国产PD-1斯鲁利单抗注射液(汉斯状、H药、Serplulimab)有望成为国产首款小细胞肺癌一线免疫治疗药物
斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌提交上市申请
2022年4月11日，复星医药发布公告宣布称，其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)联合卡铂和依托泊苷，一线治疗广泛期小细胞肺癌的适应症，已经获得国家药品监督管理局(NMPA)药品注册申请受理。就在4月7日，斯鲁利单抗用于治疗小细胞肺癌刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
其实在1个月前，2022年3月24日，我国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤，成为国内第七款获批上市的PD-1单抗，同时也是首款国产“泛癌种”PD-1，全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。
对于小细胞肺癌，斯鲁利单抗可谓是贡献卓越。2021年12月17日，复宏汉霖介绍了一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验结果。
截止到2021年10月22日，这项被称为ASTRUM-005的研究共纳入585例合格的受试者，其中斯鲁利单抗组389例，安慰剂组196例;中位随访12.3个月。
1.斯鲁利单抗组的中位总生存期为 15.38 个月，安慰剂组为11.10 个月，风险比(HR)为 0.62，这表明斯鲁利单抗能使小细胞肺癌患者的死亡风险降低38%。
2.斯鲁利单抗组的2年总生存率(OSR)为 43.2%，安慰剂组为8.0%。
3.亚洲人群中，斯鲁利单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别为 16.03 个月和 11.10 个月，风险比(HR)为 0.59，这表明斯鲁利单抗能使小细胞肺癌患者的死亡风险降低41%。
该试验结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷能显著改善一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期，且具有良好的安全性。
基于该研究的积极试验结果，复宏汉霖已被国家药品监督管理局受理上市申请，想必会尽快上市解救更多的小细胞肺癌患者!
小细胞肺癌临床试验
目前无癌家园有多款针对小细胞肺癌的PD-1/PD-L1或其他新药正在招募中!
想要评估病情是否符合上述招募条件可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!
2. 备注【癌种】入群
患者咨询电话：400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
-
-
肿瘤电场疗法——被FDA批准治疗复发性胶质母细胞瘤等
目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤，并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌 详细»
-
-
临床试验中心——每一个新药都是一份希望
提供癌症临床试验招募信息、抗肿瘤新药受试者招募信息。 详细»
-
-
小细胞肺癌免疫治疗效果怎么样
PD-L1抑制剂阿替利珠单抗、度伐利尤单抗先后获批用于小细胞肺癌的治疗，它们在真实世界的表现如何呢? 详细»
-
-
为什么中国人容易得肺癌,肺癌的早期症状有哪些
在中国最常见的癌种就是肺癌了，大约占癌症新发病例总数的17.9%。 详细»
-
-
速递|免疫治疗(pd1/dpl1)耐药后怎么办,有药了,非小细胞肺癌新药CTLA-4单抗ONC-392获FDA快速通道指定
不同于现有的抗CTLA-4药物，ONC-392是一种以独特方式靶向CTLA-4的抗体，可选择性地消除肿瘤浸润性调节性T细胞 (Treg)，而不影响外周T细胞中的T细胞活化。 详细»
-
-
速递|国产PD-1特瑞普利单抗冲击小细胞肺癌一线治疗方案,特瑞普利单抗适应症有哪些,特瑞普利单抗医保报销后价格是多少钱
根据君实生物与Coherus共同发布的公告，其自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗又一次在新的适应症上获得了FDA授予的孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌。 详细»
-
-
国产PD-1斯鲁利单抗注射液(汉斯状、H药、Serplulimab)有望成为国产首款小细胞肺癌一线免疫治疗药物
就在4月7日，斯鲁利单抗用于治疗小细胞肺癌刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。 详细»
-
-
速递|第七款国产PD-1斯鲁利单抗注射液(Serplulimab、汉斯状)一线治疗小细胞肺癌已经提交上市申请
斯鲁利单抗注射液(Serplulimab，HLX10、汉斯状)联合卡铂和依托泊苷，一线治疗广泛期小细胞肺癌的适应症，已经获得国家药品监督管理局(NMPA)药品注册申请受理。 详细»
-
-
首款不限癌种的抗癌药国产PD-1斯鲁利单抗(汉斯状、H药)获美国FDA小细胞肺癌孤儿药资格认定
2022年4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。 详细»
-
-
速递|国产PD-1斯鲁利单抗(Serplulimab)获美国FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格
2022年4月7日，上海复宏汉霖发布的公告称，美国FDA已经授予其研发的Serplulimab(HLX10)孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌患者。 详细»
首页
咨询
方舟新药
营养商城