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c-MET抑制剂Tepotinib(Tepmetko、特泊替尼)获得FDA优先审查资格

来源:全球肿瘤医生网2020-08-27 16:02

  c-MET抑制剂Tepotinib(Tepmetko、特泊替尼)获得FDA优先审查资格

  2020年8月26日,FDA宣布授予Tepotinib(Tepmetko®)优先审查资格,用于治疗MET外显子14跳跃突变(MET ex14)阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  此项授予基于Ⅱ期VISION研究(NCT02864992)的结果,该研究表明,采用Tepotinib治疗非小细胞肺癌,整体缓解率为46.5%,中位缓解持续时间11.1个月,疾病控制率达到65.7%。

  默克公司生物制药业务全球研发总监Luciano Rossetti指出:“MET ex14突变型更多见于老年患者,此突变型的患者疾病更容易发生转移、恶性程度更高、预后更差,迫切需要一种全新的治疗方案,以改善患者的生存质量。”

  从突破性疗法到孤儿药,全球首款c-MET抑制剂Tepotinib最先于日本获批

  Tepotinib是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET抑制剂药物。2020年3月25日,日本厚生劳动省批准Tepotinib在日本上市,用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。在此前,Tepotinib曾被FDA授予突破性疗法称号,并获日本厚生劳动省授予的创新药物资格与孤儿药称号,可以说是备受赞誉。

  至如今,Tepotinib获得FDA授予的优先审查资格,可以说是多项光环加身,备受医疗专家与癌症患者的期待。遗憾的是,目前Tepotinib还未能进入中国市场,我国患者获取药物治疗的难度很高,花费同样高昂。但幸运之处在于,针对这一靶点,我国药企的研究进展同样丰富。

  疾病控制率94.4%!国内自主研发伯瑞替尼潜力可期

  // 关键词:疗效与安全性并重

  // 靶点:MET

  // 癌种:非小细胞肺癌

  伯瑞替尼是一款我国自主研发的络氨酸激酶受体(MET)抑制剂药物,又称c-MET抑制剂。伯瑞替尼的临床疗效数据曾在2020年AACR年会上公开,引起了广泛的关注,整体缓解率达到30.5%,疾病控制率高达94.4%,疗效非常出色。

  目前,伯瑞替尼的Ⅱ期临床试验正在免费招募国内患者。

  // 纳入标准

  1、年龄≥18岁,男性或女性;

  2、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌,存在c-MET异常;

  3、ECOG评分0~1分,预期生存期≥3个月;

  4、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

  Ⅰ期新药开展试验,国内自主创新药物谷美替尼开始招募患者

  // 关键词:创新药物

  // 靶点:MET

  // 癌种:非小细胞肺癌

  谷美替尼(SCC244)由上海药物所研发,为络氨酸激酶受体(MET)抑制剂,又称c-MET抑制剂,主要针对三类MET突变的患者。与其他c-MET抑制剂相似,谷美替尼有缓解率高、安全性良好等多个特点。

  目前,谷美替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验正在招募患者。

  // 纳入标准

  1、年龄18~80岁(含两端),男性或女性;

  2、Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌);

  3、存在c-MET改变;

  4、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。


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