广谱抗癌药,中国国产新一代"不限癌种的抗癌药"ICP-723获得美国FDA批准开展临床试验

2021-09-141759

　　近两年,NTRK基因无疑成为全球最火的抗癌靶点之一，因为这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因。

　　针对这一靶点已上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼因临床数据卓越，一问世就引起了巨大轰动，自此无论是常见癌症还是罕见癌症，早期还是晚期，只要存在特定的“钻石”突变NTRK，就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。目前这两款药物每年可以帮助成千上万的人，很多NTRK融合癌症患者接受治疗后重新回到了正常生活。

　　而放眼全球，各大药企也纷纷开展针对这一靶点的新药研发。值得一提的是，中国的抗肿瘤新药也登上世界舞台。

　　2021年8 月 31 日InnoCare Pharma公司宣布其第二代泛 TRK 抑制剂 ICP-723 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药批准在美国开始 I 期临床试验。

　　 ICP-723获得FDA批准在美国开展临床试验

　　临床前研究表明，ICP-723具有良好的安全性和对多种实体瘤的高活性，有可能为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌治疗。美国的这项 I 期临床试验将评估 ICP-723 在实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性，并评估 ICP-723 对 NTRK 融合阳性癌症的抗肿瘤功效。

　　ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

　　值得振奋的是，目前在中国，ICP-723处于I期剂量递增(1mg、2mg、3mg和4mg)阶段临床试验，并且根据官方的新闻稿报道，ICP-723目前已在两名NTRK融合合格的患者中显示出疗效。3 mg 队列中的 NTRK 融合阳性患者达到病情稳定(> 20% 肿瘤减少)，4 mg 队列中的患者在第 1 周期结束时或第 28 天的第一次肿瘤评估中达到部分缓解。好消息是，这项临床试验目前正在招募患者，想参加的病友快

　　“我很高兴 ICP-723 成为我们在美国进入临床阶段的第三个创新药物，” InnoCare 联合创始人、董事长兼首席执行官 Jasmine 博士说，“作为一种新型小分子第二代泛 TRK抑制剂，ICP-723在临床前实验中具有强活性和高选择性，有望克服对第一代TRK抑制剂的耐药性，更好地造福患者。”

　　需要提醒大家的是，目前已发现NTRK融合存在于超过45类癌症中，包括非小细胞肺癌，乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。其中，NTRK在成人唾液腺癌，软组织肉瘤和甲状腺癌，儿童纤维肉瘤，唾液腺癌的突变频率最高，强烈建议这几类癌症患者确诊后及时检测NTRK基因。

　　各癌种NTRK基因突变的概率