HER2阳性乳腺癌临床试验浙江医药ARX788招募进行中
人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)乳腺癌是一类侵袭性强、恶性度高的乳腺癌亚型，抗HER2靶向药物的出现极大地改善了该类型乳腺癌患者的治疗结局。在万众期待的美国临床肿瘤学会ASCO上，关于HER2阳性乳腺癌，也是发布更新许多研究进展。
广谱抗癌药ARX788在HER2阳性乳癌患者中ORR超过50%
ARX788是Ambrx/浙江医药联合开发的HER2定点偶联ADC药物，在HER2阳性、HER2低表达和T-DM1耐药肿瘤中表现出良好的活性，在本次ASCO大会上评估了788ARX在晚期实体肿瘤中的安全性、抗肿瘤活性和PK的第一期临床数据。
分别有69例和43例重度预治疗实体瘤患者参加ACE-Breast-01和ACE-Pan tumor-01试验(包括乳腺癌、胃/GEJ、NSCLC、卵巢、尿路皮、胆道、子宫内膜和唾液腺癌)。在1.5mg/kg队列中，ACE-Breast-01和ACE-Pan tumor-01的ORR分别达到了74%(14/19)和67%(2/3)，DCR值为100%。其中ARX788在45例中位经历过6次先前治疗的Her2阳性乳腺癌患者中，ORR达到了50%~60%，其中1.5mg/kg剂量组的客观反应率达到了74%。
总结：5 月 18 日，CDE 官网已将ARX788拟纳入突破性疗法，用于 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗。ARX788作为二代靶向HER2的抗体偶联物，在经历中位数6线治疗的乳腺癌患者中ORR还能超过一半，如果成功上市，相信将拯救不少TDM1耐药患者。
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