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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)获FDA优先审查食管癌免疫治疗,有望升至一线食管癌治疗方案

来源:全球肿瘤医生网2020-12-21 11:37

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  帕博利珠单抗(Pembrolizumab)获FDA优先审查食管癌免疫治疗,有望升至一线食管癌治疗方案

  2020年12月17日,默克公司宣布,FDA已经授予帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda)与化疗的联合治疗方案优先审查资格,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性的食管及胃食管连接处癌患者。

  2019年7月时,FDA曾批准将帕博利珠单抗的用药方案作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗方案,患者PD-L1表达水平(CPS)≥10。此次加速批准,有望将帕博利珠单抗的治疗方案提升至一线,为食管癌患者的一线治疗提供改善。

  1年生存率51%,2年生存率28%,显著超越化疗

  根据2020年ESMO虚拟大会上公开的Ⅲ期KEYNOTE -590试验数据,帕博利珠单抗+化疗的疗效显著超过了安慰剂+化疗。

  接受帕博利珠单抗+化疗治疗的患者,中位总生存期12.4个月,而接受安慰剂+化疗治疗的患者仅为9.8个月。接受帕博利珠单抗+化疗治疗的患者,12个月生存率51%,24个月生存率28%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,12个月生存率39%,24个月生存率16%。

  帕博利珠单抗+化疗所有患者中位生存期对比

  所有患者中位总生存期对比

  在无进展生存方面,接受帕博利珠单抗+化疗的患者,中位无进展生存期6.3个月,12个月和18个月无进展生存率分别为25%和16%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,中位无进展生存期5.8个月,12个月和18个月无进展生存率分别为12%和6%。

  帕博利珠单抗+化疗所有患者中位无进展生存期对比

  所有患者中位无进展生存期对比

  在PD-L1 CPS≥10的患者中,帕博利珠单抗+化疗的中位总生存期为13.5个月,中位无进展生存期7.5个月;安慰剂+化疗仅为9.4个月和5.5个月。

  帕博利珠单抗+化疗PD-L1 CPS≥10患者中位总生存期对比

  PD-L1 CPS≥10患者中位总生存期对比

  帕博利珠单抗+化疗PD-L1 CPS≥10患者中位无进展生存期对比

  PD-L1 CPS≥10患者中位无进展生存期对比

  免疫治疗正逐渐成为"主流",癌症精准治疗新时代到来

  近几天,医保谈判将癌症免疫治疗推上了一个新的热潮。许多患者因为这波热闻,开始关注起了癌症的免疫治疗。

  免疫疗法被誉为癌症的“第三次革命”,通过调节患者自身免疫系统功能,凭借人体免疫能力来杀伤癌细胞。与其它治疗方案相比,免疫疗法治疗部分癌症的疗效更好、副作用更少,在问世之后迅速地受到了广泛的认可。

  从最初的PD-1抑制剂,到后来的PD-L1、CTLA-4抑制剂,再到现在最具特点的“双免疫”联合治疗方案,免疫疗法已经在短短的几年内完成了一个巨大的跨越。我们相信,也许在未来的某一天,当免疫治疗的发展达到了一个新的高度时,免疫治疗能够成为像现在的化疗一样普及的“必需品”,成为全新的癌症治疗“标杆”。

  到那时,所有癌症患者的生存期必定会迎来一个巨大的提升。能够真正将癌症变成一种可以凭借长期用药进行控制的“慢性病”的未来,一定会离我们更近。

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  为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症,基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的免疫治疗新药临床试验项目,为大家提供申请新药试验的途径。药物种类很多,大家可以先行咨询,后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。

  符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请,邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。

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