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全球首款非小细胞肺癌HER2阳性靶向药新药Enhertu(DS-8201、德喜曲妥珠单抗)获批上市,国内抗体偶联(ADC)药物Enhertu(DS8201)临床试验还在招募患者

全球肿瘤医生网2022-08-15肺癌靶向治疗7192

  全球首款非小细胞肺癌HER2阳性靶向药新药Enhertu(DS-8201、德喜曲妥珠单抗)获批上市,国内抗体偶联(ADC)药物Enhertu(DS8201)临床试验还在招募患者

  客观缓解率58%!全球首款HER2阳性肺癌新药Enhertu上市

  2022年8月12日,阿斯利康和第一三共联合开发的的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(代号DS8201,中文名:德喜曲妥珠单抗)新适应症获美FDA加速批准,用于治疗携带HER2阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者既往接受过一种系统性治疗。

  值得一提的是,这是FDA批准治疗HER2突变非小细胞肺癌的首款药物。

  Enhertu治疗非小细胞肺癌肺癌的适应症获批

  肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占全球所有癌症死亡的五分之一,其中80%~85%属于非小细胞肺癌。大约2%~4%的非小细胞肺癌患者为HER2阳性。此前尚没有获批HER2靶向疗法用于针对性治疗携带HER2突变的非小细胞肺癌患者。

  此次Enhertu加速批准是基于临床试验DESTINY-Lung02的积极结果。纳入的52例HER2阳性,不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者作为研究对象,在接受Enhertu治疗后,客观缓解率为58%,其中,1.9%的患者 (n=1) 出现完全缓解(CR),55.8%的患者 (n=29) 出现部分缓解 (PR),中位缓解持续时间为8.7个月。

  5天前,Enhertu获得美国FDA的批准,成为治疗HER2低表达转移性乳腺癌患者的首款HER2靶向疗法。今日,它又为HER2突变非小细胞肺癌患者带来了新治疗选择。

  DS8201临床试验

  目前,经证实的合格HER2外显子19或20突变的非小细胞肺癌患者有望接受这款新药!

  无癌家园正有一项关于评估Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,DS-8201)作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的临床试验正在招募中!

  有意向参加的癌友们可向无癌家园医学部提交病理报告、治疗经历及出院小结等资料进行病情初步评估!

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