


甲状腺癌临床试验,RET抑制剂Pralsetinib(Gavreto、BLU-667)临床试验又开始招募患者了
今年12月初,发生了一件对于甲状腺癌患者来说奔走相告的大好事——“明星药”普雷西替尼,也就是大家熟知的BLU-667,正式获批了甲状腺癌的适应症。
作为第二款获批用于甲状腺癌的RET抑制剂,BLU-667同样有着无可替代的出彩之处。
缓解率最高100%,经治患者缓解率69%
2020年12月2日,FDA宣布已经加速批准普雷西替尼(Pralsetinib,Gavreto,BLU-667)的扩展适应症,用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者,和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。
该批准基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW试验的结果,研究中纳入了143例患者,包括既往接受过卡博替尼或凡德他尼中任何一种或两种药物治疗的患者(55例),以及初治的患者(88例)。
在经治患者中,普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%,其中76%的患者缓解持续超过6个月;在初治患者中,整体缓解率为73%,其中61%的患者缓解持续超过6个月。
而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中,曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%,其中87%的患者缓解持续超过6个月;在仅接受过放射性碘治疗的患者中,整体缓解率100%,其中75%的患者缓解持续超过6个月。
甲状腺癌患者的希望之星
RET突变是一种泛癌种的致病因素,可能导致多类癌症,其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌(检出率约1%~2%)以及甲状腺癌(检出率约20%)。
临床上曾经使用卡博替尼或凡德他尼等药物治疗RET阳性的患者,但由于这两类药物并非专门靶向RET这一靶标的抑制剂,因此疗效并不能令人满意,缓解率通常在30%左右,中位无进展生存期约2.3个月,中位总生存期也只有6.8个月。同时,由于脱靶效应,这两类药物会产生比较严重的毒性。
因此,普雷西替尼(LOXO-292)和塞尔帕替尼(BLU-667)这两款药物的诞生,成为了RET突变的各类患者的希望所在。首先获批的LOXO-292,治疗经治甲状腺髓样癌患者整体缓解率56%,治疗初治患者整体缓解率59%。而今年获批的BLU-667又展现出了更加出色的疗效,成为了甲状腺癌患者的另一颗“希望之星”。
不久前,LOXO-292和BLU-667分别在国内开启了临床研究并进行了招募。但很快,因为报名患者数量较多,这一阶段的招募已经结束,却仍有大量没能“抓住机会”的患者,未能参与到临床试验当中。
见过这些“特效药”靶向药物的疗效,再让患者选择效果远远不够好的化疗或多靶点抑制剂治疗,绝对是一件让人痛心的事情。好在,下一阶段的临床试验再次开启,国内患者又有机会接受“特效药”的治疗了!
BLU-667,开启国内患者长生之门
目前,BLU-667治疗甲状腺癌患者的临床试验再次开始招募,大家可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)咨询详细招募标准;符合标准的患者,可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请,邮件中留下联系方式,等待专业招募顾问审核结果。
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
患者咨询电话:400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

-
-
肿瘤电场疗法——被FDA批准治疗复发性胶质母细胞瘤等
目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌 详细»
-
-
临床试验中心——每一个新药都是一份希望
提供癌症临床试验招募信息、抗肿瘤新药受试者招募信息。 详细»
-
-
新一代BRAF抑制剂ST-1898临床试验正在急招甲状腺癌患者
ST-1898片是由赛特医药通过独有的AI药物设计技术平台(SigmaHit®)自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点。 详细»
-
-
早期甲状腺癌术后五年生存率超99%,但要注意,这5件事一定要做好
甲状腺癌被称为“懒癌”并非毫无根据,最新数据显示,我国早期甲状腺癌(Ⅰ期)的五年生存率已突破99%,日本和美国的部分研究甚至达到100%(参考来源:中国癌症中心2022报告)。 详细»
-
-
早期甲状腺癌术后五年生存率超99%!但忽略了这些事还是很危险
根据《中国癌症中心2022年报告》,甲状腺乳头状癌(占甲状腺癌85%-90%)的五年生存率已接近100%,早期诊断与规范治疗是核心因素。 详细»
-
-
早期甲状腺癌术后五年生存率超99%,来看防复发必做的5大关键步骤
“温柔”不代表可以掉以轻心,术后复发风险虽低,但一旦发生转移或进展,可能危及生命。 详细»
-
-
甲状腺癌靶向治疗,拉罗替尼和塞尔帕替尼为甲状腺癌患者带来曙光
甲状腺癌主要以手术切除为主,还可辅以放射治疗、靶向治疗等方式。尤其是近年年,随着分子靶向药物和免疫治疗的迅速发展,为甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。 详细»
-
-
2024年6月12日FDA加速批准了RET激酶抑制剂塞尔帕替尼胶囊(赛普替尼、Selpercatinib、LOXO-292、Retevmo)用于晚期或转移性RET融合
2024年6月12日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准塞尔帕替尼胶囊(赛普替尼、Selpercatinib、LOXO-292、Retevmo)用于治疗需要全身治疗且对放射性碘有抵抗力的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者;2岁及以上的RET突变和RET融合的儿童甲状腺癌或实体瘤适应症已于2024年5月29日获批。 详细»
-
-
甲状腺癌为什么越来越多,RET抑制剂和NTRK抑制剂这两类靶向药让甲状腺癌患者生存期翻3倍
原本“默默无闻”、不被重视、恶性程度也不怎么高的“懒癌”甲状腺癌,一跃成为了中国第7常见的恶性肿瘤,在全部新发癌症当中占了接近5%。 详细»
-
-
甲状腺癌靶向治疗,RET抑制剂和NTRK抑制剂这两类靶向药让患者生存期翻3倍
甲状腺癌,这类癌症整体来说恶性程度较低、预后较好,且相比起其它恶性肿瘤进展较慢。 详细»