国产PD-1斯鲁利单抗注射液(汉斯状、H药、Serplulimab)有望成为国产首款小细胞肺癌一线免疫治疗药物
斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌提交上市申请
2022年4月11日，复星医药发布公告宣布称，其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)联合卡铂和依托泊苷，一线治疗广泛期小细胞肺癌的适应症，已经获得国家药品监督管理局(NMPA)药品注册申请受理。就在4月7日，斯鲁利单抗用于治疗小细胞肺癌刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
其实在1个月前，2022年3月24日，我国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤，成为国内第七款获批上市的PD-1单抗，同时也是首款国产“泛癌种”PD-1，全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。
对于小细胞肺癌，斯鲁利单抗可谓是贡献卓越。2021年12月17日，复宏汉霖介绍了一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验结果。
截止到2021年10月22日，这项被称为ASTRUM-005的研究共纳入585例合格的受试者，其中斯鲁利单抗组389例，安慰剂组196例;中位随访12.3个月。
1.斯鲁利单抗组的中位总生存期为 15.38 个月，安慰剂组为11.10 个月，风险比(HR)为 0.62，这表明斯鲁利单抗能使小细胞肺癌患者的死亡风险降低38%。
2.斯鲁利单抗组的2年总生存率(OSR)为 43.2%，安慰剂组为8.0%。
3.亚洲人群中，斯鲁利单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别为 16.03 个月和 11.10 个月，风险比(HR)为 0.59，这表明斯鲁利单抗能使小细胞肺癌患者的死亡风险降低41%。
该试验结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷能显著改善一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期，且具有良好的安全性。
基于该研究的积极试验结果，复宏汉霖已被国家药品监督管理局受理上市申请，想必会尽快上市解救更多的小细胞肺癌患者!
小细胞肺癌临床试验
目前无癌家园有多款针对小细胞肺癌的PD-1/PD-L1或其他新药正在招募中!
想要评估病情是否符合上述招募条件可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!
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TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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