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食管癌免疫疗法,食道癌免疫治疗,食道癌免疫疗法力挽狂澜

来源:全球肿瘤医生网2020-12-22 14:19

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  食管癌免疫疗法,食道癌免疫治疗,食道癌免疫疗法力挽狂澜

  与其它癌种相比,获批用于食管癌适应症的靶向治疗药物很少,仅有抗血管生成抑制剂雷莫芦单抗和HER2抑制剂曲妥珠单抗。而目前在研的食管癌靶向治疗药物也较少,各专家不断呼吁,应加强对食管癌免疫治疗药物的研发力度。

  2020年,多款免疫治疗药物在食管癌的治疗领域取得了新进展。基因药物汇为大家总结了比较有特点的几项免疫治疗方案研究结果,希望大家可以带着更多的希望进入新的一年。

  派姆单抗:多国获批,一线适应症已提交优先审批

  派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)是首款获批了食管癌适应症的免疫药物。2019年7月时,FDA曾批准将派姆单抗的用药方案作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗方案,患者PD-L1表达水平(CPS)≥10。

  而就在3天前,FDA为派姆单抗的食管癌一线治疗适应症授予了优先审查资格。

  01、一线治疗:12个月生存率51%

  2020年12月17日,默克公司宣布,FDA已经授予派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)与化疗的联合治疗方案优先审查资格,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性的食管及胃食管连接处癌患者。

  根据2020年ESMO虚拟大会上公开的Ⅲ期KEYNOTE -590试验数据,派姆单抗+化疗的疗效显著超过了安慰剂+化疗。

  接受派姆单抗+化疗治疗的患者,中位总生存期12.4个月,而接受安慰剂+化疗治疗的患者仅为9.8个月。接受派姆单抗+化疗治疗的患者,12个月生存率51%,24个月生存率28%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,12个月生存率39%,24个月生存率16%。

  食管癌派姆单抗联合化疗中位总生存期对比

  所有患者中位总生存期对比

  在无进展生存方面,接受派姆单抗+化疗的患者,中位无进展生存期6.3个月,12个月和18个月无进展生存率分别为25%和16%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,中位无进展生存期5.8个月,12个月和18个月无进展生存率分别为12%和6%。

  派姆单抗联合化疗治疗食道癌无进展生存期

  所有患者中位无进展生存期对比

  在PD-L1 CPS≥10的患者中,派姆单抗+化疗的中位总生存期为13.5个月,中位无进展生存期7.5个月;安慰剂+化疗仅为9.4个月和5.5个月。

  派姆单抗联合化疗治疗食道癌PD-L1 CPS≥10患者中位总生存期对比

  PD-L1 CPS≥10患者中位总生存期对比

  派姆单抗联合化疗治疗食道癌PD-L1 CPS≥10患者中位无进展生存期对比

  PD-L1 CPS≥10患者中位无进展生存期对比

  食管癌治疗领域的专家指出,派姆单抗是最有希望成为晚期食管癌一线治疗新标准的免疫药物。与当前的单纯化疗方案相比,派姆单抗+化疗的方案能够大幅度延长患者的生存期。

  目前,派姆单抗在日本、中国等多个国家同样获批了食管癌的适应症,对于各地区与国家的患者群体均展现出了良好的疗效。

  纳武单抗:显著延长患者总生存期

  纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)是第二款获批用于食管癌的免疫药物,也是仅有的两款获批用于食管癌的免疫检查点抑制剂之一。与派姆单抗一样,纳武单抗已经在国内上市,但食管癌适应症尚未获批。

  01、二线治疗:客观缓解率和无进展生存相似,但总生存情况获得改善

  2020年6月11日,FDA批准纳武单抗用于治疗在接受氟嘧啶和铂类化疗后病情进展的,无法切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者。

  在客观缓解率和无进展生存期方面,纳武单抗治疗的改善并不明显,甚至化疗的疗效更好。接受纳武单抗治疗的患者,整体缓解率33%,中位无进展生存期1.7个月;接受化疗的患者,整体缓解率34%,中位无进展生存期3.4个月。

  但在总生存情况上,纳武单抗治疗取得了一定的优势。接受纳武单抗治疗的患者,12个月生存率47%,18个月生存率31%;接受化疗的患者仅为34%和21%。

  即使是在胃肠道肿瘤中,食管癌也属于较为难治的一种。在患者对一线治疗耐药后,二线治疗方案的疗效远不能满足患者的需求。

  免疫疗法在胃肠道肿瘤中的疗效如何,尚且需要更多的研究来验证。在此项研究中,纳武单抗的疗效为我们打开了一个新的思路:如果一种疗法能够显著延长患者的总生存期,那么它对于这类患者来说,是否也是一种“救命”且“改善生活质量”的疗法呢?

  目前,纳武单抗与伊匹木单抗(O+Y)的双免疫组合治疗食管癌的临床试验也在进行,但目前尚未取得超过纳武单抗单药方案的疗效。

  "攻坚克难"的免疫疗法,为更多癌症患者带来希望

  自免疫疗法问世以来,许多靶向治疗难以覆盖的患者终于迎来了全新的精准治疗方案。

  免疫疗法被誉为癌症的“第三次革命”,通过调节患者自身免疫系统功能,凭借人体免疫能力来杀伤癌细胞。与其它治疗方案相比,免疫疗法治疗部分癌症的疗效更好、副作用更少,在问世之后迅速地受到了广泛的认可。

  当前,食管癌的治疗水平还不能满足患者的需求。大部分患者对于标准化疗方案的应答很短暂,转移性食管癌患者的5年生存率甚至不足6%。免疫治疗的出现为食管癌患者提供了全新的选择,从一线到二线治疗,相信在未来食管癌患者必定能够收获更长的生存期。

  在研新药临床招募进行中,机会不容错过

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