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非小细胞肺癌ROS1抑制剂Taletrectinib(AB-106)临床试验招募患者正在进行中

全球肿瘤医生网2022-04-11肺癌临床试验7119

  非小细胞肺癌ROS1抑制剂Taletrectinib(AB-106)临床试验招募患者正在进行中

  ROS1抑制剂

  ROS1是与ALK齐名的非小细胞肺癌靶向治疗两大“钻石”突变之一,这两者高度同源,在ATP结合区序列有高达77%的相似度。这样的特点带来的结果即是,两类突变的患者可以使用同种药物,例如克唑替尼与劳拉替尼,来进行治疗,且疗效比较相近。

  其中,克唑替尼是最泛用的第一代抑制剂,而第三代抑制剂劳拉替尼,则是具备了治疗克唑替尼耐药患者的能力。

  但作为最广泛使用的方案,克唑替尼单药存在一个巨大的短板——这款药物的入脑效果不佳。47%的ROS1阳性患者,以及33%的ALK阳性患者,首个、也是唯一一个发生进展的部位,就是脑。

  不论是初始存在脑转移的患者还是不存在脑转移的患者,最终癌细胞都会逐渐地向颅脑侵袭——这是一个克唑替尼“够不到”的地方,是这种方案的“致命弱点”,于是癌细胞非常“狡猾”地躲向了这里。

  第三代药物劳拉替尼在一定程度上弥补了这一治疗上的“短板”。同时,另一款与克唑替尼同为第一代ROS1/ALK抑制剂的药物,我们熟知的ROS1/NTRK抑制剂恩曲替尼,也为脑转移患者的一线治疗,提供了有价值的解决方案。

  临床试验当中,克唑替尼的颅内病灶缓解率大概是百分之十几,恩曲替尼的缓解率却高达79.2%!同时,脑转移患者的缓解持续时间也非常稳定,55%的患者缓解持续超过12个月。

  除了这两款药物,Taletrectinib(DS-6051b,AB-106)的疗效也同样出色,在“高手如云”的同靶点药物当中也能算得上是一颗耀眼的“明星”,近几年在多次权威大会上都能看到它的身影。

  AB-106,克唑替尼耐药的"希望之星"

  早期,这款药物曾经以DS-6051b的代号,在日本及美国进行了多项临床试验项目,并以优异的疗效数据取得了广泛的关注。

  其中,2018年公布在Oncotarget上的日本中心的研究数据,Taletrectinib(AB-106)治疗克唑替尼耐药患者的整体缓解率为33.3%,治疗非克唑替尼耐药患者的整体缓解率为66.7%,疾病控制率100%,同时对于脑转移患者也有一定的疗效,部分患者可以达到完全清除颅内病灶的目的。

  此后2020年,CLINICAL CANCER RESEARCH杂志上刊登了其美国中心试验数据,同样佐证了Taletrectinib(AB-106)的出色疗效。研究共纳入46例患者,其中6例属于克唑替尼耐药后的难治性ROS1阳性非小细胞肺癌患者,Taletrectinib(AB-106)治疗的整体缓解率为33.3%。

  最新更新于2021年ASCO大会上的试验结果则是将上述数据全部刷新,Taletrectinib(AB-106)治疗未经过克唑替尼治疗的患者,整体缓解率高达93%;治疗克唑替尼耐药的患者,整体缓解率60%,疾病控制率100%!

  根据药理学研究的结果,Taletrectinib(AB-106)对于克唑替尼等第一代ROS1抑制剂耐药后,最常见的ROS1 L2026M和G2032R都有非常强的抑制效果。这两个突变又被称为ROS1抑制剂耐药的“关守”突变,常见而难以突破,就像是这部分患者取得理想治疗的“拦路虎”一样。而Taletrectinib(AB-106)拥有着击败这个“拦路虎”的实力,绝对是患者们的“希望之星”。

  这些类型的患者,以及尚未使用过克唑替尼的ROS1阳性患者,都非常适合尝试这款药物的临床试验!大家可以联系基因药物汇,提交病历资料申请参与入组筛选。

  多款靶向药耐药,AB106治疗达到临床缓解

  至癌症晚期,各类药物治疗方案最怕的一点就是耐药。一旦发生耐药,即在药物治疗的过程中出现进展,就意味着患者需要开始考虑更换其它能够获益的方案;但晚期癌症治疗的手段是比较有限的,频繁耐药、换方案,意味着患者最终会无可避免地陷入无药可用的境况。

  一位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,对于第一代ROS1抑制剂和第二代ALK抑制剂色瑞替尼耐药,属于非常难治的患者。这位患者参加了AB106的临床试验,接受了每天1200 mg剂量方案的治疗,达到了临床缓解,持续超过8个月。

  AB-106治疗效果

  AB-106临床试验

  如果您罹患非小细胞肺癌,为ROS1阳性的患者,我们邀请您参加本项针对非小细胞肺癌的靶向治疗的研究项目。本项目会为受试患者提供Taletrectinib治疗,将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

  1、招募条件

  1.非小细胞肺癌患者。

  2.ROS1阳性。大家可以把检测报告发给我们,由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

  3.患者基本能够自理,或至少基本能够起床活动。

  4.能够提供病理组织切片(白片),或者愿意做穿刺取组织。

  5.具体的招募标准因项目而不同,我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

  2、重点提示

  正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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