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肺癌脑转移新疗法、新技术,再鼎医药电场疗法治疗肺癌脑转移的III期临床试验招募已经开启

全球肿瘤医生网2021-08-13肺癌治疗7353

  肺癌脑转移新疗法、新技术,再鼎医药电场疗法治疗肺癌脑转移的III期临床试验招募已经开启

  脑转移简直是肺癌患者的噩梦,大约有30%~50%的肺癌患者会出现脑转移,如果不治疗,脑转移患者的平均生存期只有一个月左右。虽然目前肺癌的靶向和免疫药物是研发和上市最多的,但是大部分药物的入脑效果并不好,并且还有很多肺癌患者不存在基因突变,没有更好的药物治疗选择,而目前常规的治疗方案是进行放疗,可将生存期延长至3~6个月,但这远远无法满足患者长期生存的需求,临床上给迫切需要对抗脑转移更有效的新方案!

  近期,全球肿瘤医生网得到好消息,美国的抗癌黑科技电场疗法为肺癌脑转移患者带来了新希望。

  喜讯!首位中国肺癌脑转移患者成功入组电场疗法三期试验

  2020年5月,电场疗法已在国内正式获批,由于这款设备在国内的费用十分昂贵,国内大部分患者都无法承受,很多患者都在期待国内的临床试验能尽快开展,全球肿瘤医生网也在密切关注国内的招募信息。

  近期,再鼎医药宣布,电场疗法的三期临床试验在中国完成了首例患者入组!这意味着,美国的“天价”电场疗法正式启动了在中国的临床试验招募,国内的肺癌脑转移患者将有机会免费接受治疗,由于名额有限,想参加的患者可尽快致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。

  电场疗法临床试验信息

  METIS临床研究(EF-25)是一项关键性、随机对照III期临床研究,旨在评估肿瘤电场疗法在1–10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性。

  试验方案:

  患者同步接受肿瘤电场治疗与肺癌最佳标准治疗。

  该研究预计入组270例患者,在放疗后按1:1随机分配至使用150kHz的肿瘤电场治疗联合支持治疗组或者单独支持治疗组。主要终点是首次至颅内进展时间。次要终点包括至神经认知失败时间、总生存期和影像学缓解率。

  再鼎医药总裁,肿瘤领域全球开发负责人Alan Sandler博士表示:

  “非常高兴再鼎可以参与这项重要的临床研究,以解决巨大的未被满足的医疗需求。非小细胞肺癌脑转移患者的治疗选择非常有限且治疗效果不理想。基于肿瘤电场治疗在胶质母细胞瘤和非小细胞肺癌中的安全性和有效性,我们非常期待尽早获得这一疗法在其他主要癌种上的数据。”

  电场疗法治疗非小细胞肺癌脑转移临床试验招募信息

  试验名称:放射外科治疗联合或不联合肿瘤治疗电场(TTFields)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-10处脑转移灶的关键性、开放性、随机研究

  主要入组标准(部分)

  1)18岁及以上

  2)生存期≥3个月

  3)新诊断的原发性或转移性非小细胞肺癌脑转移。

  4)KPS≥ 70

  5)MRI 检测证实有 1 个或 2-10 个脑转移病灶:

    a.最大肿瘤体积 < 10 cc

    b.最长肿瘤直径 < 3 cm

    c.所有肿瘤的累积体积 ≤ 15 cc

  主要排除标准(部分)

  1)已知存在以下或其他基因突变的患者:ALK、EGFR、ROS-1、 BRAF等

  2)有单个可手术脑转移病灶患者

  3)严重水肿导致脑疝风险的患者

  4)难治性癫痫患者

  5)软脑膜转移

  6)复发性脑转移

  申请方式

  需要申请电场疗法的患者需将基因检测报告、病理报告、影像报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估(照片发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式或直接致电医学部,我们的专家将为您全面分析解读检测报告,一个工作日内电话联系推荐新药及用药方案,并匹配适合入组的临床试验项目。

  此外,需要提醒大家的是,如果不适合该项试验,也可以通过“方舟基因计划”寻找其他的新药临床试验,获得更多的治疗选择。(方舟计因计划是由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对需要进行全基因检测癌症家庭的援助活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用,为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。)我们期待METIS研究早日完成并公布数据,也希望电场疗法能为国内肺癌脑转移带来全新的选择和希望。

  关于美国抗癌黑科技-电场疗法

  电场疗法是一种完全不同于手术,放疗,药物治疗的全新治疗方案。这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式,自问世以来就备受关注!这也是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法,早在2011年就已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤。

  2020年5月,美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune顺利通过了在中国获得的临床研究豁免资格,这在正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,中文名称为爱普盾。

  电场治疗仪

  治疗原理

  电场疗法的原理是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡,可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单,但实际上却极其复杂。

  我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,起到抗癌的作用。

  电场在癌细胞分裂的两个关键过程中干预:

  癌细胞分裂中期:电场影响纺锤体微管的形成,导致染色体分离异常,使癌细胞无法分裂直至凋亡;

  电场影响癌细胞分裂中期

  癌细胞分裂末期:电场将电荷推向分裂细胞颈部,破坏癌细胞结构,最终导致细胞死亡。

  电场治疗癌细胞分裂末期

  这两种最终导致的结果就是癌细胞无法正常分裂,然后细胞膜就起泡死亡(这是细胞死亡的一个标志特征)。

  上市国家:美国,日本,中国(内地,香港)

  除此之外,全球范围内电场疗法在各类癌症的临床试验正在积极开展,想参加的病友可以将近三个月影像报告,病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。

  注:请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

  关于再鼎医药

  再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)是一家集研发、生产和商业化于一体的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。我们致力于满足快速增长的医药市场所带来的巨大未满足的医疗需求。为达到这一目标,公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造起由创新药物组成的广泛产品管线。再鼎医药已建立起具有强大药物研发和转化研究能力的内部团队,并将打造拥有国际知识产权的候选药物管线。我们的远景是成为一家全面整合的创新生物制药公司,研发、生产并销售创新产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。

  参考资料:

  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02831959?term=TTF&cntry=CN&draw=3&rank=20

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