新型NK细胞疗法CYNK-101治疗晚期胃癌患者无癌生存近4年

　　在中国，有这么一句老话：民以食为天。正因如此，我国的消化系统肿瘤尤为高发，其中胃癌可以说是令全球国家都头痛的“老大难”问题。

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　　尽管40年来全球胃癌发病率有所下降，但是发病率仍然居世界第5位，病死率居第3位。超过70%的胃癌新发病例在发展中国家，主要集中在我国。去年大家熟悉的TVB金牌老戏骨廖启智就是因胃癌去世。

　　目前，晚期胃癌仍然是最难治愈的癌症之一，中位总生存期为10~12个月，5年总生存率为5%~20%，胃癌患者的生存质量并不理想。近年来，随着靶向、免疫治疗取得了不同程度的突破，为晚期胃癌的治疗带来了长生存的曙光。尤其是近两年，一种新的癌症细胞疗法逐渐受到关注。研究人员说，自然杀伤(NK)细胞作为一种细胞抗癌疗法更具潜力，它可能会更安全，更便宜，更快速。

　　NK细胞疗法CYNK-101完成首例给药,用于胃癌一线治疗

　　2022年7月27日，Celularity生物技术公司宣布，其研发的NK细胞疗法CYNK-101的1/2a期临床试验已经完成了首例患者给药，该试验针对晚期HER2阳性胃或胃食管交界处(G/GEJ)癌症的一线治疗。

　　 biospace官网公告

　　截图源自biospace官网

　　据悉，大约22%的晚期胃癌患者存在人表皮生长因子受体2(HER2)过度表达或扩增。CYNK-101是由特定类型的免疫细胞NK细胞制成的一种同种异体、现成的NK细胞产品，来源于人胎盘造血干细胞，经过基因修饰以表达高亲和力和抗切割的CD16 (FCGRIIIA) 抗体来增加NK细胞杀伤活性。

　　2022年1月，FDA授予全新的细胞疗法-基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞CYNK-101疗法快速通道资格。

　　2022年2月15日，FDA再次授予CYNK-101疗法孤儿药资格，与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者!

　　CYNK-101建立在独特的胎盘来源的NK细胞基础上，与其他细胞来源相比，它具有自然增强的增殖潜力，已被证明是持久性和功效潜力的决定因素，有望改善G/GEJ癌症患者，以及其他癌症患者的生活。

　　无癌生存近4年,新型NK疗法针对胃混合印戎细胞癌疗效不容小觑

　　胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，手术仍然是可手术胃癌患者的主要治疗方法，术后化疗是可切除胃癌治疗的推荐疗法，已在多项研究中显示可改善患者的预后。然而，30%~50%的患者在手术和辅助化疗后5年内复发。其中，印戎细胞癌是一种预后不良的胃癌亚型，如果及早治疗，印戎细胞癌的预后优于其他亚型，然而，晚期印戎细胞癌的预后甚至比未分化腺癌更差。

　　肿瘤标志物的检测能及时反映肿瘤的发生发展，检测过程方便快捷，灵敏度高。因此，它们一直是肿瘤临床诊断和预后评估中重要的临床辅助检查手段。在可用的肿瘤标志物中、癌胚抗原(CEA)、碳水化合物抗原(CA)19-9和CA72-4广泛用于胃肠道恶性肿瘤患者的随访。这些标志物已被证明可用于胃癌的诊断、治疗和预后。

　　与其他免疫细胞相比，NK细胞是免疫疗法的有力候选者，而脐带血是NK细胞的主要来源，因此，一篇刊登在《Medicine》上的病例报告就胃混合印戎细胞癌患者采用NK细胞辅助治疗的生存益处进行探讨。

　　该案例报道的是一名41岁患有胃混合印戎细胞癌患者，他于2015年12月~2016年5月在根治性胃切除术后接受奥沙利铂+替加氟联合化疗6个周期(V1)。治疗后CA72-4水平显著下降(V2)。3个月后(V3)，CA72-4水平迅速上升至86.34 U/mL。2016年11月(V4)，患者开始接受每年3次的NK细胞治疗。NK细胞治疗后(V4-V8)肿瘤标志物检测和腹部 CT 扫描显示，它正在变得正常且状况良好。

　　直到2020年9月最后1次随访时，患者在输注NK细胞后46个月保持无病状态!

　　 NK细胞疗法回输