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诺华的CAR-T细胞疗法Kymriah(Tisagenlecleucel、CTL019)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)5年生存率高达55%

2022-06-152225

  诺华的CAR-T细胞疗法Kymriah(Tisagenlecleucel、CTL019)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)5年生存率高达55%

  由诺华公司研发的Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)在2017年8月获FDA批准上市,用于治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)儿童及年轻患者(≤25岁),这是全球首个获批的CAR-T疗法,同时也是FDA批准的第一款基因疗法。此次获批是一个历史性的里程碑事件,开创了CAR-T疗法治疗癌症的先河。

  5年生存率高达55%!诺华发布Kymriah疗法5年长期追踪结果,疗效喜人

  时隔5年,2022年6月12日,诺华公司公布了Kymriah疗法在ELIANA关键临床试验的5年长期追踪结果。此项试验结果也发表在2022年欧洲血液学协会(EHA)大会上。

  诺华官网

  图源诺华官网

  急性淋巴细胞白血病 (ALL) 是儿科人群中一种潜在可治愈的恶性肿瘤。相比之下,成人急性淋巴细胞白血病的预后一直很差,因为这些患者中有相当一部分经历了复发,尽管通过一线治疗实现了超过 80%~90%的初始完全缓解。而过去使用细胞毒性药物进行补救治疗曾是标准选择,但这些方法缺乏特异性和较高的毒性可能导致较差的结果。

  然而,CAR-T疗法在血液肿瘤方面取得了显著的疗效及进步有望改变成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病的治疗格局,也是国内外医学研究人员共同努力的方向。

  此次公布的5年长期追踪结果显示

  1. 在最终ELIANA试验分析中,79例接受Kymriah疗法的患者5年总生存率为55%,5年无事件生存率(EFS)为42%。

  2. 试验长期追踪结果显示,82%的患者出现缓解,包括完全缓解(CR)或带有注射后3个月内出现不完全血液学恢复的完全缓解。

  3.对于缓解期的患者,5年无复发生存率(RFS)为44%,中位无复发生存期为43个月。

  4. 安全性概况与先前报告的结果保持一致,在这些经过大量预处理的患者中没有晚期不良反应。

  这些结果显示,对这些之前仅具有限疗法选项的病患而言,Kymriah显示了其治愈此疾病的潜在可能性。

  多数癌症细胞卷土重来发生在5年之内,所以临床上常用“5年生存率”,衡量某种癌症的治愈概率,5年生存率越高,治愈这种癌症的概率就越大,治疗5年之后如果癌症没有复发,就可以认为达到了临床治愈。

  此次临床试验显示的5年总生存率为55%,这意味着有半数以上的患者在治疗5年后癌症没有复发,已达到临床治愈。

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