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2020年ESMO大会两款广谱抗癌药、广谱靶向药新药拉罗替尼和恩曲替尼燃爆全场

2020-09-252698

  2020年ESMO大会两款广谱抗癌药、广谱靶向药新药拉罗替尼和恩曲替尼燃爆全场

  鉴于目前对新冠病毒肺炎疫情的考虑,2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将采用线上虚拟会议的形式召开。

  作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种,近两年来抗癌新药的进展和获批都呈现出井喷的状态。而此次ESMO会议上泛癌种治疗领域的部分研究报道的公布更成为肿瘤界一直关注的焦点!

  无癌家园也对此次ESMO大会抱以极大的关注,今天小编特地整理关于泛癌种药物治疗的重要研究,以供各位癌友们参考!

  拉罗替尼

  NEW:观缓解率达71%,罗替尼迎战TRK融合肺癌

  拉罗替尼(Larotrectinib)是一种具有中枢神经系统(CNS)活性且高度选择性的EMA和FDA批准的TRK抑制剂,在多种癌症中显示出79%的客观缓解率(ORR)和35.2个月的中位反应持续时间(DoR)。本次报告了接受拉罗替尼治疗肺癌患者的最新数据。

  招募了14例转移性TRK融合肺癌患者:13例非小细胞肺癌和1例小细胞肺癌。11例NTRK1 融合,3例 NTRK3融合。7名患者发生了基线中枢神经系统CNS转移。患者平均接受了三种先前的治疗(范围1-5)。

  结果显示:拉罗替尼的客观缓解率为71%:其中1例患者为完全缓解,9例患者为部分缓解,3例为疾病稳定,1例疾病进展。中枢神经系统转移患者的客观缓解率为57%。估计12个月的无进展生存PFS率为69%。

  由此可见,拉罗替尼的耐受性良好,治疗中出现的不良事件主要为1~2级。

  有效率达79%,限癌种拉罗替尼攻克NTRK实体瘤

  除了上述临床研究外,其实早在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上就更新了广谱抗癌药拉罗替尼治疗NTRK实体瘤的最新数据。

  其中,NTRK融合组的中位缓解持续时间(DOR)为35.2个月,非融合组的DOR为3.7个月。融合组的中位无进展生存期(PFS)为28.3个月,非融合组的中位PFS为1.8个月。融合组的中位总生存期(OS)为44.4个月,非融合组的中位OS为10.7个月。融合组在中位DOR、中位PFS以及中位OS表现方面都优于非融合组。

  拉罗替尼治疗数据

  治疗反应:NTRK融合组中64%的患者仍在继续治疗。

  拉罗替尼治疗效果

  在肿瘤尺寸改变方面,融合组相比非融合组体现了较大的肿瘤大小的缩小。在ORR方面,融合组的ORR为79%,非融合组的ORR为1%,融合组的疗效显著优于非融合组。在最佳反应方面,融合组中CR率为24%,而在非融合组,CR率为0。从而可以看出融合组在疗效和最佳反应方面的表现都显著优于非融合组。

  拉罗替尼治疗效果

  无癌家园临床招募

  去年7月,拉罗替尼将在国内开展临床招募的信息公布后,引起了广泛的关注,经过半年多的审批流程,近日,广谱天价抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开始招募患者了!这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!

  适合患者:

  通过分子学方法检测出NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤,必须接受过 适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法失败后的患者。(即将招满,想申请的火速联系医学部400-626-9916)

  恩曲替尼

  NEW:替尼在 NTRK/ROS1阳性伴CNS转移NSCLC中疗效显著

  在13例可评估的NTRK-fp NSCLC患者中,基线时有8例(61.5%)的CNS病变。接受过事先脑部放疗(RT)的患者为5名(38.5%),其中3例在恩替替尼之前完成≥2个月的放疗。

  在161例可评估的ROS1-fp NSCLC患者中,基线中枢神经系统病变占46例(28.6%)。有27名患者(16.8%)接受了脑部放疗,其中有10例在恩曲替尼之前完成了≥2个月的放疗。

  NTRK/ROS1组客观缓解率ORR分别为62.5%和52.2%,无进展生存期PFS分别为8.9个月和8.3个月,安全性与先前报道的一致。

  恩曲替尼治疗数据

  横跨十大癌种!高效抗脑转靶向药恩曲替尼势不可挡

  2019年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  临床数据显示:对于携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的,相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门。

  1)在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

  2)在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中,临床试验结果表明,在51名ROS1阳性NSCLC患者中,总缓解率达到78%,完全缓解率达到5.9%。

  无癌家园临床招募

  经过国内近半年的审批流程,近日,我们得到罗氏公司的信息,目前“治愈系”抗癌药恩曲替尼针对成人实体瘤的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!儿童患者的招募也正在协商中。这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!这对于所有国内的患者来说又多了一份“治愈”的希望!

  小编有话说

  除了上述提到的两款不限癌种的抗癌药物外,还有多种对抗癌症的新药、新技术已经被挖掘!若想了解更多国内外前沿癌症研究请持续关注无癌家园。

  近年来,科学家们已经做出了相当大的努力来开发新药物、新免疫疗法攻克不同的癌症。我们期待着,越来越多的临床前/临床试验数据能够拼凑出一幅完整的拼图,充分展示出靶向药、PD-1/PD-L1治疗众多癌种的真正实力。

  参考文献

  https://www.esmo.org/meetings/esmo-virtual-congress-2020/programme

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