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速递|TPX-0005(瑞波替尼、Repotrectinib)再获FDA授予突破性疗法称号,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

全球肿瘤医生网2022-05-12肺癌靶向治疗765

  速递|TPX-0005(瑞波替尼、Repotrectinib)再获FDA授予突破性疗法称号,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

  根据Turning Point发布的公告,2022年5月10日,其研发的瑞波替尼(TPX-0005,Repotrectinib)获得了FDA授予的突破性疗法称号,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,这部分患者应曾经接受过一种ROS1抑制剂治疗,且未接受过铂类化疗。

  该资格的授予基于TRIDENT-1试验的阶段性结果。

  前线ROS1抑制剂耐药,缓解率36%

  瑞波替尼(TPX-0005,Repotrectinib)是一款近两年崛起、针对3大“钻石”靶点的新药。根据目前已经公布的大量研究数据,这款药物已经具有了成为BIC(Best-in-class,同类最佳)的出色潜力。

  近期,瑞波替尼的Ⅰ/Ⅱ期TRIDENT-1试验最新数据公开,再次刷新了瑞波替尼自己的“成绩”。本次获得突破性疗法称号的适应症,基因药物汇将相关的疗效数据总结如下:

  1、接受过1种ROS1抑制剂治疗的患者

  患者数量:56例

  既往治疗:接受过1种ROS1抑制剂治疗,未接受过化疗

  整体缓解率:36%

  完全缓解率:7%

  其中,11例患者来自中国,这部分患者的整体缓解率为36%。

  TPX-0005治疗接受过1种ROS1抑制剂治疗的患者的数据

  多发脑转移、色瑞替尼耐药?缓解16个月

  当然,也有相当一部分ROS1阳性的患者已经接受过前线靶向治疗,例如色瑞替尼的治疗。这部分患者在耐药之后,有可能会快速进展。

  一位色瑞替尼耐药后的患者,脑内存在多处无症状的转移病灶。这位患者接受了瑞波替尼的治疗,结果达到了临床缓解,病灶缩小40%,持续超过16个月。

  TPX-0005治疗多发脑转移、色瑞替尼耐药的治疗效果

  2、ROS1 G2032R突变的患者

  患者数量:17例

  既往治疗:曾经接受过ROS1抑制剂治疗,并且出现了ROS1抑制剂耐药的“关守突变”G2032R突变

  整体缓解率:59%

  完全缓解率:6%

  TPX-0005治疗ROS1 G2032R突变患者的数据

  目前,瑞波替尼这款药物的临床试验仍在招募ROS1阳性患者,大家可以咨询基因药物汇了解试验详情。

  目前,临床上ROS1阳性患者最常用的靶向治疗药物为克唑替尼,除此以外还有恩曲替尼(NCCN指南推荐,目前国内尚未上市)、色瑞替尼(赛瑞替尼)方案;而一线治疗后进展的患者,通常会尝试劳拉替尼或恩曲替尼等方案。

  但整体来说,劳拉替尼治疗ROS1抑制剂耐药后患者的疗效也比较有限。尤其是对于ROS1抑制剂耐药后最常见的ROS1 G2032R突变患者来说,劳拉替尼的疗效并不理想。

  瑞波替尼对于这部分患者的疗效,对当前的临床治疗方案实现了有效的补充。目前这款药物治疗ROS1阳性患者的临床试验正在招募患者,有需求的患者,可以咨询基因药物汇了解详情。

  关于瑞波替尼治疗其它ROS1阳性患者,包括初治患者、已经接受过2种ROS1抑制剂治疗的患者、曾接受过化疗与ROS1抑制剂治疗的患者的疗效,大家可以参考《发生耐药突变,疾病快速进展?新药缓解率已经可以达到59%!》或《91%的患者都缓解了!瑞波替尼治疗非小细胞肺癌最新数据公开,国内患者获益明显》当中的数据。

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本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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