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溶瘤病毒疗法,溶瘤病毒临床试验进入快速发展期

来源:全球肿瘤医生网2020-09-10 11:19

  溶瘤病毒疗法,溶瘤病毒临床试验进入快速发展期

  关键词:溶瘤病毒;黑色素瘤;免疫疗法;实体瘤

  说起病毒,大家都不陌生,常见的有流感病毒、肝炎病毒,其致病机制都是病毒感染细胞,并以细胞为宿主,进行大量增殖,消耗宿主细胞的生存能量,最终导致宿主细胞裂解死亡。

  近年来,随着癌症的不断高发,这一机制被应用到肿瘤治疗领域,称为“溶瘤病毒疗法”,并逐渐成为一种非常有前途的癌症治疗方法。

  认识溶瘤病毒

  溶瘤病毒的作用机制与病毒感染人体细胞的过程类似,科学家通过敲除病毒的某些致病基因片段,并增加能够特异性识别肿瘤或某些特殊功能的基因片段,使得溶瘤病毒顺利进入肿瘤细胞内部,而对正常细胞毫发无伤。

  溶瘤病毒

  进入肿瘤内部的溶瘤病毒借助其丰富的营养供应大量增殖,导致肿瘤细胞不堪重负,裂解而亡。另外,溶瘤病毒还可以通过破坏肿瘤血管系统,阻碍肿瘤的营养供应,抑制肿瘤生长,起到间接杀伤肿瘤的目的。

  这一疗法能够有效杀伤肿瘤基于以下几点:

  首先,癌细胞通常具有较弱的抗病毒能力,易于被病毒感染。

  其次,可以对这些天然病毒进行改造,使其具有某些优越特性,包括降低其健康细胞的感染能力,以及赋予它们定向感染肿瘤细胞的能力,并在感染肿瘤细胞后产生免疫增强分子。

  另外,被感染后,这些溶瘤病毒可导致癌细胞“爆炸”,杀死癌细胞并释放癌细胞抗原。然后这些抗原可以激活免疫反应,发现并消除附近以及可能在身体其他任何地方残余的肿瘤细胞。

  溶瘤病毒疗法T-VEC率先获批

  2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗癌症的溶瘤病毒免疫疗法-黑色素瘤T-VEC。这种治疗方法基于一种单纯疱疹病毒(HSV),这种疱疹病毒经过改造后基本不会感染健康细胞,也不会引起感染的癌细胞产生免疫刺激性细胞因子GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)。

  溶瘤病毒疗法T-VEC

  但同时,这一疗法也存在一些副作用,并且副作用可能会随溶瘤病毒的类型及其确切针对的对象而异,还可能受癌症的位置、类型以及患者的整体健康状况的影响。

  由于溶瘤病毒具有感染健康细胞并刺激整体免疫活性的潜力,因此有时溶瘤病毒可能会导致免疫系统攻击健康细胞,从而带来一定的感染风险。副作用可能包括但不限于:畏寒、疲劳、流感样症状、注射部位疼痛、恶心和发烧。患者使用前可以登录全球肿瘤医生网向专业医生咨询,以更好、更全面地了解与特定溶瘤病毒相关的潜在风险和副作用。

  另外,溶瘤病毒与其他免疫疗法(如CAR-T)联合还被用于更多实体瘤的治疗。

  溶瘤病毒前景广阔

  随着溶瘤病毒的抗癌作用逐渐凸显,全球各大药企纷纷投入溶瘤病毒的研究热潮。近期,溶瘤病毒联合用药的临床试验频传喜讯,随着更有效的溶瘤病毒的上市以及适应症的拓展,溶瘤病毒的市场规模有望迎来爆发式增长。

  近年来,国内溶瘤病毒行业也趋于繁荣,近10家国内公司自主研发的溶瘤病毒项目开展了临床试验,在研溶瘤病毒超过200种,大多数都是针对实体瘤的研究。其中,国内某知名癌症中心主导的重组溶瘤痘苗病毒注射液T601单药及结合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤的 Ⅰ/Ⅱa期临床试验正在招募患者,有相关适应症的病友可申请参加,现将部分入组标准总结如下。

  入选标准:

  年龄18~75(含)周岁,性别不限;

  组织学或细胞学确认的,前期经过规范治疗后无标准治疗手段的晚期恶性实体肿瘤患者;

  ECOG体力评分0-1分;

  预计生存时间3个月以上;

  根据RECISTv1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶;

  有足够的血液系统功能、肝功能及肾功能:a)ANC≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L;b)TBIL≤1.5×ULN,ALT≤3×ULN,AST≤3×ULN(肝转移或肝癌患者ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN);c)Cr≤1.5×ULN,且肌酐清除率>50mL/min(根据Cockcroft-Gault公式计算);d)APTT≤1.5×ULN,PT≤1.5×ULN,INR≤1.5×ULN;

  有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性;

  受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;

  详细入排标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

  我们期待,随着技术的不断进展,溶瘤病毒疗法能够打破肿瘤抑制的微环境,改变肿瘤免疫治疗法的局限性,彻底战胜癌症!

  参考资料

  1.https://www.cancerresearch.org/immunotherapy/treatment-types/oncolytic-virus-therapy

  2.https://www.yidianzixun.com/article/0Qfky0Qb


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