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胃癌Claudin18.2(CLDN18.2)的患者有了新的希望,CLDN18.2靶向药、细胞疗法等疾病控制率最高83.3%

全球肿瘤医生网2022-05-20胃癌治疗7852

  胃癌Claudin18.2(CLDN18.2)的患者有了新的希望,CLDN18.2靶向药、细胞疗法等疾病控制率最高83.3%

  提到晚期胃癌的治疗,大家首先想到的可能是HER2抑制剂曲妥珠单抗、几款抗血管生成抑制剂、以及PD-1/PD-L1抑制剂如派姆单抗和纳武单抗等。

  不过这一次,基因药物汇将带大家了解一个胃癌靶向治疗以及细胞治疗的新靶点,Claudin 18.2。目前,针对这个靶点,临床上已经有了单克隆抗体、ADC、双抗以及CAR-T细胞疗法多种疗法类型,足见其在胃癌治疗当中的重要意义。

  关于Claudin 18.2

  Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型,在多种肿瘤组织中高度表达,比如胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等,但是在正常组织中几乎没有表达,因而具有出色的治疗潜力。

  作为一个胃癌的新兴靶点,Claudin 18.2最大的特点在于,具有这一靶点的患者数量约占全部胃癌患者的50%~60%。这意味着,过半数的患者能够跨过“突变类型”这个门槛,有机会使用这一靶点的药物。

  而针对这一靶点的新药也相当多。其中最具代表性的Zolbetuximab(IMAB362)、我国自主研发的CAR-T制剂CT041等等,还有我们收录的多项临床试验当中的新药,潜力都非常的不错。如果大家想要详细了解这些项目,可以联系基因药物汇。

  1、Zolbetuximab:生存期延长一半

  Zolbetuximab(IMAB362)是一款靶向Claudin 18.2的药物,目前已经在胃及胃食管交界处腺癌的治疗中展现出了强大的潜力。

  根据往届ASCO大会上公开的研究数据,使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者,中位无进展生存期为7.9个月,中位总生存期13.2个月;仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者,中位无进展生存期为4.8个月,中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗,患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半!

  IMAB362治疗数据

  在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实,Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者,临床获益率达到23%。同时,从分组分析中可以明显地看出,Zolbetuximab对于Claudin 18.2表达水平更高、尤其是表达水平≥70%的患者疗效更加显著。

  Zolbetuximab治疗数据

  2、CT041:缓解率61.1%

  CT041是一款由我国自主研发的CAR-T细胞制剂,也是目前进展最快、成果最多的实体瘤CAR-T项目之一。

  2021年ESMO大会更新的疗效数据非常出色:接受CT041治疗的患者,所有患者的整体缓解率达48.6%,疾病控制率达73%;所有胃癌患者整体缓解率为57.1%。对于既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者,整体缓解率为61.1%,疾病控制率为83.3%。

  目前,CT041的临床试验项目正在招收国内患者,符合标准或希望了解自己是否符合标准的患者,可以联系基因药物汇详细咨询。

  3、TJ-CD4B:胃癌新孤儿药

  2022年3月3日,我国创新生物药研发企业天境生物(I-Mab)发布的新闻稿中称,FDA已授予其研发的新型Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体TJ-CD4B孤儿药资格,用于胃癌(以及胃食管结合部癌)患者。

  TJ-CD4B是目前唯一一款能够同时作用于Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体药物。通过这两个靶点的组合,TJ-CD4B可以产生更加广泛的抗肿瘤效果,不仅能够像其它Claudin 18.2抑制剂一样作用于Claudin 18.2高表达的肿瘤,还能够在抗4-1BB作用的协助下,对Claudin 18.2低表达的肿瘤产生效果。

  孤儿药代表着FDA对于TJ-CD4B在胃癌等癌症领域的潜力以及潜在前景的认可,目前,天境生物正在加快TJ-CD4B的全球性临床试验项目推动,其中在中国及美国的临床试验项目正在推动。

  如果希望尝试新药或新疗法、希望参与临床试验,HER2阴性的胃癌患者,以及一部分实体瘤患者,可以尝试将这些针对Claudin 18.2的疗法作为一种选择。如果希望尝试相关临床试验项目,或了解试验的详情,大家可以联系基因药物汇获取帮助。

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