2021年15类肿瘤临床试验,超过50款抗肿瘤药物临床试验正在招募患者
今天是辛丑年春节后返工的第一天，遵循惯例，基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的各类新药临床试验项目，为大家提供申请新药试验的途径。本次更新了多款靶向治疗药物及4项CAR-T细胞疗法的临床试验，希望能够在尽可能覆盖更多患者的基础上，为有意向尝试细胞治疗的患者提供申请途径。
药物种类很多，大家可以根据癌种及靶点进行筛选，或先行咨询、后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请，邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。
实体瘤临床试验
适应症为各类能够检测到实体病灶的实体瘤，靶点包括BRAF、HER2、PRAP、NTRK、PD-1及同源重组修复缺陷等。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| 溶瘤病毒T601 | 不限制 | 实体瘤 | 正在招募 |
| RX208 | BRAF V600E | 实体瘤 | 正在招募 |
| 普维替尼胶囊 | HER2 | 实体瘤 | 正在招募 |
| RX108 | Na+/K+-ATP酶抑制剂 | 实体瘤（包括肝癌、胆管癌、脑胶质瘤、头颈癌、PI3K突变的实体瘤、STK11突变的肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌） | 正在招募 |
| 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 | PD-1 | 实体瘤（非鳞癌） | 正在招募 |
| HTMC0435 | PARP | 实体瘤 | 正在招募 |
| AB011注射液 | Claudin 18.2 | 实体瘤 | 正在招募 |
| 拉罗替尼（Larotrectinib，VITRAKVI） | NTRK | 实体瘤 | 正在招募 |
| 恩曲替尼（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101） | NTRK，ROS1，ALK | 实体瘤 | 正在招募 |
| TL118 | NTRK | 实体瘤 | 正在招募 |
| AB-106 | NTRK，ROS1 | 实体瘤 | 正在招募 |
| SIM-1803 | NTRK | 实体瘤 | 正在招募 |
| 莱古比星 | 不限制 | 实体瘤 | 正在招募 |
| C019199片 | CSF1R | 实体瘤 | 正在招募 |
| HWH340 | 同源重组修复缺陷（HRD） | 实体瘤 | 正在招募 |
非小细胞肺癌临床试验
靶点包括EGFR、ALK、ROS1、NTRK、MET、VEGFR、KRAS等。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| JMT-101 | EGFR ex20in | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| CT-707 | ALK | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| TQ-B3101 | ROS1 | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| Repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005) | ROS1，ALK，NTRK | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| 伯瑞替尼 | MET | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| 谷美替尼(SCC244) | MET | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| （名称未定） | MET(MET蛋白过表达) | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| （名称未定） | MET（MET扩增） | 非小细胞肺癌（EGFR阳性，奥希替尼耐药） | 正在招募 |
| （名称未定） | MET（外显子14跳跃突变） | 非小细胞肺癌（EGFR、ALK阴性） | 正在招募 |
| （名称未定） | MET（外显子14跳跃突变） | 非小细胞肺癌（EGFR、ALK、ROS1阴性） | 正在招募 |
| HA121-28 | EGFR，VEGFR，RET | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| 马来酸苏特替尼胶囊 | EGFR | 非小细胞肺癌 | 正在招募 |
| AMG510 | KRAS G12C | 非小细胞肺癌，结直肠癌 | 即将开始 |
小细胞肺癌临床试验
包括化疗药物及PD-1抑制剂。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| 盐酸米托蒽醌脂质体 | （化疗药） | 小细胞肺癌 | 正在招募 |
| 替雷利珠单抗（BGB-A317） | PD-1 | 小细胞肺癌 | 正在招募 |
乳腺癌临床试验
包括HER2抑制剂及PD-L1抑制剂(术后辅助治疗)。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| Margetuximab注射液 | HER2 | 乳腺癌 | 正在招募 |
| 赫赛汀（国产） | HER2 | 乳腺癌 | 正在招募 |
| 阿特珠单抗 | PD-L1 | 三阴性乳腺癌（术后） | 正在招募 |
| 普维替尼胶囊 | HER2 | 实体瘤 | 正在招募 |
胃癌临床试验
包括PD-L1抑制剂及靶向治疗药物，靶点包括VEGFR2及Claudin18.2。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| 金妥昔单抗 | VEGFR2 | 胃及胃食管结合部腺癌 | 正在招募 |
| CS1001注射液 | PD-L1 | 胃癌 | 正在招募 |
| Zolbetuximab（IMAB362） | Claudin18.2 | 胃癌 | 正在招募 |
| CAR-Claudin18.2 T细胞制剂 | Claudin18.2 | 胃癌 | 正在招募 |
结直肠癌临床试验
靶点包括BRAF、KRAS。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| JMT-101 | BRAF | 结直肠癌 | 正在招募 |
| AMG510 | KRAS G12C | 非小细胞肺癌，结直肠癌 | 即将开始 |
肝癌临床试验
主要为免疫治疗方案的临床试验，包括双免疫联合方案、免疫+靶向方案和细胞免疫治疗方案。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| 信迪利单抗+IBI310 | PD-1/CTLA-4 | 肝细胞癌 | 正在招募 |
| 特瑞普利单抗+贝伐珠单抗 | PD-1/VEGF | 肝癌 | 正在招募 |
| CAR-GPC3 T细胞制剂 | GPC3 | 肝癌 | 正在招募 |
肝内胆管癌临床试验
靶点包括FGFR2。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| ICP-192片 | FGFR2 | 肝内胆管癌 | 正在招募 |
腹膜癌(及癌性胸腹水)临床试验
包括化疗药物临床试验，除原发性腹膜癌外，还可用于因各类癌症导致的恶性(癌性)胸水、腹水。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| SCB-313 | （化疗药） | 原发性腹膜癌；恶性胸水、恶性腹水 | 正在招募 |
其它癌种临床试验
适应症包括淋巴瘤、膀胱癌、头颈癌、宫颈癌等;靶向药物靶点包括FGFE3，免疫治疗靶点包括CD20等，同时包括双靶点免疫治疗药物(第二代免疫药)。
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| MRG001 | CD20 | B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 正在招募 |
| ICP-192片 | FGFR3 | 膀胱癌 | 正在招募 |
| RX108 | Na+/K+-ATP酶抑制剂 | 头颈部鳞癌，胶质母细胞瘤 | 正在招募 |
| Bintrafusp alfa（M7824） | TGFβ/PD-L1 | 宫颈癌 | 正在招募 |
CAR-T细胞疗法临床试验
适应症包括胃癌、卵巢癌、B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤。
| 名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| LCAR-C18S | Claudin18.2 | 胃癌 | 正在招募 |
| LCAR-M23 | MSLN | 卵巢癌 | 正在招募 |
| LUCAR-20S | CD20 | 非霍奇金淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤） | 正在招募 |
| LCAR-T2C | CD4 | T细胞淋巴瘤 | 正在招募 |
方舟计划,2021再启航
靶向和免疫治疗已经显着改善了非小细胞肺癌患者预后，尤其在EGFR和ALK两类突变型患者的治疗中成果显著。除此以外，在肺癌新药的研发过程中，更多的黄金靶点及众多值得期待的重磅新药涌现，比如针对EGFR 20ins突变型的JMT-101，针对ROS-1突变型的TQ-B3101等，为患者抗癌增添了有益的助力。
“方舟援助计划”由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
“方舟援助计划”将为所有参与的癌症患者持续提供抗癌药物，带来新的生存希望!
申请方式
将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至邮箱doctorjona0404@gmail.com，邮件中留下联系方式;或者联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。
"方舟计划一"-基因检测支持
全基因检测的市场价格普遍在15000~20000元之间，属自费项目，对于很多家庭来说仍是一笔不小的费用。方舟援助计划将为符合条件的患者提供经济援助，帮助病友减轻经济负担。
方案一经过指定基因检测机构付费检测，发现指定基因突变的患者，并成功入组相关新药临床研究的患者，可获得5000元基因检测经济援助。
方案二经过指定基因检测机构付费检测，未发现指定突变的患者，可获得1000元基因检测经济援助。
方舟援助计划覆盖的基因突变
实体肿瘤存在以下基因突变：EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驱动突变以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合与跳切等。
*随新药研制进度，基因突变种类和范围会不断扩大，并不限于上述突变其他靶点可联系医学部进行解读及有无援助政策。
参加方舟援助计划流程
1、按要求提交病理组织切片或者基因检测报告;
2、全球肿瘤医生网医学部分析基因检测报告，或送基因检测机构进行检测;
3、如有符合新药适应症的基因突变，全球肿瘤医生网医学部协助患者对接国际药厂和医院研究中心专家;
4、患者成功加入新药治疗研究后，给予相应基因检测经济援助;
5、未发现突变靶点或发现靶点但未能入组相关临床试验，给予相应基因检测经济援助。
"方舟计划二"-抗癌新药免费
通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。
"方舟计划三"-3D类器官筛选
通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。
所有的抗癌药物都会出现耐药问题，这也是很多患者最担心的问题。“方舟计划”专门针对患者参加临床试验后耐药问题，推出类器官培养和筛选援助，对入组临床试验出现耐药的患者免费进行类器官培养，寻找下一步用药方案。
"什么是类器官培养"
类器官是近年国际上突破发展的一种体外3D组织培养技术，可以在体外高成功率、快速的培养人的组织细胞，形成保留原器官组织结构和生物信息的“微组织”，在个性化治疗和再生医学领域有广泛的应用前景。肿瘤类器官培养技术，通过在体外建立类似体内的微环境，把患者组织分离的肿瘤细胞在体外实现3D培养，形成微型肿瘤模型。利用该模型帮助肿瘤患者个性化的测试多种药物的敏感性，实现个性化的精准医疗。
"哪些患者可申请类器官培养"
成功入组以下表格中的临床试验，耐药后出组的患者可免费接受类器官培养，帮助患者寻找下一步用药方案。
注：肿瘤类器官培养需要获得患者活体肿瘤细胞培养，需要通过穿刺或者手术获取肿瘤细胞。不是所有的患者都能取得活体肿瘤细胞!
肿瘤类器官培养由科途生物公司为符合条件的患者提供，本计划不保证所有患者都能获得免费类器官培养，并不能保证所有患者培养成功。
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