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肺癌ALK阳性靶向药物,国产ALK抑制剂恩莎替尼获批上市

2021-02-251939

  肺癌ALK阳性靶向药物,国产ALK抑制剂恩莎替尼获批上市

  肺癌的发病率和病死率都位居全球恶性肿瘤之首。在所有肺癌患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)占比达到85%左右,且大部分初诊时已为晚期,预后较差。

  化疗是治疗非小细胞肺癌的主要手段,缓解率为40%-50%。但化疗除能杀死肿瘤细胞外,对人体正常细胞也有损害,因此,化疗需要在肿瘤专科医生指导下进行。

  如今,随着精准医疗的发展,尤其是ALK融合基因的发现,对非小细胞肺癌患者来说具有意义重大。ALK融合基因作为非小细胞肺癌的驱动基因,为非小细胞肺癌个体化治疗提供了一个新的靶点,患者存在ALK融合基因的是相当幸运的,这部分患者在接受靶向治疗后,生存期更长,预后更好。

  针对"钻石突变",恩莎替尼优胜克唑替尼

  目前,国内针对这一类患者的靶向治疗药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼,但大多数ALK阳性患者在使用克唑替尼1年内即出现进展。相比之下,恩莎替尼与ALK结合力更强,对克唑替尼耐药突变体也表现出较强的抑制活性。

  恩莎替尼是由我国药企自主研发的一种新型强效、高选择性的、针对ALK突变的靶向药,主要用于接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。

  在一项针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者的III期临床试验研究分析数据结果显示,接受恩莎替尼治疗组的患者,其中位无进展生存期为25.8个月,接受克唑替尼治疗组的为 12.7个月,由此可以看出,恩莎替尼完胜克唑替尼!

  在2020年世界肺癌大会上,中国研究者公开了国产靶向药恩沙替尼的临床试验数据,研究结果显示:在意向治疗人群中,恩沙替尼组和克唑替尼组的中位随访时间为23.8个月和20.2个月;中位无进展生存期为25.8个月和12.7个月;有效率为75%和67%;3年缓解持续时间率为58.7%和26.7%。

  对抗肺癌脑转移,恩沙替尼效果更显著

  恩莎替尼在疗效上与克唑替尼相比更有优势,特别在颅内转移患者中有更高的应答率,而且安全性更优,可为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供一种新的有效的治疗方案选择。

  一项“评价恩莎替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究”更新数据显示,接受恩莎替尼治疗的患者有效率为52.6%,疾病控制率为87.8%,中位无进展生存期为11.2个月,颅内有效率为71.4%,颅内病灶控制率达95.2%。对于脑转移的肺癌患者来说,无疑是天大的好消息。

  安全性方面,患者接受恩莎替尼治疗耐受性良好,最常见的不良反应为皮疹和ALT升高、AST升高,大多为轻中度,经暂停用药或对症治疗等可恢复或缓解,提示恩莎替尼具有良好可控的安全性。

  恩沙替尼上市,国内肺癌患者又多了一个选择

  由于ALK基因突变与肺癌相关,近年来针对肺癌的ALK抑制剂陆续上市,我国研发的创新肺癌靶向药——恩沙替尼获批上市,我国肺癌患者治疗上又多了一个选择。

  2020年11月,恩沙替尼获国家药监局(NMPA)正式获批上市,用于治疗接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗。

  重磅好消息!国产靶向药CT-707开始招募患者了

  作为国产ALK抑制剂CT-707已获得了国家药审中心批准的“II期有条件批准上市”资质,这意味着,如果II期数据达到预期,这款药物将快速上市,成为更具市场潜力的二代ALK靶向药物,造福更多的癌症患者!

  CT-707是我国药企自主研发的二代靶向药,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌也再招募患者。I期临床试验结果显示:CT-707一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,450mg一天一次剂量组的客观缓解率为87.5%,疾病控制率达到了100%;对于克唑替尼耐药的患者,300mg一天两次剂量组的客观缓解率为83.3%,疾病控制率达到了100%,疗效在同类药物中表现优异;患者每天至少接受450mg CT-707治疗的12例肺腺癌患者当中,58%的患者治疗持续时间为11个月或更长时间,中位无进展生存期13个月。

  在安全性方面,CT-707的表现同样优异,最常见的的不良反应为胃肠道反应和转氨酶升高,多为1-2级,与同类ALK抑制剂相比,安全性更好。

  该研究结果表明CT-707CT-707治疗克唑替尼耐药或者不耐受的患者,其疗效显著、安全性可控。

  目前,CT-707已获国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验,面向全国免费招募患者了!

  申请流程:

  1、做过基因检测的患者,可将检测报告,如基因检测报告,诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,请在邮件中留下联系方式,全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后,会在一个工作日内电话联系您。

  2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


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