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胰腺癌新辅助治疗,最新研究证实胰腺癌新辅助治疗方案并不是越复杂越好

来源:全球肿瘤医生网2021-01-21 15:40

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  胰腺癌新辅助治疗,最新研究证实胰腺癌新辅助治疗方案并不是越复杂越好

  胰腺癌又被称为“癌中之王”,是恶性程度最高的癌症之一。在全球范围内,胰腺癌的发病率未进入前十,但因胰腺癌死亡的患者数量位居所有类型癌症中第七位,在部分发达国家甚至可以达到第三位。

  胰腺癌患者的整体5年生存率仅不足5%,即使是在医学水平更发达的国家,胰腺癌的5年生存率也不足10%。2011年,科技巨人、苹果公司前总裁史蒂夫·乔布斯(Steve Jobs)因胰腺癌死亡。回顾这位名人的抗癌史,我们发现,乔布斯首次确诊时仍有手术机会,但他却选择了各类保守治疗方案,并未接受手术,但疾病未能得到控制、发生了转移,最终导致了死亡。

  这样的悲剧,再次将胰腺癌正确治疗的重要性摆在了所有人的面前。

  手术:胰腺癌最后的"救命稻草"

  有统计表明,约90%的胰腺癌患者确诊时已经失去了手术机会,仅有不到9%的患者最终成功接受手术。但所有胰腺癌患者确诊后的生存期平均仅有约6个月,能够接受手术的患者,也仅有1年左右。

  而且胰腺癌手术也是“险象环生”,危险系数很高、易损伤周围重要脏器,且难以完全根除癌细胞。因此,如何改善胰腺癌患者的手术治疗疗效,以及让更多患者有机会接受手术,成为了改善胰腺癌患者生存质量的关键。

  在这样的需求之下,关于胰腺癌新辅助治疗方案的研究受到了广泛的关注。

  新辅助治疗:手术患者生存期32.3个月,大幅度延长

  我们都知道,新辅助治疗能够协助控制一部分中期乃至晚期的癌症患者的病情,使患者获得接受手术或更彻底手术的机会。

  一项针对786项试验进行的荟萃分析研究结果显示,接受了新辅助治疗的胰腺癌手术患者,中位生存时间与质量调整生命时间分别为32.3个月和25.5个月,均显著超过了未接受新辅助治疗患者的26.7个月和20.8个月。新辅助治疗对于患者的重要性不言而喻。

  但是新辅助治疗方案的选择,同样对胰腺癌患者的生存期有重要的影响。

  01、mFOLFIRINOX方案:无病生存21.6个月,总生存期54.4个月

  早期研究已经证实,与传统的吉西他滨化疗方案相比,FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂的方案)能够显著延长转移性胰腺癌患者的总生存期。因此,采用FOLFIRINOX方案为患者进行新辅助治疗的研究也同样受到了重视。

  一项Ⅲ期研究(NCT01526135)对比了以吉西他滨作为新辅助治疗方案和以改良的FOLFIRINOX方案(mFOLFIRINOX方案)为新辅助治疗方案,接受手术的胰腺癌患者的生存情况。

  胰腺癌患者的随机化及治疗方案

  患者的随机化及治疗方案

  结果显示,接受了mFOLFIRINOX方案新辅助治疗的患者(mFOLFIRINOX组患者)中,54.3%的患者发生了癌症相关事件、二次肿瘤或死亡,而这一比例在接受吉西他滨新辅助治疗的患者(吉西他滨组患者)中高达73.2%。

  在无病生存期方面,mFOLFIRINOX组患者中位无病生存期21.6个月,显著超过了吉西他滨组患者的12.8个月。mFOLFIRINOX组患者患者的1年、2年和3年无病生存率分别为69.0%、47.0%和39.7%,显著高于吉西他滨组患者的53.7%、30.7%和21.4%。

  mFOLFIRINOX治疗胰腺癌无病生存期

  在总生存期方面,mFOLFIRINOX组患者的中位总生存期为54.4个月,3年生存率为63.4%;吉西他滨组患者的中位总生存期为35.0个月,3年生存率为48.6%。

  mFOLFIRINOX治疗胰腺癌中位总生存期

  mFOLFIRINOX组患者的中位无转移生存期(30.4个月 vs 17.7个月)、3年无转移生存率(48.2% vs 30.9%)、癌症特异性生存期(未达到 vs 36.4个月)和3年癌症特异性生存率(66.2% vs 51.2%)等均显著优于吉西他滨组患者。

  02、新辅助治疗越多越好?Alliance A021501:化疗的加入并不能使患者更多获益

  mFOLFIRINOX方案的成功,让研究者们在看到希望的同时开始思考,是否采用各类药物与方案相联合的疗效,总能超过单药的疗效。

  Alliance A021501同样是一项针对胰腺癌新辅助治疗的研究,此项研究对比了在接受mFOLFIRINOX方案新辅助治疗的情况下,联合或不联合放疗的疗效。根据已有经验的推测,化疗的加入应当有希望使患者获益更多。

  但根据刚刚结束的2021年ASCO GI上公开的研究结果,放疗的加入并不能显著改善患者的总生存期。仅接受新辅助治疗的患者18个月生存率为67.9%,而接受新辅助治疗+化疗的患者18个月生存率为47.3%。在接受了胰腺切除术的患者中,仅接受新辅助治疗的患者18个月生存期为93.1%,接受新辅助治疗+放疗的患者为78.9%。

  分别随访27个月和31个月时,仅接受新辅助治疗和接受新辅助治疗+化疗的患者中位总生存期分别为31.0个月和17.1个月。

  在加入化疗之后,患者的生存期并没有如预期一样取得改善。

  结语

  Alliance A021501试验特殊的结果为我们敲响了警钟——过度治疗同样也是我们应当在各类癌症的治疗当中警惕的一个现象。

  通常情况下,抱有积极治疗的态度的患者,都非常希望能将多种“有效”的治疗方案结合起来使用。但几种治疗方案的联合,是否能够使患者获得更多的临床益处,仍然需要更多临床研究来证实。

  过于保守的治疗,可能会给癌症肆无忌惮地发展的机会;但过于激进的、过度的治疗,也不一定能够带来同等的疗效提升。我们希望每位患者都能在治疗的过程中保持科学和理智的态度,在专家的指导下,选择最适合自己的治疗方案,获取更长的生存期。

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