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全球第二款KRAS抑制剂MRTX849(Adagrasib、阿达格拉西布)治疗非小细胞肺癌疾病控制率80%,有望上市

全球肿瘤医生网2022-05-31肺癌靶向治疗7223

  全球第二款KRAS抑制剂MRTX849(Adagrasib、阿达格拉西布)治疗非小细胞肺癌疾病控制率80%,有望上市

  2022 年 5 月 26 日,美国Mirati公司公布了其研发的强效KRAS抑制剂MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的积极结果,非常振奋人心。此数据也将在6月3日的2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表。

  截止到2021 年 10 月 15 日,共有 116 名 经过标准化疗失败后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600 mg BIDadagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)的治疗,其中98% 的患者在化疗后或联合化疗之前接受过 PD-1/L1 抑制剂治疗。

  结果显示

  在可评估缓解的患者中(n=112),初步结果显示,盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为 43%,疾病控制率(DCR)为 80%,中位持续时间为缓解(DOR)为 8.5 个月。

  截至到2022 年 1 月 15 日,中位总生存期 (OS) 为 12.6 个月。

  此外,这款药物的安全性耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 包括胃肠道反应和疲劳。

  非常值得病友们振奋的是,2022年2月16日,美国FDA接受了第二款KRAS G12C抑制剂adagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)递交的新药申请(NDA),用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见(通过,不通过,补充内容再考虑是否通过等)。这意味着,如果一切顺利,肺癌患者有望迎来第二款KRAS抑制剂!

  丹娜法伯癌症研究所Lowe胸腔肿瘤学中心主任Pasi A.Jänne博士报告说,“众所周知, KRAS突变难以靶向,并且在历史上治疗选择有限,尤其是KRAS G12C 生物标志物与较差的生存结果相关。FDA 对 adagrasib NDA 的审查标志着在为KRAS G12C 突变 NSCLC患者提供新的、有针对性的选择方面取得了重要进展。”

  Pasi A.Jänne

  Pasi A.Jänne

  丹娜法伯癌症研究所Lowe胸腔肿瘤学中心主任

  注:没有做基因检测的病友可以联系客服了解基因检测相关问题,做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在KRAS突变,也可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

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