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晚期胆管癌双靶向治疗,达拉非尼+曲美替尼对有BRAF突变的晚期胆管癌患者有效

来源:全球肿瘤医生网2020-10-16 16:58

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  晚期胆管癌双靶向治疗,达拉非尼+曲美替尼对有BRAF突变的晚期胆管癌患者有效

  在德克萨斯大学MD安德森癌症中心的II期临床试验中,针对BRAF V600E突变,BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合使用可使胆管癌患者的客观缓解率(ORR)达到51%。

  该项试验是针对BRAF突变的胆管癌的首项前瞻性的研究,试验结果发表在《柳叶刀》杂志上。

  研究癌症治疗学副教授Vivek Subbiah医学博士说:“在这项研究中,达拉非尼和曲美替尼的组合有明显的临床效果,应该能作为这些患者的治疗选择。” 另外这些发现推动了对胆道癌患者进行BRAF突变常规检测的需求。随着精密肿瘤学的发展,这些罕见癌症的患者确实可以从靶向治疗中受益。”

  该项目检验了联合治疗对多种BRAF V600E突变的罕见癌症的疗效和安全性。胆管组有43名患者,所有患者先前接受过至少一项治疗。

  受试者中位年龄为57岁,女性占参与者的56%,男性占44%。

  胆管癌是一种罕见的疾病,在美国每年约有8,000人被诊断出。大多数病例被诊断为晚期,预后较差,五年生存率低于20%。标准方案包括手术(如有机会)和化法。

  在确诊为胆管癌的患者中,发现有5-7%的人患有BRAF基因突变,而患有BRAF V600E突变的患者预后较差。靶向BRAF的单药疗法的试验已有效治疗这些患者,但有显著的毒性,包括继发性恶性肿瘤。

  实践证明达拉非尼与MEK抑制剂结合使用是有效的,且已获FDA批准,可用于其他类型的癌症,包括黑素瘤,肺癌和间变性甲状腺癌。当然这些药物目前尚未被FDA批准用于治疗胆管癌。

  在当前的试验中,根据研究者的评估,联合疗法的客观缓解率ORR为51%(22例患者)。中位反应持续时间为8.7个月,其中7位患者的反应持续时间超过12个月。

  中位无进展生存期为9.1个月,中位总生存期为13.5个月,分别有56.4%和35.8%的患者在12个月和24个月时还活着。

  所有患者均发生至少一种不良事件,最常见的是发烧,恶心,呕吐,腹泻和疲劳。24位患者(56%)经历了3级或4级不良事件,其中最常见的是γ-谷氨酰转移酶(一种在肝脏和胆管中发现的酶)增加。

  共同作者,胃肠道内科肿瘤学教授Milind Javle博士说:对于胆管癌和BRAF V600E突变的患者来说,他们有了更多的治疗选择。”

  胆管癌

  https://www.mdanderson.org/newsroom/targeted-therapy-combination-effective-for-patients-with-advanced-cholangiocarcinoma-and-BRAF-mutations.h00-159384312.html


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