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广谱抗癌药拉罗替尼治疗成功案例及拉罗替尼上市国家盘点

来源:全球肿瘤医生网2020-09-14 11:38

  广谱抗癌药拉罗替尼治疗成功案例及拉罗替尼上市国家盘点

  2018年,“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼在美国获批上市,这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。

  英国伦敦-第一个"吃螃蟹"的小朋友,肺部肿瘤消失

  来自贝尔法斯特的夏洛特·史蒂文森(Charlotte Stevenson)是最早受益于新药LOXO-101的患者之一,她的父母也没有想到,自己的女儿成为第一个“吃螃蟹”的小朋友,而这款药物完全改写了她的人生。

  儿童纤维肉瘤患者夏洛特·史蒂文森

  夏洛特在当地被诊断出患有婴儿纤维肉瘤时只有14周,胸部X光检查显示她的肺部肿瘤已经长到9厘米了。化疗和手术之后,癌症复发了,免对恶行程度如此高的肿瘤,医生也束手无策了。在基因检测后,医生发现夏洛特的肿瘤存在TPM3-NTRK1融合,参加了伦敦的皇家马斯顿·萨顿医院当时在开展一项新药的临床试验,这款药物当时的代号是LOXO-101。夏洛特成为英国第一个使用每月5,000英镑的药物-拉罗替尼的孩子。

  接受治疗的儿童纤维肉瘤患者

  接受治疗后,夏洛特的病情迅速好转,她的咳嗽减轻,5个月后,影像检查显示病灶全部消失了。现在她已经三岁了,体内已经没有病灶,但是仍在服用药物,医生预言她将和其他孩子一样,健康活泼,热爱生活,开启全新的人生。

  美国-填满双肺的恶行肿瘤消失殆尽

  喜悦的泪水从Nichol Miller的眼中涌出。她不可置信的看着自己最新的CT扫描结果,是清晰和健康的肺部结构,当初双肺大大小小,密密麻麻的肿瘤如今已消失殆尽。

  肺癌患者Nichol Miller 肺癌拉罗替尼治疗前后对比

  就在四个月前,肿瘤已经填满了她双肺的90%,她连呼吸都困难,需要一直吸氧才能维持,她的生命即将走到尽头。在最后时刻,医生重新对她的肿瘤样本进行了全面的基因组测序,发现存在NTRK基因融合并成功入组了一项代号为LOXO-101的新药临床试验,令医生和Miller都没想到的是,口服药物三天后,她已经可以坐下来完整的讲话,一个月后,她的呼吸完全正常了,第六周,她已经和家人正常的去骑马了,一切都在不停的好转,最新的扫描显示,她双肺的病灶已经完全消失殆尽。

  德国-先天纤维肉瘤婴儿重获新生

  德国的一个男孩在出生时就患有先天性婴儿纤维肉瘤,长在舌头前部,凸出了口腔,在出生第四天就接受了手术切除了肿瘤,但不幸的是,在第七周,肿瘤就复发了,在他的脖子右侧,肿瘤开始疯狂的生长,医生检查后发现,肿瘤已经长到了26cm³,并且转移到了双侧颈部的淋巴结,浸润了口腔的肌肉组织,没有再次的手术机会,对化疗也没有任何响应,肿瘤很快长到了55cm³。

  最后,医生为他做了基因检测,发现存在ETV6-NTRK3融合基因,于是参加了德国明斯特儿童大学儿童医院一项新药-拉罗替尼的临床试验。在接受拉罗替尼治疗的第四天,他的父母惊喜的发现,右侧脖子的病灶明显的变软缩小,接下来的几周,肿瘤持续的快速缩小。在第16个月复查证实,已经达到完全缓解,淋巴结完全正常。

  先天纤维肉瘤婴儿患者CT图 先天纤维肉瘤婴儿患者

  阿拉伯-拉罗替尼一线治疗恶性脑瘤效果显著

  据统计,NTRK融合在脑肿瘤出现的频率在儿童和成人中差异较大,在3~40%之间,多形性胶质母细胞瘤中最常见的是NTRK2融合。

  一名18个月大的沙特阿拉伯女婴确诊为胶质母细胞瘤,手术后按个月复发,因为她的父母知道生存期并不乐观,所以拒绝了副作用过大的放化疗,在基因检测后发现存在ETV6-NTRK3融合,于是决定入组拉罗替尼临床试验,一线接受拉罗替尼治疗,第8周,MRI显示肿瘤明显消退,未见不良反应。

  儿童胶质母细胞瘤患者拉罗替尼治疗前后对比

  针对十七种癌症有效,广谱抗癌药Larotrectinib已上市

  2018年11月,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

  这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑,因为这款药物有效率高达75%,当然这个数据还在后续的研究中不断刷新,并且这款药物是不区分肿瘤来源的,也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位,也不管是不是出现了转移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用这款药物,临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效。

  关于拉罗替尼

  拉罗替尼

  药物名称:Vitrakvi(Larotrectinib,拉罗替尼,又名LOXO-101)

  美国上市时间:2018年11月26日

  药物功效:有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症

  针对人群:患有NTRK融合的实体肿瘤的成人和儿童患者

  使用剂量:

  成年人:Larotrectinib对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性!

  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

  不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。

  上市国家:美国,欧盟(德国、法国、意大利等国家)

  国内患者免费用药的机会来了啦,即将招满

  2019年1月,LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理,受理信息如下:

  国内拉罗替尼临床试验信息

  目前,拉罗替尼已经正式在国内权威的肿瘤中心招募患者开展临床试验,这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!

  这项研究是为了验证拉罗替尼对不同类型的肿瘤疗效。这些肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一种试验性的药物,可以阻止这些NTRK基因在癌细胞中的作用,因此可以用来治疗肿瘤。

  适合患者:

  通过分⼦学⽅法检测出NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤,必须接受过 适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法失败后的患者。(即将招满,想申请的火速联系医学部)

  除此之外,针对NTRK融合还有两外两款广谱抗癌药物正在招募,一个是全球第三款广谱抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101),还有国产的NTRK抑制剂TL118,想申请的患者可以将基因检测报告,病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。)

  注:请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

  本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权禁止转载

  参考资料:

  https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)55116-X/fulltexthttps://ascopubs.org/doi/full/10.1200/PO.20.00017


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