EGFR靶向药Rybrevant(JNJ6372、Amivantamab-vmjw、阿米万他单抗)临床试验正在招募非小细胞肺癌患者

2022-08-101150

　　在过去的15年里，从第一代的吉非替尼，到第三代的奥希替尼，EGFR抑制剂已经在非小细胞肺癌的治疗领域收获了非常全面的成功。

　　这种成功尤其使中国的肺癌患者获益。肺腺癌是肺癌当中占比最高的亚型之一，而中国的肺腺癌患者EGFR突变率又格外地高。举例来说，美国肺腺癌患者的EGFR突变率仅稍高于10%，而中国肺腺癌患者的EGFR突变率却能够超过60%!

　　但EGFR抑制剂的普及与广泛应用，也带来了另一个问题：靶向治疗耐药之后的患者，后续应该怎样治疗，生存期才能更长?

　　多线EGFR抑制剂耐药、脑转移?JNJ-6372方案一网打尽

　　不久前公布的临床试验数据已经证实了阿米万他单抗(Amivantamab-vmjw，Rybrevant，JNJ-6372)治疗EGFR抑制剂耐药、尤其是奥希替尼耐药患者的潜力，而在正在进行的本年度世界肺癌大会(WCLC2022)上，新公布的数据进一步补充了这款药物治疗多类EGFR抑制剂耐药患者的证据。

　　将受试患者的靶病灶最大经之和缩小超过30%定义为临床部分缓解，靶病灶完全消失定义为临床完全缓解，两者在受试者中所占比例之和为整体缓解率。则接受阿米万他单抗+拉泽替尼+卡铂+培美曲塞联合方案治疗的患者，整体缓解率达到了50%!80%的受试者能从治疗当中获益。

　　对于基线(首次用药之前)存在脑转移的患者，整体缓解率同样达到了50%，临床获益率同样是80%。

　　拉泽替尼(Lazertinib，Leclaza)是一款第三代EGFR抑制剂，与奥希替尼为同代药物。目前已经公开的阿米万他单抗+拉泽替尼+化疗方案的疗效非常出色，尤其是结合受试者的既往情况之后我们会发现，这个疗效数据是有突破性的。

　　受试患者均为EGFR突变的非小细胞肺癌患者，前期治疗的中位数为2，包括了第一代或第二代EGFR抑制剂(45%)、奥希替尼(70%)和铂类化疗(25%)。

　　此前公布的数据中，阿米万他单抗+拉泽替尼治疗奥希替尼耐药患者的整体缓解率达到了33%。

　　阿米万他单抗临床试验

　　目前，阿米万他单抗联合拉泽替尼治疗奥希替尼耐药患者的中国中心临床试验，正在招募中国患者。这样的前沿方案试验机会非常难得，当然入组筛选也会更加严格。

　　如果患者已经用上了奥希替尼，或者已经对奥希替尼治疗耐药、正在寻找后续的治疗方案，可以联系基因药物汇了解这一试验的详情，接受入组筛选。有需求的患者，也可以进一步了解其它招募同类患者的试验项目。

　　临床试验纳入标准(节选)

　　1、ECOG评分0~1分，具备充分的器官功能;

　　2、组织学或细胞学证实转移性或不可切除的EGFR突变NSCLC(EGFR 19号外显子缺失或L858R)在经奥希替尼/或其他已批准的第三代TKI和铂类药物二联化疗治疗后疾病进展;

　　3、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。