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速递|2021年10月4日FDA授予抗体偶联(ADC)药物Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌突破性疗法称号

全球肿瘤医生网2021-10-11乳腺癌靶向治疗751

  速递|2021年10月4日FDA授予抗体偶联(ADC)药物Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌突破性疗法称号

  2021年10月4日,FDA授予Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan,DS-8201,T-DXd)突破性疗法称号,用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2疗法的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

  Enhertu,也就是大家非常熟悉的经典抗体-药物偶联物(ADC)DS-8201,由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发。

  此项突破性疗法称号是Enhertu在乳腺癌适应症获得的第二个突破性称号,其授予基于Ⅲ期DESTINY-Breast03试验的数据。

  这项试验突破性地对比了两款非常经典的ADC药物,T-DM1和Enhertu之间疗效的差异。

  两大ADC头对头!缓解率相差一倍有余

  根据DESTINY-Breast03试验的结果,与T-DM1相比,Enhertu将患者发生疾病进展或死亡的风险降低了足足72%。

  两者在缓解率上的差距非常明显,Enhertu治疗的患者整体缓解率为79.7%,T-DM1为34.2%。同为ADC药物,两者的缓解率竟然差了一倍有余!

  Enhertu治疗数据

  无进展生存期方面的差异更明显。接受Enhertu治疗的患者,中位无进展生存期为25.1个月,12个月无进展生存率为76.3%;而接受T-DM1治疗的患者,中位无进展生存期为7.2个月,12个月无进展生存率为34.9%。

  除此以外,接受Enhertu治疗的患者,1年生存率为94.1%,T-DM1为85.9%。

  Enhertu治疗数据

  从曲妥珠单抗的问世,到ADC药物开启无化疗新时代

  HER2是乳腺癌最常见的突变类型之一,在所有乳腺癌患者当中的比例占到20%以上。而针对这一靶点的靶向治疗药物曲妥珠单抗的问世,强势地将这一类型的患者的治疗方案,与其它类型患者完全分割了开来。

  以靶向治疗为基础的全身性治疗方案,也让HER2阳性的乳腺癌,成了生存期最长、预后最好的乳腺癌亚型之一。

  但相应的,曲妥珠单抗的强势,带来的是这一类型乳腺癌的治疗多年没有颠覆性发展的尴尬。直到抗体-药物偶联物(ADC)的问世,终于打破了这种困境。

  T-DM1(Ado-trastuzumab emtansine,Kadcyla)是一款非常出色的HER2靶点ADC药物。这款药物的疗效在多个适应症上超越了曲妥珠单抗,其中包括辅助治疗患者的长期生存数据,以及曲妥珠单抗耐药患者的治疗。

  而基于此次DESTINY-Breast03试验的结果,Enhertu很有潜力在T-DM1的基础上进一步提升疗效。可以说,以这两款药物为代表的ADC,为乳腺癌无化疗时代开启了新的、更加绚烂的篇章。

  目前多款用于治疗HER2乳腺癌的ADC药物临床试验正在招募患者,有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情,或将病历资料及联系方式发送至招募中心邮箱(doctorjona0404@gmail.com)进行申请。

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