斯鲁利单抗临床试验成功,首款小细胞肺癌一线免疫治疗(PD-1)药物或将到来
小细胞肺癌
小细胞肺癌是肺癌的一个亚型，约占15%~20%。原发的小细胞肺癌与吸烟高度相关，患者存在驱动基因突变的概率非常低，靶向治疗发展举步维艰，长期以来，患者的治疗依赖化疗。
而在免疫治疗领域，目前为止，全球暂无获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1抑制剂。
这样的“困境”，终于在一项国产PD-1抑制剂的临床试验的成功当中，看到了破解的希望!
2021年12月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗，一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验中期分析得到了良好的结果，达到了总生存期的主要研究终点。
该试验是一项国际多中心的试验项目，主要用于对比斯鲁利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗两种方案，一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效，评估了斯鲁利单抗在一线治疗当中的潜力。
根据目前已经公开的临床试验数据，接受斯鲁利单抗+化疗的患者中位总生存期为15.38个月，接受安慰剂+化疗的患者中位总生存期为11.10个月;整体来说，斯鲁利单抗方案使患者的死亡风险降低了38%，在中国患者群体中更加明显，达到了41%!
斯鲁利单抗+化疗患者的2年生存率为43.2%，达到了安慰剂+化疗患者的8.0%的5倍之多!且这一方案的安全性较好，患者耐受性良好。
"无药可用"?国药崛起,新药为患者带来新希望
小细胞肺癌是肺癌当中恶性程度最高的亚型，分为局限期小细胞肺癌以及广泛期小细胞肺癌。这一亚型的肺癌进展极快，极易发生转移，长期以来，患者一线治疗的生存期不足1年，预后很差。
就目前已有的临床试验数据而言，采用NCCN指南及CSCO指南中推荐的PD-L1抑制剂作为一线治疗方案，患者的中位总生存期约为12~13个月，采用化疗方案中位总生存期也仅有约10个月。
近几年，PD-1抑制剂在小细胞肺癌这一适应症上又接连遭遇“滑铁卢”，派姆单抗(帕博利珠单抗)和纳武单抗(纳武利尤单抗)等试验结果都不理想，药企主动撤回，更是将小细胞肺癌“无药可用”的困境“坐实”。
此次斯鲁利单抗的成功，仿佛一剂“强心剂”，再次为小细胞肺癌的治疗注入了全新的活力。这款药物由我国药企自主研发，全球同步开启临床试验，向世界展现了中国强大而富有生机的创新力量。
斯鲁利单抗预计在近期提交上市申请。如果顺利，患者有望在明年与这款新药正式“见面”。我们会持续关注药物新闻，将相关资讯及时带给患者。
全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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