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特瑞普利单抗疗效中期数据更新,无进展生存期延长一半,冲击非小细胞肺癌一线免疫治疗

全球肿瘤医生网2021-08-24肺癌免疫治疗7473

  特瑞普利单抗疗效中期数据更新,无进展生存期延长一半,冲击非小细胞肺癌一线免疫治疗

  目前,已经上市的国产PD-1抑制剂共有5款,其中3款已经获批了肺癌的适应症。2款没有肺癌适应症的药物当中,除了月初刚刚获批上市的派安普利单抗以外,另一款特瑞普利单抗,终于也向非小细胞肺癌一线治疗发起了挑战!

  根据君实生物官网2021年8月18日发布的公告,CHOICE-01试验中期数据结果比较理想,特瑞普利单抗联合化疗的疗效显著超越了单纯化疗方案。

  该数据预计将于2021年世界肺癌大会(WCLC2021)上正式公开。本次会议预计于2021年9月8日至14日期间举行,由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,以线上会议的形式举行。

  无进展生存期延长一半!一线免疫+化疗优势显著

  CHOICE-01试验的中期分析结果目前已经分为两个阶段进行公开,其中截至2020年11月17日的无进展生存期结果分析显示,接受特瑞普利单抗+化疗方案治疗的患者,和接受安慰剂+化疗方案治疗的患者,中位无进展生存期分别为8.3个月和5.6个月,1年无进展生存率分别为32.6%和13.1%。

  研究者表示,不论患者的疾病类型是鳞癌或者非鳞癌,以及PD-L1表达水平是高或低,都可以观察到相似的无进展生存期改善。

  在缓解率和缓解持续时间方面,特瑞普利单抗的方案同样优势显著,且在鳞癌及非鳞癌中均有体现。

  其中鳞状非小细胞肺癌接受联合方案与单纯化疗治疗的整体缓解率分别为68.7%和58.9%,中位缓解持续时间分别为6.9个月和4.2个月;非鳞状非小细胞肺癌患者的整体缓解率分别为58.6%和26.5%,中位缓解持续时间分别为8.6个月和5.1个月。

  研究者同时指出,接受安慰剂+化疗治疗的患者,在疾病发生进展之后,基本都会积极转入特瑞普利单抗治疗组,接受免疫方案的治疗。

  截至2021年3月7日发布的另一部分中期研究数据,主要体现了特瑞普利单抗方案在总生存期方面的优势。其中,接受特瑞普利单抗+化疗方案治疗的患者,中位总生存期为21.0个月,而接受安慰剂+化疗方案治疗的患者,中位总生存期仅为16.0个月。

  不论是研究者自主评估的结果,还是独立审查委员会(BIRC)评估的结果,都认为特瑞普利单抗方案能够为患者带来更好的疗效。

  特瑞普利单抗的"野望":挑战经典进口PD-1抑制剂

  特瑞普利单抗是一款由我国药企君实生物自主研发的PD-1抑制剂,也是四款最经典的国产PD-1抑制剂之一,目前已经获批的适应症包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。

  特瑞普利单抗已经于最近一次医保谈判中被纳入医保范围,于2021年3月1日正式进入医保目录,为同期的国产PD-1抑制剂中价格降幅最大的一款。

  除了此次非小细胞肺癌一线治疗适应症以外,特瑞普利单抗的在研适应症还包括非小细胞肺癌新辅助治疗适应症等。此外,特瑞普利单抗的国际化进程很快,目前已经针对鼻咽癌适应症向FDA提交了上市申请,软组织肉瘤、黑色素瘤等多个适应症也已经获得了FDA的孤儿药资格认定。

  提到国产PD-1单抗,患者们的第一反应大都是“价格便宜”。的确,与昂贵的进口药相比,国产PD-1单抗的价格明显更加“亲民”。再加上医保报销的政策,能用得起国产PD-1单抗的患者明显比用得起进口药的患者更多。

  但尽管如此,也有一部分患者从疗效的角度对国产PD-1单抗提出了质疑。的确,在临床研究还不够丰富的过去,鲜有国产PD-1单抗与进口药物的对比试验,患者很难直观地从疗效的角度评价“国产药”与“进口药”。但在一次Ⅲ期临床试验当中,特瑞普利单抗直接“点名”了最经典的两款PD-1单抗之一的派姆单抗,足以见其信心满满。

  这样的试验也是患者们乐于见到的。如果特瑞普利单抗能够展现出与派姆单抗相当、甚至超越派姆单抗的良好疗效,那么患者们选择国产PD-1单抗治疗就会更加有底气。

  目前,在中美等国,特瑞普利单抗的临床试验项目已经超过30项。再加上其一直以来的低价策略以及此次进入医保报销目录后更加“亲民”的价格,特瑞普利单抗绝对是一款潜力十足的免疫检查点抑制剂。

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