替尼治疗效果

  在17例可测量基线血浆EGFR AF(等位基因片段)的患者中,治疗2周后的AF值明显降低,EGFR突变几乎达到了完全清除。中位PFS未达到,预估值为22.5个月,要优于奥希替尼既往单药的数据(18.9个月)。此外,对于疾病进展的患者,未发现EGFR靶点的二次突变,也未发现有组织学转化。

  奥希替尼辅助治疗成绩斐然,降低83%疾病复发或死亡风险

  ADAURA研究是III期双盲全球性临床试验,纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变(19del/L858R)NSCLC患者,无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受第三代EGFR-TKI(酪氨酸酶抑制剂)奥希替尼(80mg/天)或安慰剂治疗,直到疾病复发或满3年(或其他停药标准)。

  结果显示,在II~IIIA期患者中,与安慰剂相比,奥希替尼组显著延长了中位无病生存期(DFS)(未达到 vs 20.4个月),降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17),达到了主要研究终点。

  奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组(97% vs 61%,90% vs 44%),3年DFS率更是提高了超过50%(80% vs 28%),创下了EGFR突变辅助治疗的历史新高度!

  奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组

  在总人群中,奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组(未达到 vs 28.1个月,HR=0.21)。两组的1、2和3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%和79% vs 41%,奥希替尼辅助治疗的获益明显。

  奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组

  在各个亚组分析中,奥希替尼的辅助治疗均能够获益。奥希替尼较为安全,大部分的AEs(不良事件)均为轻度的1~2级,3级及以上AE发生率低。

  肺癌靶向治疗的前提——基因检测

  现在,我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法,对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下,合理地轮换药物。延长生存期,长期带瘤生存,将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。

  各基因突变靶点及对应的靶向药

  而对于肺癌患者,前期基因检测是绝对必要的。有助于选择化疗方案(这将是大多数患者的选择)及靶向治疗方案。还需要进行免疫组织化学研究来了解PD-L1水平等,当然,还要找到基因靶点,需要对靶标和TMB进行全面的分析。NCCN指南已经明确建议肺癌患者接受全基因组测序,全面检测突变靶点,而不是个别常见的靶点如:EGFR/ALK等。

  权威专家推荐

  北京大学肿瘤医院 王子平主任

  王子平

  北京大学肿瘤医院

  主任医师, 研究生导师

  胸部肿瘤内一科

  北京大学肿瘤医院 赵军主任

  赵军

  北京大学肿瘤医院

  主任医师 副教授

  胸部肿瘤内一科

  中国人民解放军总医院肿瘤内科焦顺昌主任

  焦顺昌

  中国人民解放军总医院肿瘤内科

  主任医师、教授

  David

  David

  David Jackman, MD

  胸部肿瘤内科助理教授

  Micheal

  Micheal

  Michael RabinLowe

  胸腔肿瘤中心临床主任(教授)

  参考文献

  1.https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-cyramza-ramucirumab-receives-fda-approval-as-first-line-treatment-for-metastatic-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-301068100.html

  2.ASCO2020-abstracts.PDF.

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