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2022年免疫治疗药物PD-1医保价格公布,PD1医保后价格最高降62%,3款国产PD1均再降价

全球肿瘤医生网2022-01-04全球抗癌快讯766064

  2022年免疫治疗药物PD-1医保价格公布,PD1医保后价格最高降62%,3款国产PD1均再降价

  2018年暑期电影档,有一匹黑马影片脱颖而出,那就是《我不是药神》!这部片子至今让人们印象深刻,《我不是药神》催泪,但绝不是空煽情,它戳中的正是每个人的痛点——看病难,看病贵。

我不是药神截图

  影片中让白血病患者又爱又恨的“天价药”格列宁也引发了观众们的巨大讨论,很多大众也是因为此才真正关注到天价药背后的事情。当然电影反应的都是以前的事了,如今很多救命药都已经纳入了医保,普通百姓看病吃救命药也有希望了,可以说国家在这方面做得是越来越好。

  电影中的救命药“格列宁”,其实就是现实中治疗白血病的特效靶向药物格列卫(甲磺酸伊马替尼片)。

甲磺酸伊马替尼片

  格列卫这是诺华制药(瑞士)研制的一种对慢粒白血病非常有效的药品,但在国内售价高昂,一个月的费用高达2.35万至3.9万。而且一直到2017年才纳入我国医保药品内。在纳入医保的省份中,2.35万一盒,通过医保报销75%后,能够以5875块一盒的价格拿下,费用大大降低!

  给力!信迪利单抗最高降62%!3款国产PD-1均再降!

  2022年1月1日起,2021年国家医保药品目录正式开始执行。

  据中新网报道12月28日,北京首当其冲就开始对医保药品目录进行了有进有出的调整,对部分药品报销范围、报销类别进行了调整,对门诊特殊疾病等用药报销政策进行了完善。与此前12月3日公布的2021年国家医保药品目录调整结果一致,此次国家增加的74种药品全部纳入北京市医保药品目录。新政策也将于2022年1月1日起正式实施,适用于城镇职工、城乡居民等参保人员。

  今年的医保调整共有117个品种被纳入谈判范围,最终谈成94个,包括目录内原有的27个品种,以及新进的67个品种,总体谈判成功率高达80.34%。

  不仅谈判成功率高,国家医保局砍价的力度也不小。2021年医保目录药品平均降价 61.71%,相比2020年平均降价50.64%,今年力度明显更大,这是社会各界共同努力的结果。此次目录内药品总数多达2860种,将于2022年1月1日执行。

医保局官网截图

图片来源:国家医疗保障局官网

  根据此前国家医保局公布的消息,与往年相比,2020年医保目录调入药品数量最多,惠及领域最为广泛,其中就包括肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗。

  目前,国内有8款免疫检查点抑制剂上市。其中有4款是国产PD-1,对患者最直观的冲击就是将PD-1的价格从“用不起”的30万元/年,直接拉到了10万元/年左右。

  8款免疫治疗药物

  2019年,具有国际品质的国产创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液率先纳入医保,也是目前价格最低的一款PD-1,降价后的医保价格仅为2843元/支。

  2020国家医保目录则将其他三款国产PD-1单抗药物全部纳入。随着2021年3月1日新版医保目录的落地,三款PD-1抗癌药在经过“灵魂砍价”后的降价幅度均在70%以上。

  去年入医保最令人震撼的和惊喜的当属,恒瑞医药的艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)200mg/支从每支19800降价到2928元/支,不计算慈善赠药的话,降幅达到85%!

  卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单抗隆抗体,且具有自主知识产权。其中有四个获批适应症进入医保,包括复发/难治性霍奇金淋巴瘤(3线)、肝细胞癌(2线)、非鳞状非小细胞肺癌(1线联合)、食管鳞癌(2线)。以上均属于中国高发癌种,可谓在适应症上占尽优势。

  以淋巴瘤两周一次的治疗方案,其年治疗费用是7万元左右,稍低于百济神州的年治疗费用。

  2022年1月1日开始执行国谈价格

  据药学术公布的国产PD-1医保价格:

  4款PD-1的价格分别为

  ●信迪利单抗:1080元(10ml/100mg/瓶);年治疗费用:3.74万/年

  ●特瑞普利单抗:1912.96元(6ml/240mg/瓶);年治疗费用:3.32万/年

  ●替雷利珠单抗:1450元(10ml/100mg/瓶);年治疗费用:5.03万/年

  ●卡瑞利珠单抗:2928元(200mg/瓶);年治疗费用:5.07万/年

  非医保PD-(L1)免疫药物价格

  ●帕博利珠单抗:17918元(4ml/0.1g/支);年治疗费用:14万/2年

  ●纳武利尤单抗:9260元/100mg;4591元/40mg;年治疗费用:11万/年

  ●度伐利尤单抗:18088元/500mg;6066元/120mg

  ●阿替利珠单抗:32800元/1200mg;年治疗费用:13.12万/年

  此次信迪利单抗降价为1080元(10ml/100mg/瓶),之前的医保价格为2843元(10ml:100mg/瓶),降幅为62%!可谓是十分给力!

  特瑞普利单抗在2021年特瑞普利单抗进医保后的价格为906.08元一支(规格:80mg);100mg(2.5ml)规格报价为1074.87元/支,240mg(6ml)规格报价为2100.97元/支。此次的1912.96元(6ml/240mg/瓶)以之前相比有小幅降价。

  替雷利珠单抗在之前的价格为10688元每支(100mg),2021年进医保后的价格变为:2180元每支。此次定价为1450元(10ml/100mg/瓶),降价幅度为33%。

  卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元(200mg/瓶),与去年价格一样。

中国已上市的免疫治疗(PD-1/PD-L1)医保进入情况

图源新浪医药

  【无癌家园PD-1相关临床试验招募】

  【针对实体瘤】

  目前有关于派姆单抗(帕博利珠单抗)针对实体瘤的相关临床试验正在招募,想要参加的患者可以咨询无癌家园医学部了解详细入排标准。

  【部分纳入标准】

  晚期dMMR/MSI-H实体瘤;除结直肠外,无线数要求;

  【部分排除标准】

  接受过免疫治疗的(抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其他免疫调节mAb)

  【针对卵巢癌】

  目前有关于AK112治疗卵巢癌的临床试验正在招募中。

  【部分入选标准】

  1.年龄18~75周岁,女性。东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状态评分为0或 1。

  2.受试者为经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

  3.Ⅰb 期的受试者包括铂敏感复发的患者。铂敏感复发患者在既往至少接受过≥2 线含铂化疗,且证实胚系 BRCA1/2 为野生型。Ⅱ期的受试者必须为铂敏感复发患者,既往至少接受过 ≥ 2 线含铂化疗,且证实胚系 BRCA1/2 为野生型。

  4.至少有一个可测量肿瘤病灶;

  5.提供2年内肿瘤组织样本。

  6.预期生存期≥3个月。具有良好的器官功能。

  【部分排除标准】

  1. 局部复发适合接受手术的患者。

  2. 既往(5年内)或同时患有其他恶性肿瘤,已治愈的局部肿瘤(如基底细胞皮肤癌、鳞状细胞皮肤癌、 浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等)及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外。

  3. 在首次研究给药前4周内参加过试验性药物的治疗或使用过试验性器械。

  4. 既往对腹部和骨盆进行过放射性治疗。

  5. 既往使用过 PARP 抑制剂。

  6. 非上皮起源的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌(如生殖细胞肿瘤);低度恶性潜能的卵巢肿瘤(如 交界性肿瘤)。

  【针对鼻咽癌】

  目前有关于派安普利单抗(AK105)联合化疗±盐酸安罗替尼治疗晚期鼻咽癌的临床试验正在招募中!

  【部分纳入标准】

  1、组织学或细胞学确诊的鼻咽癌,根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统第8版定义的鼻咽癌 Ⅳb 期。

  2、18~75 周岁,ECOG 0~1 分,生存期 ≥ 3 个月。

  3、受试者鼻咽癌初诊时无远处转移,既往接受过含铂化疗(诱导、同步或辅助化疗),且治疗结束后 6 个月以上出现远处转移,且未针对转移性鼻咽癌接受过系统性治疗。

  4、根据RECIST v1.1 标准,至少有一个可测量病灶。5、左室射血份数(LVEF)≥ 50%。

  6、同意提供既往存档的肿瘤组织样本(入组前 3 年内组织样本,至少 3 张未染色的 FFPE 病理切片)。

  【部分排除标准】

  1、除鼻咽癌以外,受试者在入组前 2 年内患有其他恶性肿瘤。

  2、首次研究给药前 4 周内参加过试验。

  3、首次给药前 2 周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗,接受过非特异性免疫调节治疗(如白介素、干扰素、胸腺肽等)。

  4、首次给药前 1 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

  5、接受过二次放疗的受试者。

  6、既往接受过免疫治疗;过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。

  7、中枢神经系统转移。

  CAR-T疗法无缘医保,没关系!更多免费治疗机会抢先用!

  在这次谈判开始前,复星凯特的CAR-T被寄予厚望。这种药虽然一针贵达120万元,但对于某些淋巴瘤可以做到一针治愈。

  但是,120万的特效药最终还是没有坐上谈判桌,所有的期待都落空。

  其实,这些天价药对应的疾病也并非无其他药可治,CAR-T目前的市场渗透率并不高,通过“以价换量”的模式进入医保意义不大,所以战略性放弃不失为明智之举。

  事实上,想要接受阿基仑赛注射液治疗的患者必须是复发难治性的大B细胞淋巴瘤,但是对此,诸多患者并不知情,如此会导致很多刚发现淋巴瘤的患者咨询。其实通过一线标准的化疗或靶向治疗后,原则上60%~70%的患者可以实现治愈,因此并不推荐CAR-T治疗。

  此外,业内有观点认为,在广覆盖、保基本的医保政策之下,国家医保短时间内不太可能为CAR-T疗法买单。

  药企要考虑成本与利润,医保则要考虑基金承受力。药价没有降到医保基金能够承受的点位,医保基金暂不会考虑将药品纳入医保目录。

  其实,天价“抗癌神药”进入医保谈判,这本身就是一次成功。

  但分析师认为,预计3~5年后的CAR-T疗法可能面临类似当前PD-1的激烈竞争格局。从生产成本来看,经测算,国产的CAR-T产品有机会降到18万左右,未来甚至可以降到10万以下。除了血液肿瘤方面,CAR-T在实体瘤还有很大的市场。无论是血液肿瘤还是实体瘤,CAR-T疗法还有望冲击肿瘤治疗的前线。

  所以,我们期待这些“天价”但是“特效”的抗癌疗法能将价格降到国内癌友们能承受的范围。

  目前正有血液肿瘤及实体瘤的CAR-T临床试验正在进行招募,有意向者可咨询无癌家园医学部具体评估病情!

  癌症肿瘤临床试验

  小编有话说

  此次医保报销目录的正式执行,对于广大癌症患者来讲,无疑是一个好消息,以往昂贵的抗癌药现在只需要一半的价格,大大解决了癌症患者的医疗负担,不得不为国家点赞,为医保谈判专家点赞,为在这次医保谈判工作中付出的各方人员点赞。请各位癌友们持续关注无癌家园,了解最新国内外抗癌资讯。

  参考文献

  1.https://view.inews.qq.com/a/20211228A07EW000

  2.http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/12/3/art_37_7429.html

  3.https://mp.weixin.qq.com/s/gq8At7zGDXNv8mGUXvaRxg

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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