全球第二款KRAS抑制剂MRTX849(Adagrasib、阿达格拉西布)治疗非小细胞肺癌疾病控制率80%,有望上市

2022-05-311433

　　2022 年 5 月 26 日，美国Mirati公司公布了其研发的强效KRAS抑制剂MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的积极结果，非常振奋人心。此数据也将在6月3日的2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表。

　　截止到2021 年 10 月 15 日，共有 116 名经过标准化疗失败后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600 mg BIDadagrasib(阿达格拉西布，MRTX849)的治疗，其中98% 的患者在化疗后或联合化疗之前接受过 PD-1/L1 抑制剂治疗。

　　结果显示：

　　在可评估缓解的患者中(n=112)，初步结果显示，盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为 43%，疾病控制率(DCR)为 80%，中位持续时间为缓解(DOR)为 8.5 个月。

　　截至到2022 年 1 月 15 日，中位总生存期 (OS) 为 12.6 个月。

　　此外，这款药物的安全性耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 包括胃肠道反应和疲劳。

　　非常值得病友们振奋的是，2022年2月16日，美国FDA接受了第二款KRAS G12C抑制剂adagrasib(阿达格拉西布，MRTX849)递交的新药申请(NDA)，用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见(通过，不通过，补充内容再考虑是否通过等)。这意味着，如果一切顺利，肺癌患者有望迎来第二款KRAS抑制剂!

　　丹娜法伯癌症研究所Lowe胸腔肿瘤学中心主任Pasi A.Jänne博士报告说，“众所周知， KRAS突变难以靶向，并且在历史上治疗选择有限，尤其是KRAS G12C 生物标志物与较差的生存结果相关。FDA 对 adagrasib NDA 的审查标志着在为KRAS G12C 突变 NSCLC患者提供新的、有针对性的选择方面取得了重要进展。”

　　 Pasi A.Jänne