


斯鲁利单抗临床试验成功,首款小细胞肺癌一线免疫治疗(PD-1)药物或将到来
小细胞肺癌
小细胞肺癌是肺癌的一个亚型,约占15%~20%。原发的小细胞肺癌与吸烟高度相关,患者存在驱动基因突变的概率非常低,靶向治疗发展举步维艰,长期以来,患者的治疗依赖化疗。
而在免疫治疗领域,目前为止,全球暂无获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1抑制剂。
这样的“困境”,终于在一项国产PD-1抑制剂的临床试验的成功当中,看到了破解的希望!
2021年12月7日,复宏汉霖宣布,其自主研发的新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗,一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验中期分析得到了良好的结果,达到了总生存期的主要研究终点。
该试验是一项国际多中心的试验项目,主要用于对比斯鲁利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗两种方案,一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效,评估了斯鲁利单抗在一线治疗当中的潜力。
根据目前已经公开的临床试验数据,接受斯鲁利单抗+化疗的患者中位总生存期为15.38个月,接受安慰剂+化疗的患者中位总生存期为11.10个月;整体来说,斯鲁利单抗方案使患者的死亡风险降低了38%,在中国患者群体中更加明显,达到了41%!
斯鲁利单抗+化疗患者的2年生存率为43.2%,达到了安慰剂+化疗患者的8.0%的5倍之多!且这一方案的安全性较好,患者耐受性良好。
"无药可用"?国药崛起,新药为患者带来新希望
小细胞肺癌是肺癌当中恶性程度最高的亚型,分为局限期小细胞肺癌以及广泛期小细胞肺癌。这一亚型的肺癌进展极快,极易发生转移,长期以来,患者一线治疗的生存期不足1年,预后很差。
就目前已有的临床试验数据而言,采用NCCN指南及CSCO指南中推荐的PD-L1抑制剂作为一线治疗方案,患者的中位总生存期约为12~13个月,采用化疗方案中位总生存期也仅有约10个月。
近几年,PD-1抑制剂在小细胞肺癌这一适应症上又接连遭遇“滑铁卢”,派姆单抗(帕博利珠单抗)和纳武单抗(纳武利尤单抗)等试验结果都不理想,药企主动撤回,更是将小细胞肺癌“无药可用”的困境“坐实”。
此次斯鲁利单抗的成功,仿佛一剂“强心剂”,再次为小细胞肺癌的治疗注入了全新的活力。这款药物由我国药企自主研发,全球同步开启临床试验,向世界展现了中国强大而富有生机的创新力量。
斯鲁利单抗预计在近期提交上市申请。如果顺利,患者有望在明年与这款新药正式“见面”。我们会持续关注药物新闻,将相关资讯及时带给患者。
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
患者咨询电话:400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

-
-
肿瘤电场疗法——被FDA批准治疗复发性胶质母细胞瘤等
目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌 详细»
-
-
临床试验中心——每一个新药都是一份希望
提供癌症临床试验招募信息、抗肿瘤新药受试者招募信息。 详细»
-
-
美国公布古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF临床数据,50%患者肿瘤缩小或稳定
第一次,肺癌疫苗CIMAvax-EGF终于公布美国临床试验的Ⅰ期数据,表明古巴开发的这种免疫疗法安全,耐受性好,值得进一步研究。 详细»
-
-
肺鳞癌有靶向药吗,来看看这几个肺鳞癌临床试验招募信息吧
从治疗手段的角度来说,鳞癌患者通常都会接受手术切除,但对放疗、化疗等手段敏感度很低。 详细»
-
-
小细胞肺癌新药,首款国产PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液(艾瑞利、SHR-1316)获批上市
2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液正式获批上市。 详细»
-
-
小细胞肺癌免疫治疗,首款国产免疫治疗药物(PD-1)斯鲁利单抗(汉斯状、H药、HLX10)获批用于小细胞肺癌一线治疗
2023年1月17日,国内首款小细胞肺癌免疫疗法--斯鲁利单抗(H药)获批!小细胞肺癌病友迎来了全新“一线生机”! 详细»
-
-
非小细胞肺癌免疫治疗耐药后怎么办,这三个方向都有新发展
近几年,越来越多有潜力的新药或新方案已经在这个适应症上展露头角,既往PD-1/PD-L1耐药的非小细胞肺癌也有了更多新的治疗策略! 详细»
-
-
非小细胞肺癌免疫治疗,2022年11月10日FDA批准CTLA-4抑制剂Imjudo联合PD-L1抑制剂Imfinzi与铂类化疗用于治疗非小细胞肺癌
2022年11月10日,FDA宣布批准PD-L1抑制剂Imfinzi(德瓦鲁单抗,Durvalumab)联合CTLA-4抑制剂Imjudo(Tremelimumab)与铂类化疗,用于治疗EGFR及ALK阴性的转移性非小细胞肺癌成年患者。 详细»
-
-
又一款非小细胞肺癌PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab-Rwlc、西米普利单抗)获批上市,上市的非小细胞肺癌免疫治疗药物(PD-1/PD-L1)有
2022年,肺癌新药一个接一个获批,更多的病友等到了希望,也有更多的病友等到了疗效更好的新选择。 详细»
-
-
2022年11月1日国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(Serplulimab、HLX10、汉斯状、H药)获批用于非小细胞肺癌
在ASTRUM-004试验当中,研究者对比了肺鳞癌患者接受斯鲁利单抗联合化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)或单纯化疗方案的疗效。 详细»